Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба

04.03.2025 13706

Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение1 на препарат с МНН устекинумаб. Он предназначен для лечения бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых.

Устекинумаб представляет собой человеческий иммуноглобулин IgG1k, моноклональное антитело к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23, полученное с помощью технологии рекомбинантной ДНК.

Препарат имеет несколько показаний к применению: бляшечный псориаз, псориатический артрит у детей и взрослых2. В России пациенты получают его по программе льготного лекарственного обеспечения.

«Компания «Генериум» продолжает реализацию программы по повышению доступности сложных жизненно важных препаратов для пациентов России и зарубежных стран, — прокомментировал генеральный директор АО «Генериум» Даниил Талянский. — Биоаналог устекинумаба прошел клинические исследования первой и третьей фаз, последнее прошло на базе 33 медицинских центров, в нем приняли участие 422 пациента. В самое ближайшее время препарат станет доступен широкому кругу пациентов».

По данным клинических рекомендаций Минздрава России, псориаз относится к числу наиболее распространенных заболеваний кожи и встречается у 1—2% населения стран мира. Распространенность псориаза (число всех известных случаев заболевания) в 2021 году составляла 243,7 на 100 тысяч населения; заболеваемость (вновь выявленные случаи за год) — 59,3 на 100 тысяч населения.

Препарат компании «Генериум» — первый зарегистрированный в РФ биоаналог устекинумаба. Лекарственная форма — раствор для подкожного введения.

Для разработки, доклинических и клинических исследований препарата ученым «Генериума» понадобилось почти 8 лет, сообщили в компании.

Это второй биотехнологический продукт производителя в области ревматологии. Препарат с МНН тоцилизумаб для терапии ревматоидного артрита, в том числе системного ювенильного идиопатического артрита, терапии тяжелых состояний при COVID-19 и жизнеугрожающего синдрома высвобождения цитокинов был зарегистрирован в сентябре 2024 года.

«Регистрация российского биоаналога расширит возможности лечения аутоиммунных заболеваний, а также доступ к терапии для пациентов», — заключили в компании.

1. ЛП-№(008781)-(РГ-RU).
2. Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС: Ссылка

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Косметолог рассказала, как эффективно лечить постакне

Почему нельзя экономить на лечении зубов: мнение стоматолога

Врач назвала заболевания, которые можно подхватить от немытых ягод и фруктов

Врач рассказала, когда нужно обязательно лечить нарушения прикуса

Врач назвала последствия сна в гамаке и на шезлонге

Почему нельзя хвататься за телефон, если вдруг проснулись ночью: мнение специалиста

Врач рассказал, как спасти выбитый из-за самоката или велосипеда зуб

Врач назвала опасные последствия недостатка марганца в организме

Гастроэнтеролог рассказала, что кофе в жару сгущает кровь и подгоняет пульс

Врач объяснила, почему после 40 лет у людей меняется запах тела и что с этим делать

Врач назвала обязательные составляющие для пляжной аптечки

Врач перечислила ежедневные привычки, из-за которых вы набираете вес

Врач рассказал, влияет ли стресс на лишний вес на самом деле

Врач назвал причины болей в спине, о которых не подозревают водители

Психолог перечислил последствия удаленки для психики

Стоматолог назвал главные правила для профилактики кариеса

Новости

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Буарон-Сад заговорил: авторский аудиогид раскроет секреты сада лекарственных растений в Царицыне

Что делать при солнечном ожоге?

Сооснователь федеральной сети офтальмологических клиник 3Z поздравляет с Днем медработника

Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба