«Сервье» представила основные результаты российского наблюдательного исследования AIVARIX и метаанализ данных исследований VAP-PROLONGED на 24 Европейском Венозном Форуме в Афинах

image

04.07.2024 7256

В рамках сессии e-posters и сессии абстрактов 24 Европейского Венозного Форума, проходившего в Афинах (Греция) с 26 по 29 июня, фармацевтическая компания «Сервье» представила результаты российского наблюдательного исследования AIVARIX и метаанализ данных исследований VAP-PROLONGED.

Хронические заболевания вен (ХЗВ) широко распространены в различных географических регионах мира и, часто оставаясь недиагностированными, могут прогрессировать с развитием хронической венозной недостаточности (ХВН). Осложненные формы ХЗВ ассоциируются с необходимостью в длительном, трудоемком и дорогостоящем лечении [1]. 

В связи с многообразием симптоматики установление диагноза принципиально значимо для как можно более раннего начала адекватного лечения [2]. С другой стороны, многие пациенты, особенно на ранних стадиях ХЗВ, откладывают визит к врачу, что может привести к прогрессированию заболевания, развитию осложнений.

Технологии на основе искусственного интеллекта (ИИ) стали одной из перспективных областей научных разработок, находящих применение в практическом здравоохранении. Одно из направлений – создание технологий, которые бы помогали выявлять признаки ХЗВ, акцентируя внимание пациентов на наличии проблемы.

Целью исследования AIVARIX (NCT05612217) [3] было определить чувствительность и специфичность приложения AIVARIX-инструмента на основе искусственного интеллекта, разработанного группой флебологов в содружестве с IT-специалистами. Этот инструмент позволяет выявлять признаки ранних стадий хронических заболеваний вен по фотографии для более раннего обращения к врачу и получения лечения. Национальным координатором исследования AIVARIX является д.м.н., профессор кафедры факультетской хирургии №1 лечебного факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова Игорь Анатольевич Золотухин.

В исследование были включены 433 пациента из разных регионов России. Доля пациентов с C0(s), C1, C2, C3-6 классами ХЗВ по Международной классификации хронических заболеваний вен (CEAP), а также состояниями, не связанными с ХЗВ, составила 30,5% (n=132), 29,8% (n=129), 21,2% (n=92), 9,7% (n=42) и 8,8% (n=38) соответственно.

Чувствительность (Sn) и специфичность (Sp) приложения AIVARIX для класса C1 составили 75,2% (95% доверительный интервал (ДИ) 66,8–82,4) и 86,5% (95% ДИ 82,2–90,1) соответственно. Для класса C2 приложение показало Sn и Sp 93,5% (95% ДИ 86,3–97,6) и 82,7% (95% ДИ 78,3–86,6) соответственно.

Таким образом, приложение AIVARIX продемонстрировало уровень чувствительности и специфичности, указывающий на обоснованность его использования в общей популяции с целью выявления симптомов, характерных для классов ХЗВ C1 и C2 по классификации CEAP.

Другой интересной работой, представленной на конгрессе, стал метаанализ данных исследований Vein Act Prolonged, реализованных при поддержке компании «Сервье» с 2015 по 2022 годы. Результатом этих исследований стала многосторонняя оценка особенностей течения различных стадий хронических заболеваний вен в российской популяции, выявлены основные подходы к терапии.

Важно, что в рамках этих исследований также была проанализирована эффективность применяемых в рутинной практике методов лечения, включая медикаментозную терапию микронизированной очищенной флавоноидной фракцией (МОФФ). Однако систематизация данных реальной клинической практики не была проведена, сохранялись важные вопросы:

• Насколько значимо препараты влияют на качество жизни пациентов с ХЗВ?
• Какова эффективность комплексной терапии, включающей МОФФ, в отношении клинических проявлений ХЗВ на стадиях от С1 до С6 клинических классов по (CEAP), наблюдаемая в условиях рутинной клинической практики?

Таким образом, первичной конечной точкой исследования стало изменение величины индекса (GIS), полученной при оценке качества жизни пациента с ХЗВ с использованием опросника для оценки качества жизни пациента с ХЗВ (CIVIQ-14), к концу наблюдения по сравнению с исходным значением.

Основные вторичные исходы включали изменения симптомов ХЗВ (боль, тяжесть в ногах, зуд, судороги), оцениваемые пациентами самостоятельно с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).

Проведенный метаанализ данных пяти наблюдательных клинических исследований Vein Act Prolonged продемонстрировал значимое улучшение качества жизни пациентов, степени выраженности субъективных симптомов ХЗВ, таких как тяжесть в ногах, боль, судороги, зуд, при включении в терапию пациентов с ХЗВ С1-4 и С6 классов по CEAP МОФФ содержащих препаратов.

Национальным координатором исследований Vein Act Prolong и автором метаанализа является д.м.н., профессор, научный руководитель Первого флебологического центра, главный редактор журнала «Амбулаторная хирургия» Вадим Юрьевич Богачёв.

О компании «Сервье» 
«Сервье» (Servier) — международная фармацевтическая группа с головным офисом во Франции. Основанная для служения здоровью, «Сервье» стремится вносить значимый вклад в развитие общества для поддержки пациентов и устойчивого мира. 

Группа находится под управлением некоммерческого фонда, что позволяет, опираясь на долгосрочное видение, реализовывать призвание компании — вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребностей пациентов. 

Каждый из 21 900 сотрудников по всему миру разделяет ценности компании и вдохновляется ими в своей повседневной работе. 

Занимая лидирующие позиции в кардиологии [4], группа «Сервье» также разрабатывает инновационные решения для трудно поддающихся лечению онкологических заболеваний. С этой целью «Сервье» реинвестирует более 70% своего бюджета на научно-исследовательскую деятельность в разработки в сфере таргетной и инновационной терапии в онкологии. 

Исследования в области нейропсихиатрии и иммуновоспалительных заболеваний сфокусированы на поиске персонализированных терапевтических решений и призваны стать будущим драйвером роста компании. 

Мнение пациента является ключевым во всех аспектах деятельности компании и учитывается на каждом этапе жизненного цикла лекарственного препарата.

«Сервье» ведет свою деятельность более чем в 150 странах мира. Годовой оборот компании в 2023 году составил 5,3 миллиарда евро. 

Дополнительная информация: www.servier.com 

1. Nicolaides AN, Labropoulos N. Burden and Suffering in Chronic Venous Disease. Adv Ther 36, 1–4 (2019). Ссылка
2. Mansilha A. Early Stages of Chronic Venous Disease: Medical Treatment Alone or in Addition to Endovenous Treatments. Adv Ther 37, 13–18 (2020). Ссылка
3. Ссылка
4. 5-я по величине фармацевтическая группа компаний в мире в области кардиологии, 2-я по величине фармацевтическая группа компаний в мире в области артериальной гипертензии, IQVIA, Analytics Link / Мир, 75 стран – MAT Q3-2023

 

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать
image
Пять самых распространенных мифов о формировании стопы у детей и профилактике заболеваний стоп: где правда?
image
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Команда на снижение: ФАС намерена заставить фармпроизводителей снизить цены на лекарства

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Мария Зыкова: «Любовь всей моей жизни — неонатальная хирургия»
image
Врач Лебедева рассказала, как избавиться от индюшачьей шеи — дряблой кожи под подбородком
image
Дефицит этих 3 витаминов повышает риск атеросклероза, тромбоза и инфаркта
image
Нарушения сна оказались связаны с неожиданным эффектом
image
Врач указал на приводящие к повреждению почек продукты
image
Окрошка: польза и вред для организма
image
Невролог объяснила, почему не стоит пить добавки магния на всякий случай
image
Кровотечения, аллергии и токсические реакции. Как правильно пить таблетки, чтобы не навредить себе?
image
Сколько можно есть мороженого детям и взрослым
image
Правила долгожителей: как заботиться о сосудах, чтобы отметить 100-летний юбилей
image
Храп во сне связали с опасными заболеваниями
image
Врач рассказала, сколько мороженого можно есть без вреда для здоровья
image
Невролог рассказала, что такое вегето-сосудистая дистония
image
Что делать за день до ЕГЭ: советы психолога
image
Употребление кофе связано со здоровым старением у женщин: ученые
image
Риски совместной жизни детей и кошек: мнение специалиста

Новости

image
Врачи Центра Рошаля спасли тазобедренный сустав юной спортсменке
image
В «Домиках добра» принимают подарки для участников СВО, детей и животных
image
Столичные компании увеличили поставки лекарственных препаратов
image
Роспотребнадзор напоминает о мерах профилактики инфекционных заболеваний при планировании поездок за границу
image
Правительство утвердило новую методику расчета цен на ЖНВЛП
image
Росздравнадзор обновит Порядок ведения реестра разрешений на испытания медизделий
image
Минздрав утвердил перечень медицинских отходов класса «Г»
image
В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
image
Открыта регистрация на благотворительный «МедЗабег»
image
Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа
image
Сотрудники Института ядерной медицины в Химках возложили цветы к монументу неизвестным солдатам в преддверии 80-летия Победы
image
Врачи Дубненской больницы спасли пациента с гипергликемической комой
image
В Подольской больнице с начала года ввели в работу 3 рентген-аппарата
image
Коломенские хирурги спасли 79-летнего мужчину, у которого чуть не разорвалась брюшная аорта
image
Столичные врачи используют персонализированный подход к приему пациентов благодаря ИИ-сервисам
image
Бесплатный онкоскрининг в выходные прошли почти 900 человек

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница