FDA одобрило первый препарат для лечения вызванной опасной бактерией пневмонии
FDA одобрило первый препарат для лечения вызванной опасной бактерией пневмонии
25.05.2023 10219
FDA одобрило препарат Xacduro для лечения пневмонии, вызванной опасной бактерией Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
FDA выдало одобрение внутривенному препарату для лечения внутрибольничной и вентиляторно-ассоциированной бактериальной пневмонии. Xacduro разработан компанией Entasis Therapeutics, которой владеет Innoviva.
Xacduro — первая таргетная терапия, одобренная для лечения пневмоний, вызванных бактерией Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC). Инфекции, вызванные этим штаммом, обладают высокой устойчивостью к антибиотикам и часто приводят к летальному исходу. Американские Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) присвоили ABC самый высокий уровень в своем отчете об угрозах, связанных с бактериями и грибками.
Каждый год число таких инфекций в США достигает 45 тыс., во всем мире этот показатель оценивается в 1 млн случаев. Бактерии образуют биопленку, которая позволяет им выживать в течение длительного времени даже в стерилизованной больничной среде.
В ходе испытания III фазы ATTACK антибиотик сравнивали с наиболее эффективным доступным средством для лечения этого типа инфекции, «Колистином». Смертность через 28 дней составила 19% (12 из 63 пациентов) в группе Xacduro по сравнению с 32% (20 из 62 пациентов) в группе «Колистина». У пациентов, получавших Xacduro, также значительно выше оказалась переносимость препарата. Испытание продемонстрировало меньшее число побочных эффектов в группе Xacduro по сравнению с группой «Колистина».
Entasis Therapeutics была выделена из AstraZeneca в 2015 году. В прошлом году Innoviva купила компанию за 113 млн долл. К этому моменту производитель уже владел 60% акций Entasis.
Источник: ( Ссылка )
