FDA одобрило первый препарат в своем классе против анемии от GSK

image

03.02.2023 7527

FDA одобрило первый препарат, который относится к классу ингибиторов HIF-PH, от GSK. Лекарства такого типа от других производителей не прошли проверку агентства.

FDA одобрило пероральный препарат GSK Jesduvro (daprodustat) для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек. Этот препарат можно будет принимать взрослым, находящимся на диализе не менее четырех месяцев.

Это первое лекарство в классе ингибиторов HIF-PH, получившее одобрение американского регулятора. Аналогичные препараты, roxadustat от FibroGen и AstraZeneca и AKB-654 от Akebia Therapeutics и Otsuka, ранее вызвали критику со стороны агентства.

У препарата Akebia и Otsuka наблюдался более высокий риск образования тромбов и повреждений печени. У лекарства FibroGen и AstraZeneca был обнаружен повышенный риск смерти, образования тромбов и инфекций.

У Jesduvro тоже есть побочные эффекты. По результатам двух исследований, опубликованных в The New England Journal of Medicine, у препарата отмечается риск развития рака при приеме. Кроме того, там ставилась под сомнение польза лекарства для пациентов, не находящихся на диализе, а это большинство людей с хронической болезнью почек.

На этикетке Jesduvro будет указываться предупреждение, подчеркивающее повышенный риск проблем со свертываемостью крови, включая смерть, сердечный приступ, инсульт и тромбы.

Присутствующие сейчас на рынке препараты для лечения анемии, такие как Epogen и «Аранесп», уже вошли в стандарты лечения. При этом их применение связано с рисками со стороны сердечно-сосудистой системы.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Диетолог рассказал о полезных десертах
image
Многие отказываются от продуктов с глютеном. Он действительно вреден?
image
Почему нельзя запивать алкоголь газировкой
image
Раскрыты причины боли при метеоризме
image
Cкрытые опасности органической косметики
image
Генетик рассказала, что витамин D может замедлять процессы старения через влияние на длину теломер
image
На какую косметику не стоит тратить деньги: мнение врача
image
Врач рассказала, что ромашка снижает свертываемость крови и может вызывать сонливость
image
Врач рассказала, почему после долгого сна болит голова
image
Врач рассказала о мифе синдрома дырявого кишечника
image
Врач назвал лучший источник омега-3 для человека
image
Врач рассказала, что снизит давление на 2-10 пунктов
image
Хирург рассказал, что должно насторожить после пластики
image
Что делать при потере голоса: советы эксперта
image
Офтальмолог рассказала об опасности ношения линз в период аллергии
image
Академик рассказал, как правильно лечить ишемию

Новости

image
В Подмосковье профосмотры прошли уже более 600 тыс. детей
image
Более трех тысяч горожан приняли участие в экологическом исследовании
image
11 миллионов медицинских изделий для оказания экстренной помощи изготовила столичная компания
image
Собянин: Московским медикам доступно более 130 программ повышения квалификации
image
Роспотребнадзор напоминает родителям о правилах выбора лагеря для отдыха детей
image
Эксперты обсудили цены, интеллектуальную собственность и стратегию развития фармотрасли
image
Обновленный перечень СЗЛС предложили разбить на два раздела
image
Депутаты внесут в Госдуму законопроект о ежегодной выплате для фармработников
image
Сергей Глаголев раскрыл подробности готовящейся стратегии лекарственного обеспечения
image
В «Долине Физтеха» будут производить препараты для терапии близорукости
image
Центр лекобеспечения закупит «Идельвион» для «Круга добра» на 87 млн рублей
image
Правительство расширило перечень заболеваний для применения препаратов офф-лейбл
image
Диета довела до анорексии: врачи НИКИ детства спасли девушку с критически низкой массой тела
image
Феноменальная память и моментальная реакция: кто и как может стать оператором службы 112
image
Уже более 1 тыс. человек прошли обучение в школах паллиативного пациента в Подмосковье
image
Спасение, обучение, добровольчество: как московские студенты-спасатели помогают людям

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница