Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины с новым названием

30.01.2023 10997

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию «Гам-КОВИД-Вак-Д», двухкомпонентную векторную вакцину в виде раствора для внутримышечного введения.

В ГРЛС появилась запись о заявке на получение регистрации препарата «Гам-КОВИД-Вак-Д». Заявку от 19.01.2023 года подал разработчик препарата — Центр им. Гамалеи.

Вакцина состоит из двух компонентов по 0,5 мл/доза каждый и сроком годности 15 месяцев. Информацию об исследовании препарата с названием «Гам-КОВИД-Вак-Д» в реестре КИ найти не удалось.

Что именно зашифровано под буквой «Д» в названии очередного «Спутника», пока неизвестно. «ФВ» направил запрос в Минздрав и Центр Гамалеи.

В 2021 году в России была зарегистрирована вакцина для подростков от 12 лет «Гам-КОВИД-Вак-М». В 2022 году препарат поступил на российский рынок. «Гам-КОВИД-Вак-М» — это та же самая двухкомпонентная вакцина «Гам-КОВИД-Вак» для лиц старше 18 лет, но в меньшей концентрации: одна пятая часть от взрослой, утверждают разработчики. Рабочим названием вакцины стало «Спутник М». Возможно, теперь речь идет о версии для детей.

В январе 2022 года Центр им. Гамалеи получил разрешение на три фазы клинического исследования (КИ) вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей, писал «ФВ». По словам директора центра Александра Гинцбурга, концентрация вакцины для детей может быть в 10 раз слабее по сравнению с исходным препаратом для взрослых «Спутник V». Рабочее название препарата на тот момент было «Спутник 2М».

Также в сентябре 2022 года стало известно о производстве вакцины против вариантов «Дельта» и «Омикрон». Cостав препарата учитывает мутацию L-452-R, которая присутствует в варианте «Омикрона» BA.5, но отсутствует в варианте ВА.1, писал «ФВ».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог назвал неочевидную причину головных болей

Врач рассказала, для кого опасны мозоли в летнее время

Врач перечислила противопоказания к МРТ

Офтальмолог рассказал, что детям можно начинать пользоваться линзами с 8–10 лет

Диетолог назвал безопасную норму попкорна для здоровья

Стоит ли покупать одежду с SPF: мнение эксперта

Хирург рассказала о риске потери пальца при некачественном маникюре

Врач назвал последствия привычки ковыряться в носу

Ночные смены могут навредить физическому и ментальному здоровью: мнение специалиста

Врач рассказала, что антибиотики не работают при ОРВИ

Врач назвала последствия прогулок босиком по траве

Врач перечислила лекарства, которые нельзя хранить в машине в жару

Врач рассказала, кому яйца нужно есть с осторожностью

Как избежать проблем с сосудами ног из-за жары: советы специалиста

Врач рассказал о рисках пластических операций

Для предотвращения приступа мигрени нужно вовремя выпить лекарства: мнение специалиста

Новости

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины с новым названием