Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины с новым названием

30.01.2023 12065

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию «Гам-КОВИД-Вак-Д», двухкомпонентную векторную вакцину в виде раствора для внутримышечного введения.

В ГРЛС появилась запись о заявке на получение регистрации препарата «Гам-КОВИД-Вак-Д». Заявку от 19.01.2023 года подал разработчик препарата — Центр им. Гамалеи.

Вакцина состоит из двух компонентов по 0,5 мл/доза каждый и сроком годности 15 месяцев. Информацию об исследовании препарата с названием «Гам-КОВИД-Вак-Д» в реестре КИ найти не удалось.

Что именно зашифровано под буквой «Д» в названии очередного «Спутника», пока неизвестно. «ФВ» направил запрос в Минздрав и Центр Гамалеи.

В 2021 году в России была зарегистрирована вакцина для подростков от 12 лет «Гам-КОВИД-Вак-М». В 2022 году препарат поступил на российский рынок. «Гам-КОВИД-Вак-М» — это та же самая двухкомпонентная вакцина «Гам-КОВИД-Вак» для лиц старше 18 лет, но в меньшей концентрации: одна пятая часть от взрослой, утверждают разработчики. Рабочим названием вакцины стало «Спутник М». Возможно, теперь речь идет о версии для детей.

В январе 2022 года Центр им. Гамалеи получил разрешение на три фазы клинического исследования (КИ) вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей, писал «ФВ». По словам директора центра Александра Гинцбурга, концентрация вакцины для детей может быть в 10 раз слабее по сравнению с исходным препаратом для взрослых «Спутник V». Рабочее название препарата на тот момент было «Спутник 2М».

Также в сентябре 2022 года стало известно о производстве вакцины против вариантов «Дельта» и «Омикрон». Cостав препарата учитывает мутацию L-452-R, которая присутствует в варианте «Омикрона» BA.5, но отсутствует в варианте ВА.1, писал «ФВ».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Почему осенью люди испытывают грусть: мнение психолога

Отоларинголог назвал простой способ, как быстро извлечь насекомое из уха

Гастроэнтеролог рассказала об опасности многоразовых бутылок

Диетолог назвала полезные перекусы для школьника

Правда ли, что ношение очков ухудшает зрение: мнение офтальмолога

Врач рассказал об опасных последствиях употребления фастфуда

«Регулирование выходит за рамки подсчёта часов»: эксперт объяснила, как правильно оценить школьную нагрузку

Гастроэнтеролог посоветовала правильный способ приготовления овсянки на завтрак

Людям с деменцией дали подсказки перед походом к неврологу

Меланома может возникнуть на чистой коже: почему правило «родинка не меняется — опасности нет» неверно?

Зависимость от ИИ приводит к искажению убеждений и изоляции

Болезнь может быть выгодной: как отсутствие мотивации затягивает выздоровление?

Два основных рассадника бактерий на кухне — губки и разделочные доски

Психолог объяснила, как научиться легко просыпаться

Здоровая ностальгия даёт силы и желание действовать

Раскрыт помогающий почувствовать себя лучше в сентябре двухминутный прием

Новости

Минздрав РФ приостановил регистрацию противогельминтного препарата из-за угрозы здоровью

ЕЭК утвердила рекомендацию по микробиологическому мониторингу для производителей лекарств

Минздрав РФ отметил положительную динамику на рынке КИ и регистрации лекарств

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» шесть препаратов

Эксперимент по маркировке глюкометров и реагентов продлили до 2027 года

FDA разрешило использовать тирзепатид для профилактики болезней сердца

Минздрав РФ обновил перечень орфанных заболеваний

Минздрав РФ отменил регистрацию препарата для лечения болезни Иценко — Кушинга

Минздрав РФ разработал форму заявки регионов на софинансирование закупки орфанных препаратов

Минздрав РФ рекомендовал внести информацию о возможной потере зрения в инструкцию семаглутида

Согласие на медицинское вмешательство можно будет подписать через «Госключ»

Минздрав РФ разрешил ввоз незарегистрированных лекарств из-за нехватки препарата от гемофилии

Глава ФМБА рассказала о полном импортозамещении препаратов на основе крови

Возможность упрощенного декларирования ряда товаров продлили еще на год

Двойня, но не брат и сестра: Суррогатная мать родила детей от двух пар родителей

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины с новым названием