Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины с новым названием

30.01.2023 12030

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию «Гам-КОВИД-Вак-Д», двухкомпонентную векторную вакцину в виде раствора для внутримышечного введения.

В ГРЛС появилась запись о заявке на получение регистрации препарата «Гам-КОВИД-Вак-Д». Заявку от 19.01.2023 года подал разработчик препарата — Центр им. Гамалеи.

Вакцина состоит из двух компонентов по 0,5 мл/доза каждый и сроком годности 15 месяцев. Информацию об исследовании препарата с названием «Гам-КОВИД-Вак-Д» в реестре КИ найти не удалось.

Что именно зашифровано под буквой «Д» в названии очередного «Спутника», пока неизвестно. «ФВ» направил запрос в Минздрав и Центр Гамалеи.

В 2021 году в России была зарегистрирована вакцина для подростков от 12 лет «Гам-КОВИД-Вак-М». В 2022 году препарат поступил на российский рынок. «Гам-КОВИД-Вак-М» — это та же самая двухкомпонентная вакцина «Гам-КОВИД-Вак» для лиц старше 18 лет, но в меньшей концентрации: одна пятая часть от взрослой, утверждают разработчики. Рабочим названием вакцины стало «Спутник М». Возможно, теперь речь идет о версии для детей.

В январе 2022 года Центр им. Гамалеи получил разрешение на три фазы клинического исследования (КИ) вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей, писал «ФВ». По словам директора центра Александра Гинцбурга, концентрация вакцины для детей может быть в 10 раз слабее по сравнению с исходным препаратом для взрослых «Спутник V». Рабочее название препарата на тот момент было «Спутник 2М».

Также в сентябре 2022 года стало известно о производстве вакцины против вариантов «Дельта» и «Омикрон». Cостав препарата учитывает мутацию L-452-R, которая присутствует в варианте «Омикрона» BA.5, но отсутствует в варианте ВА.1, писал «ФВ».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

БАД-мания: аптеки хотят вернуть покупателей с маркетплейсов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказала, как часто нужно сдавать анализы на холестерин

Парфюм для дома может снизить уровень стресса: мнение специалиста

Офтальмолог перечислила признаки снижения зрения у ребенка

Диетолог рассказал, какую порцию яиц допустимо съедать в сутки

Врач назвал неочевидную причину отвращения к ряду продуктов

Тревожно всем: Продеус объяснил, почему появился диагноз «сверхожирение»

Терапевт назвала неочевидные факторы, которые ухудшают работу мозга

Врач оценил трендовый лайфхак для избавления от вздутия живота

Можно ли запивать БАДы кофе: мнение эксперта

Россиянам разрешили делать МРТ без врача: какие есть скрытые угрозы

Какие сезонные продукты влияют на здоровье осенью

Три простых шага продлевают жизнь без деменции на 13 лет

Врач назвал наиболее безопасные цветы для аллергиков

На зарядку становись: как сформировать здоровые привычки у детей

Врач назвал пять анализов с сомнительной ценностью

Вредно ли греть мёд в чае и микроволновке: ответ алтайского ученого

Новости

Эксперимент по маркировке глюкометров и реагентов продлили до 2027 года

FDA разрешило использовать тирзепатид для профилактики болезней сердца

Минздрав РФ обновил перечень орфанных заболеваний

Минздрав РФ отменил регистрацию препарата для лечения болезни Иценко — Кушинга

Минздрав РФ разработал форму заявки регионов на софинансирование закупки орфанных препаратов

Минздрав РФ рекомендовал внести информацию о возможной потере зрения в инструкцию семаглутида

Согласие на медицинское вмешательство можно будет подписать через «Госключ»

Минздрав РФ разрешил ввоз незарегистрированных лекарств из-за нехватки препарата от гемофилии

Глава ФМБА рассказала о полном импортозамещении препаратов на основе крови

Возможность упрощенного декларирования ряда товаров продлили еще на год

Двойня, но не брат и сестра: Суррогатная мать родила детей от двух пар родителей

FDA одобрило первое лекарство от редкой анемии

Минздрав РФ отменит административный регламент по регистрации медизделий в рамках ЕАЭС

Минпромторг РФ намерен обновить унифицированные правила маркировки товаров

Правительство РФ утвердило правила проведения эксперимента по передвижным аптекам

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины с новым названием