Минздрав зарегистрировал препарат для лечения двух основных причин потери зрения

25.01.2023 12022

Министерство здравоохранения зарегистрировало препарат фарицимаб швейцарской компании Roche. Это первое биспецифическое антитело для лечения двух основных причин потери зрения.

В России зарегистрирован препарат фарицимаб швейцарской компании Roche. Информация об этом размещена на сайте ГРЛС. Торговое наименование препарата – «Вабисмо». Он был зарегистрирован 13 января. Лекарственное средство выпускается во флаконах в виде раствора для внутриглазного введения.

В пресс-службе компании сообщили, что это первое биспецифическое антитело для лечения двух основных причин потери зрения. Препарат направленно воздействует и подавляет два механизма развития неоваскулярной возрастной макулярной дистрофии (нВМД) и диабетического макулярного отека (ДМО). Эти заболевания – основные причины потери зрения во всем мире, которым подвержены более 40 млн человек.

Препарат нацелен на два пути патогенеза заболеваний сетчатки, приводящие к потере зрения: препарат нейтрализует ангиопоэтин-2 (Ang-2) и сосудистый эндотелиальный фактор роста А (VEGF-A) для восстановления стабильности сосудов. Блокируя оба пути, фарицимаб стабилизирует кровеносные сосуды и тем самым уменьшает воспаление, проницаемость сосудов и аномальный рост сосудов (неоваскуляризацию) в большей степени, чем препараты, ингибирующие только VEGF-A. Такая устойчивая стабилизация кровеносных сосудов может улучшить контроль заболевания, остроту зрения и анатомические результаты на более длительный срок, отметили в компании.

Долгосрочная эффективность и безопасность была подтверждена двухлетними данными четырех крупных глобальных исследований с участием более 3 тыс. человек. В России клинические исследования фарицимаба проводились в 8 центрах, в них приняли участие более 70 пациентов с диагнозом нВМД и ДМО.

Ожидается, что препарат будет доступен российским пациентам во второй половине 2023 года.

Источник: ( Ссылка )