FDA одобрило первый в своем классе препарат против диабета

18.11.2022 7040

FDA одобрило препарат от диабета нового класса teplizumab от Provention Bio. Лекарство может отсрочить наступление заболевания, подавляя иммунный ответ организма.

FDA одобрило первый препарат, который позволяет замедлить наступление у пациента инсулинозависимого диабета 1-го типа. Средство под названием teplizumab разработала компания Provention Bio, сообщается на официальном сайте регулятора.

Teplizumab будет продаваться под торговой маркой Tzield. Его смогут принимать пациенты со 2-й стадией диабета, у которых обнаружены два или более аутоантитела к заболеванию и диагностирована аномалия стабильности сахара в крови.

Существующий стандарт лечения диабета 1-го типа предполагает борьбу с симптомами заболевания, такими как низкий или, наоборот, высокий уровень сахара в крови, посредством регулярного приема инсулина.

Teplizumab, права на который Provention приобрела у MacroGenics в 2018 году, представляет собой моноклональное антитело, которое подавляет иммунный ответ организма и позволяет ему дольше вырабатывать инсулин, тем самым откладывая наступление диабета 1-го типа.

Препарат назначают в виде внутривенных введений один раз в день в течение 14 дней для пациентов старше 8 лет со второй стадией заболевания.

«Мы ожидаем, что к концу года лекарство появится на рынке», — заявил коммерческий директор Provention Джейсон Хойтт.

В октябре Provention подписала соглашение о совместном продвижении препарата с Sanofi. Компания предложила французскому производителю эксклюзивные права на коммерциализацию препарата по всему миру в обмен на авансовый платеж в размере 20 млн долл. Согласно условиям сделки, в случае одобрения препарата Sanofi может приобрести акции Provention на сумму до 35 млн долл.

«Мы ожидаем, что teplizumab получит дополнительные показания [для лечения заболеваний], и надеемся на более широкое сотрудничество с Provention в будущем», — заявил глава подразделения общей медицины Sanofi в США Оливье Богилло.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Почему беременным так важно следить за осанкой: мнение эксперта

Врач рассказала, что такое полисомнография и кому она необходима

Почему перед дождем ноют и болят суставы: мнение специалиста

Врач назвала вредную привычку, угрожающую зрению

Врач назвала причины дневной сонливости

Врач перечислила ранние признаки обезвоживания, которые часто не замечают

Диетолог рассказала, что гречка не спасет зубы от стоматологических заболеваний

Чем опасен запущенный кариес: мнение эксперта

Диетолог рассказал о полезных свойствах черники

Врач назвала неочевидный симптом расстройства пищевого поведения

Врач рассказал, что жвачка натощак оказалась опасна для здоровья

Какие полезные десерты можно сделать из ягод: советы специалиста

Психолог назвала главную ошибку в отпуске, которая мешает отдыхать

Врач рассказал о вреде семечек с кожурой

Как приучить ребенка к здоровому образу жизни: советы специалиста

Врач рассказала о влиянии стресса на зачатие ребенка

Новости

FDA одобрило первый в мире препарат от СДВГ нового типа

Роспотребнадзор сообщил о блокировке сайтов по продаже БАД с мухоморами

Минздрав РФ не поддержал идею наделения Роспатента новыми полномочиями на фармрынке

Экспертный совет фонда «Круг добра» расширил перечень заболеваний

Росздравнадзор продлевает срок упрощенного ведения реестра КИ медизделий

FDA одобрило первое обезболивающее на основе парацетамола и напроксена натрия

В Европе результаты половины КИ публикуют с нарушением правил раскрытия информации

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону

Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв

Роспатент отменил все патенты на препарат от муковисцидоза «Трикафта»

Центр лекобеспечения планирует закупить незарегистрированный коагулянт из-за риска дефектуры

АМФП предложила оптимизировать контроль таможенной стоимости лекарств из Перечня ЖНВЛП

Госдума РФ окончательно одобрила законопроект об ужесточении контроля за фармпроизводствами

Госдума РФ приняла законопроект об упрощении системы закупок по 44-ФЗ

FDA одобрило первый в своем классе препарат против диабета