FDA одобрило первый в своем классе препарат против диабета

18.11.2022 7268

FDA одобрило препарат от диабета нового класса teplizumab от Provention Bio. Лекарство может отсрочить наступление заболевания, подавляя иммунный ответ организма.

FDA одобрило первый препарат, который позволяет замедлить наступление у пациента инсулинозависимого диабета 1-го типа. Средство под названием teplizumab разработала компания Provention Bio, сообщается на официальном сайте регулятора.

Teplizumab будет продаваться под торговой маркой Tzield. Его смогут принимать пациенты со 2-й стадией диабета, у которых обнаружены два или более аутоантитела к заболеванию и диагностирована аномалия стабильности сахара в крови.

Существующий стандарт лечения диабета 1-го типа предполагает борьбу с симптомами заболевания, такими как низкий или, наоборот, высокий уровень сахара в крови, посредством регулярного приема инсулина.

Teplizumab, права на который Provention приобрела у MacroGenics в 2018 году, представляет собой моноклональное антитело, которое подавляет иммунный ответ организма и позволяет ему дольше вырабатывать инсулин, тем самым откладывая наступление диабета 1-го типа.

Препарат назначают в виде внутривенных введений один раз в день в течение 14 дней для пациентов старше 8 лет со второй стадией заболевания.

«Мы ожидаем, что к концу года лекарство появится на рынке», — заявил коммерческий директор Provention Джейсон Хойтт.

В октябре Provention подписала соглашение о совместном продвижении препарата с Sanofi. Компания предложила французскому производителю эксклюзивные права на коммерциализацию препарата по всему миру в обмен на авансовый платеж в размере 20 млн долл. Согласно условиям сделки, в случае одобрения препарата Sanofi может приобрести акции Provention на сумму до 35 млн долл.

«Мы ожидаем, что teplizumab получит дополнительные показания [для лечения заболеваний], и надеемся на более широкое сотрудничество с Provention в будущем», — заявил глава подразделения общей медицины Sanofi в США Оливье Богилло.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

БАД-мания: аптеки хотят вернуть покупателей с маркетплейсов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог рассказал, почему болит между лопатками и когда это опасно

Сколько выпавших волос — норма: мнение дерматолога

Врач рассказала, кому полезны соленые огурцы

Врач назвал причины, почему прививка может не сработать

Аллерголог рассказал, почему подушка и одеяло могут вызывать реакцию

Врач назвала четыре разрушающие здоровье повседневные привычки

Невролог назвал связанные с болью между лопатками болезни

Стоматолог перечислила болезни, которые видно по зубам

Врач рассказал о причинах постоянной усталости

Как отличить хорошие углеводы от плохих: советы специалиста

Кардиолог назвала главных врагов здоровья сердца

Врач рассказала, что делать, если заложило ухо после перелета

Врача назвала симптомы головной боли напряжения

Косметолог рассказала, кому нужна азелаиновая кислота для лица

Кокосовое масло суперфуд или маркетинг: мнение нутрициолога

Врач рассказала, почему низкий рост девочки может быть поводом обследоваться

Новости

Минздрав РФ рекомендовал внести информацию о возможной потере зрения в инструкцию семаглутида

Согласие на медицинское вмешательство можно будет подписать через «Госключ»

Минздрав РФ разрешил ввоз незарегистрированных лекарств из-за нехватки препарата от гемофилии

Глава ФМБА рассказала о полном импортозамещении препаратов на основе крови

Возможность упрощенного декларирования ряда товаров продлили еще на год

Двойня, но не брат и сестра: Суррогатная мать родила детей от двух пар родителей

FDA одобрило первое лекарство от редкой анемии

Минздрав РФ отменит административный регламент по регистрации медизделий в рамках ЕАЭС

Минпромторг РФ намерен обновить унифицированные правила маркировки товаров

Правительство РФ утвердило правила проведения эксперимента по передвижным аптекам

В ЕГИСЗ запустили ИИ-консультанта для техподдержки пользователей

ФАС России уличила три фармкомпании в распространении рекламы рецептурных лекарств

Россельхознадзор приостановил обращение четырех серий вакцин «Мультикан» для собак

Определены поставщики вилтоларсена и паловаротена для «Круга добра»

Фармкомпании просят Депздрав Москвы разъяснить термин «равноэффективная схема лечения»

FDA одобрило первый в своем классе препарат против диабета