Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов

01.10.2022 10698

Минздрав будет приостанавливать применение лекарственных препаратов при отсутствии данных об их взаимозаменяемости. Приказ о приостановке будет действовать до шести месяцев. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России.

Минздрав опубликовал приказ, который вводит поправки в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанные с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Приказ № 615н от 15.09.2022 опубликован на портале правовой информации.

Документом расширяется перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных Приказом Минздрава России № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для приостановления регистрации станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата.

Такая обязанность предусмотрена ч.1.5 ст.30 закона «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено, что в течение 40 рабочих дней со дня опубликования новой инструкции референтного препарата или новых данных по безопасности препарата держатель регудостоверения должен направить заявление о внесении изменений в инструкцию своего препарата.

Инициатором новой процедуры будет являться ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, указано в пояснительной записке к документу. При нарушении нормативного срока экспертное учреждение вправе направить в Минздрав информацию о необходимости приостановления обращения лекарственного препарата. Форма информации также предусмотрена проектом акта.

Дополнительно вводится положение, обязывающее Минздрав уведомлять о своих решениях органы государственной власти в сфере охраны здоровья регионов.

Документ также устанавливает предельный, шестимесячный срок, в течение которого будет действовать приказ о приостановлении применения препарата. Соответствующие поправки внесли в пункт 6 приказа.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Нужно ли запивать кофе водой: мнение диетолога

Гастроэнтеролог рассказала, что один кусочек горького шоколада благоприятно влияет на нервы

Высокий сахар в крови и повышенное давление ухудшают память: мнение эксперта

Врач рассказал, о каких болезнях может сигнализировать урчание в животе

Врач назвал опасные последствия кошачьих царапин

Врач перечислил болезни, которые проявляются зудом в ушах

Врач рассказала, как гормоны влияют на вес и настроение

Как дождливая погода влияет на самочувствие: мнение специалиста

Диетолог назвала полезные виды рыб по доступным ценам

Врач назвала причины весенней агрессии

Врач рассказала, что сок борщевика может вызвать слепоту

Невролог рассказала, что возраст, пол и образ жизни могут влиять на развитие деменции

Гастроэнтеролог назвала вызывающий повышенное газообразование популярный завтрак Врач Гостроус призвала не завтракать свежей выпечкой и бутербродом с колбасой

Биохимический анализ крови: расшифровка ключевых показателей

Почему появляется одышка и когда это опасно

Врач оценил влияние на здоровье состоящего только из кофе завтрака

Новости

В Госдуме РФ обсудили улучшение льготного лекарственного обеспечения

Требования к инспектированию производства медизделий оптимизировали

Центр лекобеспечения определил поставщиков 11 препаратов для «Круга добра»

Минздрав РФ одобрил клиническое применение мРНК-онковакцины для лечения колоректального рака

ФАС России утвердила порядок списания безнадежных штрафов

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в марте 2026 года

Утверждены правила участия медорганизаций в лекобеспечении детей из многодетных семей

Регионам направят 10 млрд рублей на информатизацию здравоохранения

Норматив на льготные лекарства и медизделия увеличили на 74 рубля

Почти 2 млн. руб. на поддержку врачам и их семьям потратило «Врачебное братство» в 1 квартале 2026 г.

АО «Медицина» подтвердило высокий уровень системы качества и безопасности по итогам внешней оценки Росздравнадзора

Русский код здоровья: как дворянин Семен Корсаков запрограммировал будущее фармацевтики

Исследование: гомеопатия и ароматерапия возглавили рейтинг узнаваемости интегративных методов в России

Подписаны законы об ужесточении наказаний за нарушения в сфере КИИ

Минздрав России опубликовал проект нового перечня стратегически значимых лекарств

Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов