Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов

01.10.2022 9941

Минздрав будет приостанавливать применение лекарственных препаратов при отсутствии данных об их взаимозаменяемости. Приказ о приостановке будет действовать до шести месяцев. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России.

Минздрав опубликовал приказ, который вводит поправки в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанные с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Приказ № 615н от 15.09.2022 опубликован на портале правовой информации.

Документом расширяется перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных Приказом Минздрава России № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для приостановления регистрации станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата.

Такая обязанность предусмотрена ч.1.5 ст.30 закона «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено, что в течение 40 рабочих дней со дня опубликования новой инструкции референтного препарата или новых данных по безопасности препарата держатель регудостоверения должен направить заявление о внесении изменений в инструкцию своего препарата.

Инициатором новой процедуры будет являться ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, указано в пояснительной записке к документу. При нарушении нормативного срока экспертное учреждение вправе направить в Минздрав информацию о необходимости приостановления обращения лекарственного препарата. Форма информации также предусмотрена проектом акта.

Дополнительно вводится положение, обязывающее Минздрав уведомлять о своих решениях органы государственной власти в сфере охраны здоровья регионов.

Документ также устанавливает предельный, шестимесячный срок, в течение которого будет действовать приказ о приостановлении применения препарата. Соответствующие поправки внесли в пункт 6 приказа.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвал идеальную позу для сна с точки зрения физиологии

В период максимализма нельзя ставить ультиматумы подростку: мнение эксперта

Стоматолог рассказал об опасности регулярного использования отбеливающих зубных паст

Сколько времени детям можно проводить в телефоне: мнение специалиста

Врач рассказал, к каким проблемам могут привести серные пробки в ушах

Полезен ли для сна розовый шум: мнение невролога

Врач назвала основные симптомы метеочувствительности

Когда детям надо сдавать анализы во время ОРВИ: мнение специалиста

Врач назвала болезни, связанные с сухостью кожи

Как сделать блины полезнее: советы гастроэнтеролога

Врач рассказал, в каком возрасте можно делать лазерную коррекцию зрения

Врач рассказала, когда назначают ретиноиды

Врач назвал 10 причин встать на лыжи

Кому вредно есть яблоки с кожурой: мнение диетолога

Врач рассказала, можно ли греть руки горячей водой

Ученые нашли в популярном напитке защиту от кариеса

Новости

Минздрав РФ обновит документы по аттестации и номенклатуры фармработников

Для лечения ВИЧ и туберкулеза закупят 11 препаратов

Правительство РФ урегулировало обращение наркотических средств в аптечках на российских судах

Минздрав России обновил стандарты медицинской помощи взрослым при туберкулезе

Законопроект о введении штрафов за продажу просроченных БАД принят в первом чтении

Врачи Центра Рошаля спасли девочку, которая приняла ванну с телефоном и получила электротравму

Более 70 тыс. женщин прошли обучение по грудному вскармливанию в Подмосковье

Уже почти 6 тыс. жителей Подмосковья закрыли больничный с помощью телемедицины

Объем высокотехнологичной медпомощи в Подмосковье вырос на 12% за прошлый год

«Озон Фармацевтика» и Самарский государственный технический университет подписали соглашение о сотрудничестве

«Биннофарм Групп» приняла участие в столичной программе по субсидированию обучения сотрудников

Жителей столицы приглашают принять участие в фестивале «Московские сани»

Госдума РФ одобрила в первом чтении законопроект об увеличении сверхурочной работы

Минздрав РФ обновит правила электронного оборота медицинской документации

Российская вакцина против ВПЧ одобрена для использования у детей и подростков

Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов