Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов

01.10.2022 9049

Минздрав будет приостанавливать применение лекарственных препаратов при отсутствии данных об их взаимозаменяемости. Приказ о приостановке будет действовать до шести месяцев. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России.

Минздрав опубликовал приказ, который вводит поправки в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанные с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Приказ № 615н от 15.09.2022 опубликован на портале правовой информации.

Документом расширяется перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных Приказом Минздрава России № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для приостановления регистрации станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата.

Такая обязанность предусмотрена ч.1.5 ст.30 закона «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено, что в течение 40 рабочих дней со дня опубликования новой инструкции референтного препарата или новых данных по безопасности препарата держатель регудостоверения должен направить заявление о внесении изменений в инструкцию своего препарата.

Инициатором новой процедуры будет являться ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, указано в пояснительной записке к документу. При нарушении нормативного срока экспертное учреждение вправе направить в Минздрав информацию о необходимости приостановления обращения лекарственного препарата. Форма информации также предусмотрена проектом акта.

Дополнительно вводится положение, обязывающее Минздрав уведомлять о своих решениях органы государственной власти в сфере охраны здоровья регионов.

Документ также устанавливает предельный, шестимесячный срок, в течение которого будет действовать приказ о приостановлении применения препарата. Соответствующие поправки внесли в пункт 6 приказа.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Доктор будущего из “человейника”: о чем говорили на конгрессе пациентов

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

С молоком матери: Минздрав намерен повысить охват “грудничков” естественным вскармливанием

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Потребление популярных напитков связали с повышенным риском инсульта

Овощи на завтрак — грубая ошибка: врачи раскрыли неожиданный вред утренней порции витаминов

Злоупотребление майонезом повышает риск развития болезней сердца

Как правильно пить яблочный уксус

Нарколог предупредил: «Нулевки» не безвредны и могут вернуть к алкоголю

Почему в глазах внезапно появляются «летающие мушки» и когда пора бежать к врачу

Россиянам подсказали одну хитрость для эффективного похудения

Перечислены ранние признаки сахарного диабета

Офтальмолог назвала тревожные причины «мушек» перед глазами

Диетолог назвала главный суперфуд зимы

Диетолог Мухина объяснила, как побороть зависимость от сладкого

Диетолог назвала опасности соковой диеты

Врач рассказала, что диспансеризация позволяет предотвратить развитие заболеваний

Почему вредно есть много хурмы: мнение специалиста

Диетолог посоветовал добавить в новогодние блюда один доступный продукт

Врач посоветовала во время чистки зубов совершить одно простое действие для долголетия

Новости

В Истре пациенту восстановили череп по индивидуальному 3D-шаблону: уникальную операцию провели в Подмосковье

Успеть за 50 секунд: нейрохирурги МОНИКИ спасли пациента с опаснейшей аневризмой мозга, применив контролируюмую остановку сердца

Актеры Et Cetera выступают для бойцов СВО в госпиталях и на других площадках

Почти 900 вылетов совершила санавиация Подмосковья с начала года

Более 220 тыс. звонков приняли операторы горячей линии «Стань мамой в Подмосковье» с начала года

Жизнь, посвященная другим. Лауреаты премии имени Николая Островского — о своей работе

Госдума РФ утвердила законопроект о продлении ввоза лекарств в иностранной упаковке

FDA меняет требования к одобрению лекарств

Правительство РФ утвердило запуск системы «Антикартель» для контроля госзакупок

Аналитики фиксируют замедление роста выручки аптек

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» «Стрензик» на 2,1 млрд рублей

Президент РФ подписал указ об утверждении Стратегии развития здравоохранения

Роспотребнадзор предложил изменения при регистрации косметики и дезсредств

Новый аппарат МРТ заработал в МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

В Подмосковье новорожденных выписывают в новогодних костюмах «декабрят»

Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов