Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов

01.10.2022 9871

Минздрав будет приостанавливать применение лекарственных препаратов при отсутствии данных об их взаимозаменяемости. Приказ о приостановке будет действовать до шести месяцев. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России.

Минздрав опубликовал приказ, который вводит поправки в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанные с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Приказ № 615н от 15.09.2022 опубликован на портале правовой информации.

Документом расширяется перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных Приказом Минздрава России № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для приостановления регистрации станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата.

Такая обязанность предусмотрена ч.1.5 ст.30 закона «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено, что в течение 40 рабочих дней со дня опубликования новой инструкции референтного препарата или новых данных по безопасности препарата держатель регудостоверения должен направить заявление о внесении изменений в инструкцию своего препарата.

Инициатором новой процедуры будет являться ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, указано в пояснительной записке к документу. При нарушении нормативного срока экспертное учреждение вправе направить в Минздрав информацию о необходимости приостановления обращения лекарственного препарата. Форма информации также предусмотрена проектом акта.

Дополнительно вводится положение, обязывающее Минздрав уведомлять о своих решениях органы государственной власти в сфере охраны здоровья регионов.

Документ также устанавливает предельный, шестимесячный срок, в течение которого будет действовать приказ о приостановлении применения препарата. Соответствующие поправки внесли в пункт 6 приказа.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач перечислил анализы, которые могут объяснить причину выпадения волос

Врач рассказала, что ОРВИ часто «бьют» по нервной системе

Офтальмолог назвала разрушительную для глаз привычку

Диетолог рассказала, стоит ли есть кожуру апельсина

Как правильно дышать на морозе: советы специалиста

Психолог рассказала о влиянии гаджетов на детское развитие

Ранее материнство способствует снижению риска рака груди в будущем: исследование

Новые данные о синдроме раздраженного кишечника: ученые

Каких продуктов лучше избегать на отдыхе: советы диетолога

Врач рассказала, помогает ли мед от кашля

Как безопасно кататься на тюбинге: советы эксперта

Врач рассказала, вредит ли здоровью работа за компьютером

В каком возрасте нужно проверять уровень ПСА: мнение специалиста

Кардиолог назвал опасные для сердца продукты

Что есть зимой, чтобы восполнить дефицит витаминов: советы эксперта

Врач рассказала, что при примерке одежды можно заразиться дерматитом и чесоткой

Новости

В России возникла дефектура препарата тестостерона для лечения дефицита половых гормонов

Игроки аптечного e-com подвели итоги года на конференции «Зеленый Крест»

Установлены проходные баллы для поступления в вузы по направлению «Фармация» в 2026 году

Центр лекобеспечения объявил пять аукционов на поставку иммуноглобулина для «Круга добра»

Резидент ОЭЗ «Дубна» создаст фармзавод за 2,5 млрд рублей

За операцией по лечению эндометриоза в МОНИИАГ следилии 1200 специалистов из 35 стран

Нарколог назвал тех, кто находится в группе риска по онкозаболеваниям

Лыжи, катки и керлинг: где в столице отметить День зимних видов спорта

222 «земских» медика придут работать в Подмосковье в 2026 году

Почти 240 единиц эндоскопического оборудования закупят в больницы Подмосковья в этом году

С начала прошлого года на «горячей линии» главного врача обработали более 362 тыс. звонков

От шахмат до лыжных гонок: какие спортивные игры пройдут для москвичей с ОВЗ

Сергей Собянин: Москва наращивает выпуск инновационных лекарственных средств

Для участников «Московского долголетия» начинается цикл лекций по психологии

Зимний спорт на ВДНХ: горожан приглашают принять участие в зарядках на льду, тренировках и играх

Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов