Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов

01.10.2022 10766

Минздрав будет приостанавливать применение лекарственных препаратов при отсутствии данных об их взаимозаменяемости. Приказ о приостановке будет действовать до шести месяцев. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России.

Минздрав опубликовал приказ, который вводит поправки в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанные с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Приказ № 615н от 15.09.2022 опубликован на портале правовой информации.

Документом расширяется перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных Приказом Минздрава России № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для приостановления регистрации станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата.

Такая обязанность предусмотрена ч.1.5 ст.30 закона «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено, что в течение 40 рабочих дней со дня опубликования новой инструкции референтного препарата или новых данных по безопасности препарата держатель регудостоверения должен направить заявление о внесении изменений в инструкцию своего препарата.

Инициатором новой процедуры будет являться ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, указано в пояснительной записке к документу. При нарушении нормативного срока экспертное учреждение вправе направить в Минздрав информацию о необходимости приостановления обращения лекарственного препарата. Форма информации также предусмотрена проектом акта.

Дополнительно вводится положение, обязывающее Минздрав уведомлять о своих решениях органы государственной власти в сфере охраны здоровья регионов.

Документ также устанавливает предельный, шестимесячный срок, в течение которого будет действовать приказ о приостановлении применения препарата. Соответствующие поправки внесли в пункт 6 приказа.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Не только лечить, но и слышать: новый стандарт здравоохранения

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как поздний ужин влияет на фигуру: мнение специалиста

Трихолог рассказала, как предотвратить выпадение волос

Врач назвала причины внезапного повышения артериального давления

Врач рассказал, что лечение насморка соками из овощей может навредить слизистой носа

Врач перечислила привычки, которые незаметно разрушают здоровье

Врач рассказала, в чем разница между артритом и артрозом

Снижение эффекта крема связано не с привыканием: мнение специалиста

Врач рассказал, как связаны брекеты и осанка

Гастроэнтеролог назвала самые полезные для ЖКТ завтраки

Бессонницу назвали ранним симптомом двух неизлечимых болезней

Диетолог назвала полезные продукты, повышающие давление и сахар в крови

Подняли на микрощит: умные лекарства с пузырьками помогут бороться с вирусами и бляшками в сосудах

Признаки того, что у вас может быть описторхоз

Косметолог развеяла миф о привыкании кожи к косметике

Ирригатор — модный гаджет или реальная польза для зубов? Мнение стоматолога

Онколог раскрыл утренний ритуал для хорошего настроения

Новости

Не состоялись два аукциона на закупку иммуноглобулина для «Круга добра»

Комиссия Минздрава РФ рассмотрит изменения в Перечне ЖНВЛП

Госдума РФ рассмотрит законопроект об отмене бумажных свидетельств об аккредитации

В РФ общее количество циклов ЭКО по ОМС выросло на 5,4% за три года

Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровое общество-2026»

Вакцины для профилактики клещевого энцефалита регулярно поступают в гражданский оборот в достаточном количестве

Роспотребнадзор проводит всероссийский просветительский проект «Лекторий «Санпросвет»

Роспотребнадзор информирует о ключевых принципах здорового образа жизни для подростков

Роспотребнадзор продолжает работу по блокировке интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещенные БАД

О новой бесплатной медпомощи по ОМС рассказали россиянам

Роспотребнадзор рассказывает, чем полезно авокадо и как правильно его выбирать

Более 70% участников СВО пользуются новыми возможностями проезда для лечения в центрах Соцфонда

ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств

ФАС России требует снизить цены на азатиоприн

Центр лекобеспечения закупит канакинумаб и иммуноглобулин для «Круга добра»

Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов