Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов

01.10.2022 8882

Минздрав будет приостанавливать применение лекарственных препаратов при отсутствии данных об их взаимозаменяемости. Приказ о приостановке будет действовать до шести месяцев. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России.

Минздрав опубликовал приказ, который вводит поправки в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанные с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Приказ № 615н от 15.09.2022 опубликован на портале правовой информации.

Документом расширяется перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных Приказом Минздрава России № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для приостановления регистрации станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата.

Такая обязанность предусмотрена ч.1.5 ст.30 закона «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено, что в течение 40 рабочих дней со дня опубликования новой инструкции референтного препарата или новых данных по безопасности препарата держатель регудостоверения должен направить заявление о внесении изменений в инструкцию своего препарата.

Инициатором новой процедуры будет являться ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, указано в пояснительной записке к документу. При нарушении нормативного срока экспертное учреждение вправе направить в Минздрав информацию о необходимости приостановления обращения лекарственного препарата. Форма информации также предусмотрена проектом акта.

Дополнительно вводится положение, обязывающее Минздрав уведомлять о своих решениях органы государственной власти в сфере охраны здоровья регионов.

Документ также устанавливает предельный, шестимесячный срок, в течение которого будет действовать приказ о приостановлении применения препарата. Соответствующие поправки внесли в пункт 6 приказа.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

С молоком матери: Минздрав намерен повысить охват “грудничков” естественным вскармливанием

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?

По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами

Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ

Судьбу нации решают гормоны: скрытые угрозы, о которых должен знать каждый

НМИЦ превратят в фабрики здоровья и увеличат их численность

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог перечислил лучшие позы для сна

Врач рассказала, что не стоит читать и работать с документами при неярком освещении

У подтянутых людей с более развитой мышечной массой мозг стареет медленнее: ученые

Кардиолог рассказал о безопасной для сердца диете

Метеозависимость может быть самовнушением: мнение специалиста

Диетолог рассказала о пользе онигири

Врач назвала главные ошибки в лечении насморка

Врач рассказала, сколько орехов можно съедать в день

Как избежать остеопороза: советы специалиста

Диетолог рассказала о пользе картошки и гречки

Врач назвала заболевания кожи, которые обостряются в осенне-зимний период

Можно ли похудеть, заменив хлеб на хлебцы: мнение эксперта

Врач назвала продукты, которые помогают вырабатывать «гормон счастья»

Педиатр рассказала, что синяки под глазами у детей могут указывать на больные почки

Как бороться с рассеянностью: советы невролога

Врач назвала скрытые признаки развития гипертонии

Новости

«Круг добра» потребовал от BioMarin гарантий стабильных поставок лекарств

Фармкомпаниям дали три дня на информирование регуляторов о приведении РУ в соответствие с ЕАЭС

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» препараты рисдиплам и асфотаза альфа

ФАС РФ выдала предупреждение «дочке» фармкомпании Ipsen

Минздрав России напомнил «фармпроизводителям-молчунам» о социальной ответственности

Свыше 300 врачей-целевиков вышли на работу в медучреждения Подмосковья после выпуска из медвузов

Два центра женского здоровья открылись в Москве — Сергей Собянин

Более 310 единиц оборудования для мониторинга состояния пациентов поступило в подмосковные больницы

УФНС России по Московской области приглашает налогоплательщиков 26 ноября в 11:00 принять участие в вебинаре.

Более 1,2 млн детей прошли профосмотры в Подмосковье в этом году

В клиническом исследовании III фазы DESTINY-Breast05 применение трастузумаба дерукстекана компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo снизило риск рецидива заболевания или смерти на 53 % по сравнению с применением T-DM1

Помогаем обрести «Точку опоры»: в месяц осведомленности о раке легкого в России обновили социально-информационный портал для пациентов с этим заболеванием

В Москве создали уже 14 реалистичных фантомов для обучения врачей

Москвичи помогли бойцам СВО в рамках благотворительной акции «Сила поддержки»

Место, где поймут: как московский кризисный центр помогает женщинам

Минздрав расширил основания для приостановления применения препаратов