АФПЕАЭС предложила внедрить систему прослеживаемости происхождения фармсубстанций

19.09.2022 10209

Производители предложили внедрить систему прослеживаемости фармсубстанций, которая позволит подтвердить территорию их происхождения. Предложения о необходимых для этого изменениях в законодательство были направлены в Минпромторг.

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) предложила внедрить систему прослеживаемости для интермедиатов и фармацевтических субстанций, которая позволит подтверждать страну их происхождения. Это потребует изменений в законодательство и разработки новых нормативных актов. Свои предложения ассоциация уже направила в Министерство промышленности и торговли. Об этом сообщил генеральный директор компании «Активный компонент» Александр Семенов на форуме «Биотехмед», представляя проект, передает корреспондент «ФВ».

Для внедрения такой системы прослеживаемости необходимо будет создать единую информационную систему с доступом к данным о производственных мощностях, материальном балансе ERP, а также ввозе фармсубстанций и интермедиатов.

В рамках системы ассоциация предлагает:

- предоставлять преференции производителям только на основании обновленного сертификата, подтверждающего синтез молекулы фармсубстанции на территории России;
- проводить обязательные проверки при получении такого сертификата;
- блокировать серии препарата при подтверждении статуса иностранной фармсубстанции в информационной системе;
- отражать в информационной системе маркировки данные о фармсубстанции для каждой готовой лекарственной формы.
Такой подход позволит избежать предоставление преференций производителям, которые не организуют синтез молекулы субстанции на территории России, и производят препараты из иностранных субстанций на основе упоминаний в регдосье альтернативной российской субстанции, или же из АФС, ввезенных в страну под видом полупродуктов, интермедиатов, реагентов.

Согласно планам Минпромторга, с сентября 2024 года в силу должен вступить механизм «второй лишний», согласно которому при проведении закупок стратегически значимых препаратов приоритет будут отдавать производителям полного цикла, организованного на территории России.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач перечислила ежедневные привычки, из-за которых вы набираете вес

Врач рассказал, влияет ли стресс на лишний вес на самом деле

Врач назвал причины болей в спине, о которых не подозревают водители

Психолог перечислил последствия удаленки для психики

Стоматолог назвал главные правила для профилактики кариеса

Врач рассказал, почему важно периодически ходить спиной вперед

Какие обследования нужно обязательно пройти после 40 лет: рекомендации врача

Врач рассказала, что прием более пяти лекарств увеличивает риск проблем со здоровьем

Как правильно выбрать солнцезащитные очки: советы специалиста

Травматолог назвал последствия долгих прогулок в шлепанцах

Как сохранить силы после 45 лет: рекомендации эксперта

Диетолог рассказала, кому нельзя пить цикорий

Словить клеща: каждое третье членистоногое в российских лесах может оказаться заразным

Грейпфрут статинам не товарищ: врач предупредила о продуктах и БАДах, которые нельзя сочетать с приемом лекарств

Врач рассказал, когда вода в ухе опасна

Действительно ли после попадания под дождь простуда гарантирована: мнение специалиста

Новости

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Буарон-Сад заговорил: авторский аудиогид раскроет секреты сада лекарственных растений в Царицыне

Что делать при солнечном ожоге?

Сооснователь федеральной сети офтальмологических клиник 3Z поздравляет с Днем медработника

АФПЕАЭС предложила внедрить систему прослеживаемости происхождения фармсубстанций