«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата

13.05.2022 9211

Компания «Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Корейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета для лечения пациентов с болезнью Фабри. Российский производитель планирует сначала освоить выпуск готовой лекарственной формы, а к 2025 году — субстанции.

«Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Южнокорейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета. Она применяется для ферментозаместительной терапии у пациентов с болезнью Фабри, говорится в сообщении компании, поступившем в «ФВ».

В компании отметили, что в России зарегистрировано два импортных оригинальных препарата и нет биоаналога. Лечение одного пациента в год обходится в 11,8—13,7 млн руб. По словам президента компании Михаила Цыферова, такое лечение в России получают около 100 человек.

В начале 2023 года «Петровакс» намерен получить регистрацию на препарат на территории стран ЕАЭС. В этом году начнется строительство биотехнологического предприятия для производства субстанции и готовой лекарственной формы. К 2025 году планируется полный технологический трансфер препарата. Инвестиции в строительство составят около 2 млрд руб. В дальнейшем на этих мощностях планируется локализовать выпуск также других препаратов.

«Наша позиция: догоняющее развитие должно начинаться с копирования, это нормальный, понятный экономический путь, по которому всегда идут все страны. Это проще, это менее масштабно и прибыльно, чем оригинальный продукт, но зато задача реализуема и риски в целом понятны», – рассказал Цыферов.

В марте глава Минпромторга Денис Мантуров назвал фармацевтику приоритетным направлением для импортозамещения, которое позволит обеспечить все потребности страны по препаратам для лечения социально значимых заболеваний. По словам министра, следующий этап импортозамещения нацелен на формирование независимости по биологическим и химическим субстанциям, сырью и оборудованию.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказал, на что может указывать слишком частая зевота

Косметолог назвала домашние процедуры, которые помогут избежать пигментных пятен летом

Почему человек может годами жить в хаосе и не замечать проблем: мнение психиатра

Врач рассказал об опасности проблем со стопами для всего организма

Как помочь человеку при солнечном ударе: рекомендации специалиста

Врач рассказала, что сдерживание чихания грозит болью и заложенностью ушей

Количество пищевых веществ в еде снизилось на 25–50%: мнение эксперта

Косметолог назвала противопоказания для проведения пластики

Эндокринолог рассказала, как оценить работу щитовидки по температуре тела

Врач назвала рацион, который помогает худеть при инсулинорезистентности

Какие проверки нужны хотя бы раз в год после 40 лет: мнение специалиста

Нутрициолог рассказала о пользе баклажанов

Как сделать удаленную работу комфортной: советы эксперта

Гастроэнтеролог рассказал об опасности подгнивших яблок

Чем опасно злоупотребление лечебно-столовой водой: мнение специалиста

Дерматолог рассказала, как помочь себе при солнечном ожоге

Новости

Минпромторг РФ намерен заменить формы сертификатов и деклараций о соответствии

Лекарства и медизделия войдут в номенклатуру высокотехнологичной продукции

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» селексипаг и венетоклакс

В клиническом исследовании III фазы CARDIO-TTRansform с участием взрослых пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-КМП) получены новые данные при применении эплонтерсена

FDA меняет правила регистрации производственных площадок

Роспотребнадзор пресек продажу ретатрутида в интернете

Правительство РФ продлило упрощенный порядок оценки соответствия продукции

В Госдуму РФ внесены поправки к 44-ФЗ для закупок лекарств и медизделий

Утвержден план реализации Стратегии развития здравоохранения до 2030 года

В Госдуму РФ внесен законопроект о передаче дел о принудительных лицензиях на рассмотрение СИП

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в июне

Центр лекобеспечения закупит девять препаратов по программе ВЗН

Экспертный совет фонда «Круг добра» включил врожденный ихтиоз в перечень заболеваний

Росздавнадзор возобновил гражданский оборот двух препаратов из Белоруссии и Армении

Минздрав РФ не поддержал предложение ВСП о переносе сроков обновления лекарственных перечней

«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата