«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата

13.05.2022 7208

Компания «Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Корейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета для лечения пациентов с болезнью Фабри. Российский производитель планирует сначала освоить выпуск готовой лекарственной формы, а к 2025 году — субстанции.

«Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Южнокорейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета. Она применяется для ферментозаместительной терапии у пациентов с болезнью Фабри, говорится в сообщении компании, поступившем в «ФВ».

В компании отметили, что в России зарегистрировано два импортных оригинальных препарата и нет биоаналога. Лечение одного пациента в год обходится в 11,8—13,7 млн руб. По словам президента компании Михаила Цыферова, такое лечение в России получают около 100 человек.

В начале 2023 года «Петровакс» намерен получить регистрацию на препарат на территории стран ЕАЭС. В этом году начнется строительство биотехнологического предприятия для производства субстанции и готовой лекарственной формы. К 2025 году планируется полный технологический трансфер препарата. Инвестиции в строительство составят около 2 млрд руб. В дальнейшем на этих мощностях планируется локализовать выпуск также других препаратов.

«Наша позиция: догоняющее развитие должно начинаться с копирования, это нормальный, понятный экономический путь, по которому всегда идут все страны. Это проще, это менее масштабно и прибыльно, чем оригинальный продукт, но зато задача реализуема и риски в целом понятны», – рассказал Цыферов.

В марте глава Минпромторга Денис Мантуров назвал фармацевтику приоритетным направлением для импортозамещения, которое позволит обеспечить все потребности страны по препаратам для лечения социально значимых заболеваний. По словам министра, следующий этап импортозамещения нацелен на формирование независимости по биологическим и химическим субстанциям, сырью и оборудованию.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач перечислила самые полезные продукты для женского здоровья

Врач назвала признаки аллергического насморка

Врач посоветовал один овощ при высоком давлении

Врач назвал простой способ предотвратить снижение силы с возрастом

Почему опасно хранить продукты в пакетах в морозилке: мнение эксперта

Врач предупредил о последствиях удаления седых волос

Врач назвал последствия потери зубов

Врач рассказала, при какой температуре можно снимать шапку

Врач рассказала, чем полезна брусника и кому стоит быть с ней осторожнее

Врач рассказала об основных причинах развития вторичной гипертонии

“Колено бегуна”: Диагностика, лечение и профилактика травм

Инсулинорезистентность: как вовремя обнаружить и лечить?

Что можно и нельзя есть на безуглеводной диете? Список разрешённых и запрещённых продуктов

Чем полезен кедровый орех

Назван провоцирующий голод тип стресса

Раскрыт состав самого полезного завтрака

Новости

«Круг добра» обновил список для формирования неперсонифицированного резерва

Правительство РФ не поддержало мораторий на рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП

Более 40% пациентов с орфанными заболеваниями столкнулись с проблемами получения лекарств

Япония одобрила первый в мире клеточный препарат от болезни Паркинсона

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

За что чаще всего штрафовали аптеки в 2025 году

Минздрав РФ получит дополнительно 2,8 млн рублей на лекобеспечение орфанных пациентов

Автомобильный союз предложил Минздраву РФ маркировать несовместимые с вождением лекарства

Минздрав США запретил своему персоналу использовать ИИ Claude

Минпромторг РФ объявил конкурс на получение субсидий для проведения НИОКР

Производители косметологических препаратов предложили меры по защите рынка

В Новосибирске разработали прибор, определяющий уровень сахара по поту

Утверждена типовая программа профпереподготовки по специальности «Фармация»

Минздрав РФ разработал индикаторы риска для санэпиднадзора на основе данных системы маркировки

Минздрав РФ сменил главного внештатного специалиста клинического фармаколога

«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата