«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата

13.05.2022 8297

Компания «Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Корейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета для лечения пациентов с болезнью Фабри. Российский производитель планирует сначала освоить выпуск готовой лекарственной формы, а к 2025 году — субстанции.

«Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Южнокорейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета. Она применяется для ферментозаместительной терапии у пациентов с болезнью Фабри, говорится в сообщении компании, поступившем в «ФВ».

В компании отметили, что в России зарегистрировано два импортных оригинальных препарата и нет биоаналога. Лечение одного пациента в год обходится в 11,8—13,7 млн руб. По словам президента компании Михаила Цыферова, такое лечение в России получают около 100 человек.

В начале 2023 года «Петровакс» намерен получить регистрацию на препарат на территории стран ЕАЭС. В этом году начнется строительство биотехнологического предприятия для производства субстанции и готовой лекарственной формы. К 2025 году планируется полный технологический трансфер препарата. Инвестиции в строительство составят около 2 млрд руб. В дальнейшем на этих мощностях планируется локализовать выпуск также других препаратов.

«Наша позиция: догоняющее развитие должно начинаться с копирования, это нормальный, понятный экономический путь, по которому всегда идут все страны. Это проще, это менее масштабно и прибыльно, чем оригинальный продукт, но зато задача реализуема и риски в целом понятны», – рассказал Цыферов.

В марте глава Минпромторга Денис Мантуров назвал фармацевтику приоритетным направлением для импортозамещения, которое позволит обеспечить все потребности страны по препаратам для лечения социально значимых заболеваний. По словам министра, следующий этап импортозамещения нацелен на формирование независимости по биологическим и химическим субстанциям, сырью и оборудованию.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как проверить ребенка на интеллект: советы психолога

Диетолог рассказал, сколько сливочного масла можно съесть в день

Стоматолог назвала привычки, которые сокращают срок службы пломб и коронок

Врач рассказала что есть, чтобы не допустить хронической усталости

Врач перечислил возможные последствия посещения общих бань

Врач рассказал, как смех влияет на гормональный фон

Солярий провоцирует необратимые изменения в структуре дермы: мнение эксперта

Врач назвала группы лекарств, которые могут вызывать сонливость

Врач рассказал, как справиться с летней депрессией

Врач назвала причины, почему жизненно необходимо проверять родинки перед отпуском

Диетолог рассказала, кому опасно есть персики

Почему вечером нельзя есть арбуз: мнение нутрициолога

Врач рассказала, как можно похудеть с помощью кофе

Трихолог перечислила причины раннего облысения

Как питаться летом без вреда для здоровья: рекомендации диетолога

Врач рассказал, можно ли вытянуть рост, вися на турнике

Новости

Консультативный комитет FDA рекомендовал капивасертиб – препарат компании AstraZeneca для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы с дефицитом PTEN

От фундаментальной науки до практического здравоохранения: новый отечественный препарат «Тирзеро Слим» для контроля веса представлен российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма» на Национальном конгрессе эндокринологов

Иллюзия, что проблема решится сама: доктор Барсегян предупредил россиян о фатальной ошибке при пародонтите

Лорвиква демонстрирует беспрецедентную семилетнюю выживаемость без прогрессирования при ALK-позитивном немелкоклеточном раке легкого

В «АстраЗенека» рассказали о роли ранних академических исследований в разработке препаратов

В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»

Минздрав России сохранил должность провизора-технолога в новых документах

Правительство РФ расширило перечень лекарств вне закона об обороте спирта

В Минздраве РФ разъяснили порядок отпуска препаратов по электронным рецептам

Минздрав РФ изменил Порядок мониторинга безопасности медизделий

В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»

В Госдуму РФ внесен проект о замене производителя в рамках одного РУ при госзакупках лекарств

Центр лекобеспечения не смог провести два аукциона для «Круга добра»

Производство препаратов от рака по CAR-T-технологии запустили в Центре им. Рогачева

Шесть новых технологий вакцинации могут полностью заменить традиционные шприцы

«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата