«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата

13.05.2022 7751

Компания «Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Корейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета для лечения пациентов с болезнью Фабри. Российский производитель планирует сначала освоить выпуск готовой лекарственной формы, а к 2025 году — субстанции.

«Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Южнокорейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета. Она применяется для ферментозаместительной терапии у пациентов с болезнью Фабри, говорится в сообщении компании, поступившем в «ФВ».

В компании отметили, что в России зарегистрировано два импортных оригинальных препарата и нет биоаналога. Лечение одного пациента в год обходится в 11,8—13,7 млн руб. По словам президента компании Михаила Цыферова, такое лечение в России получают около 100 человек.

В начале 2023 года «Петровакс» намерен получить регистрацию на препарат на территории стран ЕАЭС. В этом году начнется строительство биотехнологического предприятия для производства субстанции и готовой лекарственной формы. К 2025 году планируется полный технологический трансфер препарата. Инвестиции в строительство составят около 2 млрд руб. В дальнейшем на этих мощностях планируется локализовать выпуск также других препаратов.

«Наша позиция: догоняющее развитие должно начинаться с копирования, это нормальный, понятный экономический путь, по которому всегда идут все страны. Это проще, это менее масштабно и прибыльно, чем оригинальный продукт, но зато задача реализуема и риски в целом понятны», – рассказал Цыферов.

В марте глава Минпромторга Денис Мантуров назвал фармацевтику приоритетным направлением для импортозамещения, которое позволит обеспечить все потребности страны по препаратам для лечения социально значимых заболеваний. По словам министра, следующий этап импортозамещения нацелен на формирование независимости по биологическим и химическим субстанциям, сырью и оборудованию.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Стоматолог назвал последствия дешевого лечения зубов

Врач рассказала, что в период цветения могут обостриться глазные заболевания

Кому нельзя терпеть голод: мнение специалиста

Психолог перечислила сигналы тела, которые могут указывать на эмоциональное истощение

Ночное залипание в телефоне может стоить зрения: мнение эксперта

Врач рассказала, о чем говорят разные цвета синяков

Действительно ли валериана и пустырник являются плацебо: мнение специалиста

Врач рассказала, что «продуло» шею — это не медицинский диагноз

Можно ли есть тыкву при сахарном диабете: мнение специалиста

Диетолог назвал самую вредную и самую полезную колбасы

Какие болезни свойственны разным степеням ожирения: мнение специалиста

Врач рассказал, что дефицит железа и витамина D может привести к выпадению волос

Каких добавок не стоит бояться в молочных продуктах: мнение эксперта

Врач назвала болезни глаз, которые ведут к слепоте без симптомов

Диетолог рассказала, что базилик способен замедлять старение

Прогулка на природе способствует борьбе с одиночеством: исследование

Новости

ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств

ФАС России требует снизить цены на азатиоприн

Центр лекобеспечения закупит канакинумаб и иммуноглобулин для «Круга добра»

Во Всемирный день гемофилии – о том, как своевременная диагностика и инновационная терапия помогают сохранять качество жизни пациентов

Хирургическая помощь по ОМС стала доступна гражданам с ожирением

Минздрав РФ введет особый порядок для незарегистрированных генотерапевтических препаратов

Правительство РФ упростило ввод в оборот ветеринарных вакцин

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН 11 препаратов

Правкомиссия одобрила проект о сближении аттестации и аккредитации фармработников

В беззвучном режиме: неочевидные привычки, которые крадут ваш голос

В России неуклонно растет менингококковая инфекция: эксперты требуют срочно включить вакцину в Нацкалендарь

Стоимость выбывших упаковок лекарственных препаратов достигла 2,2 трлн рублей

Генпрокурор РФ рассказал о нарушениях в здравоохранении в 2025 году

«Круг добра» добавил два препарата для экстренной помощи для закупки в резерв

Законопроект о передвижных аптеках рекомендовали принять во втором чтении

«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата