«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата

13.05.2022 10308

Компания «Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Корейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета для лечения пациентов с болезнью Фабри. Российский производитель планирует сначала освоить выпуск готовой лекарственной формы, а к 2025 году — субстанции.

«Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Южнокорейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета. Она применяется для ферментозаместительной терапии у пациентов с болезнью Фабри, говорится в сообщении компании, поступившем в «ФВ».

В компании отметили, что в России зарегистрировано два импортных оригинальных препарата и нет биоаналога. Лечение одного пациента в год обходится в 11,8—13,7 млн руб. По словам президента компании Михаила Цыферова, такое лечение в России получают около 100 человек.

В начале 2023 года «Петровакс» намерен получить регистрацию на препарат на территории стран ЕАЭС. В этом году начнется строительство биотехнологического предприятия для производства субстанции и готовой лекарственной формы. К 2025 году планируется полный технологический трансфер препарата. Инвестиции в строительство составят около 2 млрд руб. В дальнейшем на этих мощностях планируется локализовать выпуск также других препаратов.

«Наша позиция: догоняющее развитие должно начинаться с копирования, это нормальный, понятный экономический путь, по которому всегда идут все страны. Это проще, это менее масштабно и прибыльно, чем оригинальный продукт, но зато задача реализуема и риски в целом понятны», – рассказал Цыферов.

В марте глава Минпромторга Денис Мантуров назвал фармацевтику приоритетным направлением для импортозамещения, которое позволит обеспечить все потребности страны по препаратам для лечения социально значимых заболеваний. По словам министра, следующий этап импортозамещения нацелен на формирование независимости по биологическим и химическим субстанциям, сырью и оборудованию.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Что мы делаем не так: едим, ходим, сморкаемся, стареем

Какой тип гриппа ждут в сезоне 2026–2027 года и чем он опасен

От культа похудения к культу истощения: почему мода снова становится опасной

Онлайн-аптеки без разрешения: что изменит инициатива Минздрава

Тут вам не санаторий: почему реабилитация должна стать приоритетом социальной политики

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Злоупотребление тыквой чревато проблемами с ЖКТ: мнение специалиста

Офтальмолог назвала причины сухости и раздражения глаз осенью

Почему утром кожа выглядит уставшей: мнение дерматолога

Врач расскзала о неожиданной пользе инжира

Какие привычки могут привести к ежедневной головной боли: мнение эксперта

Врач рассказал о пользе ледяных ванн

Почему одни болеют осенью, а другие — нет: мнение специалиста

Врач назвала главную пользу витамина Е для здоровья

Врач рассказал, что нехватка железа приводит к изменению восприятия вкуса

Врач назвала главные причины роста аппетита осенью

Врач рассказала, что в начале отопительного сезона важно промывать нос растворами соли

Может ли стресс стать причиной кожных заболеваний: мнение эксперта

Врач рассказала, что шампиньоны богаты витаминами группы В, вешенки — бета-глюканами

Когда можно красить глаза после лазерной коррекции зрения: мнение офтальмохирурга

Врач рассказал, как снизить влияние смены погоды на организм

Почему свеклу нельзя есть килограммами: мнение эксперта

Новости

Минпромторг РФ разъяснил правила преференций при госзакупках лекарств

Минэкономразвития РФ предложило изменения в закон о платформенной экономике

Центр лекобеспечения впервые закупит пэгцетакоплан для «Круга добра»

Росздравнадзор просит фармпроизводителей правильно писать срок годности в паспорте препарата

Покупатели пожаловались на расхождение данных в системе МДЛП и на упаковке препарата

Росздравнадзор обновил административный регламент по регистрации медизделий

Специалист по долголетию назвал три привычки, снижающие риск преждевременной смерти

В серии вакцины «Мультикан-8» нашли живой вирус болезни Ауески

Россельхознадзор изымает серию «Мультикана-8» и проверяет «Мультифел»

FDA одобрило первый блокатор миостатина для лечения спинальной мышечной атрофии

Единый реестр сертификатов GMP ЕАЭС введут в эксплуатацию в октябре этого года

Экспортный кешбэк может вернуться с 2027 года

Минпромторг РФ анонсировал изменения в правила прослеживаемости лекарственных средств

В инструкцию валацикловира добавлены сведения о новых нежелательных реакциях

Правительство РФ обновило правила контроля за донорской кровью

«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата