«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата

13.05.2022 9454

Компания «Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Корейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета для лечения пациентов с болезнью Фабри. Российский производитель планирует сначала освоить выпуск готовой лекарственной формы, а к 2025 году — субстанции.

«Петровакс» локализует производство препарата для лечения орфанного заболевания. Южнокорейская ISU ABXIS передаст ей технологию по производству биоаналога агалсидазы бета. Она применяется для ферментозаместительной терапии у пациентов с болезнью Фабри, говорится в сообщении компании, поступившем в «ФВ».

В компании отметили, что в России зарегистрировано два импортных оригинальных препарата и нет биоаналога. Лечение одного пациента в год обходится в 11,8—13,7 млн руб. По словам президента компании Михаила Цыферова, такое лечение в России получают около 100 человек.

В начале 2023 года «Петровакс» намерен получить регистрацию на препарат на территории стран ЕАЭС. В этом году начнется строительство биотехнологического предприятия для производства субстанции и готовой лекарственной формы. К 2025 году планируется полный технологический трансфер препарата. Инвестиции в строительство составят около 2 млрд руб. В дальнейшем на этих мощностях планируется локализовать выпуск также других препаратов.

«Наша позиция: догоняющее развитие должно начинаться с копирования, это нормальный, понятный экономический путь, по которому всегда идут все страны. Это проще, это менее масштабно и прибыльно, чем оригинальный продукт, но зато задача реализуема и риски в целом понятны», – рассказал Цыферов.

В марте глава Минпромторга Денис Мантуров назвал фармацевтику приоритетным направлением для импортозамещения, которое позволит обеспечить все потребности страны по препаратам для лечения социально значимых заболеваний. По словам министра, следующий этап импортозамещения нацелен на формирование независимости по биологическим и химическим субстанциям, сырью и оборудованию.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Объяснена причина депрессивного настроения после отпуска

Исследователи рассказали о пользе 20-минутных прогулок на природе

Невролог раскрыла простой лайфхак для быстрого засыпания

Психиатр предупредил об опасных причинах сильной тревоги

Эксперты рассказали о пользе и рисках пилатеса со щенками

Сукхасана, или «поза счастья»: противопоказания, особенности и польза упражнения

Онколог разрешил мыться при простуде с невысокой температурой

Врач назвала полезные для автомобилистов продукты

Врач рассказал, что наносить SPF-крем каждые два часа для защиты от солнца

Гастроэнтеролог назвала опасные для печени БАДы

Когда заложенность уха после самолета может говорить о баротравме: мнение эксперта

Врач рассказала, что при бесконтрольном приеме железа страдают печень, сердце и суставы

Чем может быть опасна слизь слизней на ягодах и овощах: мнение специалиста

Диетолог рассказала, кому противопоказаны грибы

Врач перечислила симптомы диабета

Какой чай полезнее — пакетированный или листовой: мнение эксперта

Новости

Врач рассказала, как выбрать зубную пасту

Минздрав РФ увеличил число индикаторов риска по контролю за оборотом медизделий

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» восемь препаратов

Минздрав РФ представил инструкцию по получению разрешений на проведение КИ

Минпромторг РФ предложил ужесточить требования к участникам оборота метанола

Минэкономразвития настаивает на досудебной блокировке оборота спорных лекарств через Роспатент

FDA одобрило первый в мире препарат от СДВГ нового типа

Роспотребнадзор сообщил о блокировке сайтов по продаже БАД с мухоморами

Минздрав РФ не поддержал идею наделения Роспатента новыми полномочиями на фармрынке

Экспертный совет фонда «Круг добра» расширил перечень заболеваний

Росздравнадзор продлевает срок упрощенного ведения реестра КИ медизделий

FDA одобрило первое обезболивающее на основе парацетамола и напроксена натрия

В Европе результаты половины КИ публикуют с нарушением правил раскрытия информации

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону

«Петровакс» локализует производство биоаналога орфанного препарата