Минздрав разрешил проведение сразу трех фаз исследований вакцины от коронавируса у детей

24.01.2022 9432

Центр им. Гамалеи получила разрешение на три фазы клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей. Данная вакцина ранее была одобрена для применения у подростков. Возраст пациентов в документе не указан.

Минздрав выдал разрешение на клиническое исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, проводится I-II, III фаза клинического исследования, в которой изучается оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак-М» у детей.

Возраст пациентов в документе не указан. В конце ноября Центр им. Гамалеи подал документы на проведение исследования вакцины для детей в возрасте от 6 до 11 лет. По словам директора центра Александра Гинцбурга, концентрация вакцины для детей может быть в 10 раз слабее по сравнению с исходным препаратом для взрослых «Спутник V». Рабочее название препарата — «Спутник 2М».

«Гам-КОВИД-Вак-М» — двухкомпонентная аденовирусная вакцина, подобно «Спутнику V» («Гам-КОВИД-Вак»), но в меньшей концентрации.

Ранее сообщалось что в клинических рекомендациях по лечению COVID-19 в разделе профилактики коронавирусной инфекции появилась вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М».

В исследовании будут принимать участие 2,2 тыс. пациентов. Клинические испытания планируется проводить в четырех центрах в Москве: «Морозовская детская городская клиническая больница», «Детская городская клиническая больница имени З.А. Башляевой» и Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова. Исследование планируется закончить 31 декабря 2023 года.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвала шампуни, которые не навредят коже головы

Чем дыхание ртом опасно для ребенка: мнение эксперта

Остеопат рассказал, что дачные работы гораздо опаснее для спины, чем офис

Кофе по утрам приводит к резкому повышению давления: мнение специалиста

Нутрициолог рассказала, как часто можно есть роллы без вреда для здоровья

Раскрыта связь высшего образования с продолжительностью жизни

С 30 лет — инвалиды: В России резко выросло число детей с ожирением

Офтальмолог назвала продукты, которые могут привести к потере зрения

Профессор Коньков: пребывание под кондиционером может быть опасно для аллергиков

Не БЖУ единым: Дефицит этих витаминов крадёт вашу энергию и лишает сил

Кисты в почке – почему появляются и что делать?

Анальные трещины после родов: современные методы лечения при ГВ

Теплый душ поможет охладиться в жару

«Сушит и нарушает»: Офтальмолог раскрыла технику, помогающую сохранить здоровье глаз

Какие привычки помогут сохранить ментальное здоровье

Женщинам раскрыли причины постоянных рецидивов молочницы

Новости

Правительство РФ разработало законопроект о распределении прав на секрет производства

ФАС России заподозрила «Вифитех» в повышении цены на «Леспефрил»

Определен поставщик паловаротена и одевиксибата для «Круга добра»

Минтруд РФ проводит опрос работников о влиянии монотонии и стресса на здоровье

Офтальмолог рассказал, как защитить глаза в период растущей активности солнца

В России запущен полный цикл производства жизненно важного онкологического препарата

В клиническом исследовании III фазы MIRANDA при применении тозоракимаба у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

Препарат анифролумаб компании AstraZeneca для лечения системной красной волчанки одобрен в США для самостоятельного подкожного введения с помощью новой шприц-ручки

Держателей регудостоверений проверят на соблюдение правил фармаконадзора ЕАЭС

Для «Круга добра» планируется закупить селуметиниб на 4,8 млрд рублей

Госдума РФ рассмотрит законопроект о контроле фармацевтических научных мероприятий

Коллегия ЕЭК обновила правила лабораторных испытаний при экспертизе лекарств

Мониторинг цен на ЖНВЛП закрепят в законе «Об обращении лекарственных средств»

Лекарство от муковисцидоза может быть включено в ЖНВЛП

Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий

Минздрав разрешил проведение сразу трех фаз исследований вакцины от коронавируса у детей