Минздрав разрешил проведение сразу трех фаз исследований вакцины от коронавируса у детей

24.01.2022 8970

Центр им. Гамалеи получила разрешение на три фазы клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей. Данная вакцина ранее была одобрена для применения у подростков. Возраст пациентов в документе не указан.

Минздрав выдал разрешение на клиническое исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, проводится I-II, III фаза клинического исследования, в которой изучается оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак-М» у детей.

Возраст пациентов в документе не указан. В конце ноября Центр им. Гамалеи подал документы на проведение исследования вакцины для детей в возрасте от 6 до 11 лет. По словам директора центра Александра Гинцбурга, концентрация вакцины для детей может быть в 10 раз слабее по сравнению с исходным препаратом для взрослых «Спутник V». Рабочее название препарата — «Спутник 2М».

«Гам-КОВИД-Вак-М» — двухкомпонентная аденовирусная вакцина, подобно «Спутнику V» («Гам-КОВИД-Вак»), но в меньшей концентрации.

Ранее сообщалось что в клинических рекомендациях по лечению COVID-19 в разделе профилактики коронавирусной инфекции появилась вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М».

В исследовании будут принимать участие 2,2 тыс. пациентов. Клинические испытания планируется проводить в четырех центрах в Москве: «Морозовская детская городская клиническая больница», «Детская городская клиническая больница имени З.А. Башляевой» и Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова. Исследование планируется закончить 31 декабря 2023 года.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Пройти путь пациента ногами: о чем говорили на коллегии Минздрава РФ

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Бессонницу назвали ранним симптомом двух неизлечимых болезней

Диетолог назвала полезные продукты, повышающие давление и сахар в крови

Подняли на микрощит: умные лекарства с пузырьками помогут бороться с вирусами и бляшками в сосудах

Признаки того, что у вас может быть описторхоз

Косметолог развеяла миф о привыкании кожи к косметике

Ирригатор — модный гаджет или реальная польза для зубов? Мнение стоматолога

Онколог раскрыл утренний ритуал для хорошего настроения

Стоматолог развеял миф о влиянии брекетов на осанку

Врач предупредила о самых тяжелых последствиях укуса клеща

Счёт овец не поможет: Причины ночных пробуждений и техника «4-7-8» для засыпания

Что можно и нельзя есть на безуглеводной диете? Список разрешённых и запрещённых продуктов

Психолог предупредила о разрушительном влиянии длительной обиды на организм

Щелкают суставы — опасно ли это?

Психолог предупредила о тяжелых последствиях чрезмерного увлечения детей гаджетами

Диетолог объяснила влияние позднего ужина на фигуру

Вредную привычку связали с повышенным риском недержания мочи

Новости

В РФ общее количество циклов ЭКО по ОМС выросло на 5,4% за три года

Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровое общество-2026»

Вакцины для профилактики клещевого энцефалита регулярно поступают в гражданский оборот в достаточном количестве

Роспотребнадзор проводит всероссийский просветительский проект «Лекторий «Санпросвет»

Роспотребнадзор информирует о ключевых принципах здорового образа жизни для подростков

Роспотребнадзор продолжает работу по блокировке интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещенные БАД

О новой бесплатной медпомощи по ОМС рассказали россиянам

Роспотребнадзор рассказывает, чем полезно авокадо и как правильно его выбирать

Более 70% участников СВО пользуются новыми возможностями проезда для лечения в центрах Соцфонда

ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств

ФАС России требует снизить цены на азатиоприн

Центр лекобеспечения закупит канакинумаб и иммуноглобулин для «Круга добра»

Во Всемирный день гемофилии – о том, как своевременная диагностика и инновационная терапия помогают сохранять качество жизни пациентов

Хирургическая помощь по ОМС стала доступна гражданам с ожирением

Минздрав РФ введет особый порядок для незарегистрированных генотерапевтических препаратов

Минздрав разрешил проведение сразу трех фаз исследований вакцины от коронавируса у детей