В России фармкомпании меньше пользуются услугами CRO

image

06.12.2021 2778

Компания Sciencefiles представила доклад о тенденциях в клинических исследованиях в России. Согласно ее информации, за два года сократилось число спонсоров, которые привлекают к исследования контрактные исследовательские организации (CRO). Количество самих спонсоров также сократилось.

За последние два года снизилась доля спонсоров, привлекающих иные организации, в том числе и контрактные исследовательские (CRO), при проведении клинических исследований. Об этом сообщил директор Sciencefiles Андрей Алашеев, представляя свой доклад на форуме «Клинические исследования в России 2021».

Доклад подготовлен по данным реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава (РКИ), указал эксперт.

По результатам 10 месяцев 2021 года 39,6% спонсоров привлекли какую-либо стороннюю компанию, включая CRO, для поведения КИ. В 2019 году этот показатель составлял более 45%. По словам Алашеева, из года в год в принципе снижается количество таких организаций, но растет среднее количество исследований на отдельно взятую организацию.

Алашеев отметил, что за последние годы снижается и количество самих спонсоров. В 2019 году их число составляло 270 и снизилось до 231 в этом году. Доля российских спонсоров в этом году составила 45%. Среди нероссийских стран лидеры — США (16%), Швейцария (7%) и Швеция (4%). Аналогичное распределение было и в 2020 году.

К тому же, по словам Алашеева, уменьшается и число центров, которые проводят исследования. С 2019 года их количество уменьшилось с 4201 до 3070. В связи с этим пропорционально растет и нагрузка на отдельно взятый центр. Если в 2014 году нагрузка составляла примерно 25 пациентов на центр, то сейчас — 45.

Всего, по данным за 10 месяцев этого года, одобрено уже 694 исследования, сообщил Алашеев. В этом году пик выдачи разрешений на проведение КИ пришелся на сентябрь, когда было одобрено около 120 исследований.

Тенденции в исследовании молекул

За последние восемь лет существенно уменьшилось количество исследований зарубежных дженериков и пропорционально этому увеличилось число КИ отечественных дженериков, отметил Алашеев. Так, доля исследований зарубежных дженериков с 2014 по 2021 год уменьшилась с 21 до 14%, а доля исследований российских дженериков за этот период возросла с 28 до 34%, следует из презентации доклада. Доли КИ оригинальных молекул, как отечественных, так и зарубежных, с 2014 года остались примерно на том же уровне.

Если говорить о фазах, то в КИ оригинальных препаратов с 2014 года наблюдается снижение доли исследований первой фазы и рост доли второй фазы, уточнил Алашеев. У дженериков же прослеживается рост количества исследований биоэквивалентности и пропорциональное снижение доли исследований третьей фазы, сообщил эксперт.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Терапевт рассказала, что однообразное питание снижает иммунитет
image
Врач рассказала, что у женщин после 40 лет увеличивается риск развития гипотиреоза
image
Как защититься от ос: рекомендации специалиста
image
Косметолог назвала средства для борьбы с подростковыми угрями
image
Психолог рассказала, почему шоколад делает людей счастливее
image
Как позаботиться о сердце в жару: рекомендации кардиолога
image
Врач рассказала, что делать после контакта с борщевиком
image
Почему летом чаще болит голова: мнение специалиста
image
Врач рассказала, что лучше не нагружать мозг ускоренным видео
image
Хирург рассказал, нужно ли удалять «сосудистые звездочки» на ногах
image
Врач перечислила пять способов, которые помогают прорезаться зубам у ребенка
image
Почему кола увеличивает риск образования камней в почках: мнение специалиста
image
Врач рассказала, почему опасно загорать с мокрыми волосами
image
Целебная сила морской воды
image
Врач Уланкина рассказала, чем опасны атмосферные колебания для астматиков
image
Ортодонт рассказала о противопоказаниях к брекетам

Новости

image
Центр Гамалеи разработал подобную «Спутнику V» вакцину от бешенства
image
Аптеки выступили против сервисов выплаты кешбэка покупателям
image
ВНИИ труда и Нацфармпалата разошлись в оценках потребности в фармспециалистах
image
Дзержинские врачи спасли женщину, едва не погибшую от ножевого ранения
image
Почти 800 тыс. детей прошли профосмотры в Подмосковье с начала года
image
Почти 30 единиц ЛОР-оборудования получат больницы Подмосковья в этом году
image
В Сергиевом Посаде после ремонта открылась амбулатория
image
Кабинет врача общей практики открылся в Ногинске
image
Врачи Центра Рошаля спасли ребенка, который на рыболовный воблер "поймал" собственное лицо
image
Московской службе онкопсихологов исполняется два года
image
ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
image
Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
image
ВОЗ заявила об отсутствии доказательств вреда от ртутьсодержащего консерванта в вакцинах
image
Минпромторг разработал правила мониторинга происхождения лекарств
image
Минтруд обновит страховые тарифы на профзаболевания для организаций
image
Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница