Регулятор ЮАР отказался одобрять «Спутник V» из-за проблем с его безопасностью

image

21.10.2021 3024

Южноафриканский регулятор отказался выдавать разрешение на применение «Спутника V». Как утверждается, в основе вакцины лежит аденовирус 5-го серотипа, который может увеличить риск заражения ВИЧ.

Южноафриканский регулирующий орган по лекарственным средствам (SAHPRA) отклонил запрос на регистрацию российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» из-за проблем с его безопасностью. Об этом говорится в пресс-релизе регулятора.

SAHPRA указал, что вакцина в настоящее время не может быть одобрена, сославшись на неудачный опыт с вакцинами против ВИЧ на основе аденовирусных векторов, которые использовались для разработки «Спутника V». Регулирующий орган потребовал дополнительные данные по безопасности препарата от российского производителя, но «заявитель не смог должным образом удовлетворить запрос».

В основе «Спутника V» используются аденовирусы двух серотипов — 5 и 26. Их роль заключается в запуске иммунной системы для выработки в организме антител против COVID-19. Южноафриканский регулятор высказал опасения по поводу безопасности 5-го серотипа аденовируса.

В ЮАР было проведено два неудачных исследования под названиями PHAMBILI и STEP, в ходе которых испытывалась вакцина против ВИЧ на базе 5-го серотипа. В результате было установлено, что у привитых мужчин риск заражения ВИЧ увеличился.

Центр им. Гамалеи назвал опасения регулятора «совершенно необоснованными», передает AP. В заявлении института говорится, что предположения о связи аденовируса 5-го типа и высоким риском ВИЧ-инфекции основаны на «небольших исследованиях, не позволяющих сделать окончательные выводы, с участием добровольцев, которые, скорее всего, имеют склонность к рискованному поведению». Разработчик отметил, что этот же серотип аденовируса был использован в китайской вакцине от COVID-19 компании CanSino.

В настоящее время «Спутник V» находится на рассмотрении Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Вакцина получила разрешение на применение более чем в 70 странах. До сих пор не было выявлено никаких серьезных проблем с безопасностью препарата.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Дерматолог назвала опасные ошибки во время загара
image
Психолог назвал главный симптом выгорания на работе
image
Хирург рассказал об особенностях пластических операций
image
Трихолог рассказал о «шоковом» выпадении волос после пересадки
image
Учёные выявили ключевой фактор образа жизни, связанный с ускоренным старением мозга
image
Эксперт предостерег от использования БАДов в борьбе с ожирением
image
Гормон счастья: врач перечислил способы повысить уровень дофамина естественным путём
image
Названы пять разрушающих печень ежедневных привычек
image
Врач назвал скрытность одним из первых признаков лудомании
image
Раскрыта оптимальная длительность душа
image
Назван действующий по принципу популярного обезболивающего продукт
image
Офтальмолог рассказала, что наращивание ресниц может обернуться блефаритом
image
Врач рассказал, что без лечения гипертония может привести к слепоте
image
Кардиолог рассказала, что ожирение сердца может проявляться головными болями
image
Врач рассказала, когда нельзя делать массаж шейно-воротниковой зоны
image
Почему летом наушники нельзя использовать больше часа: мнение специалиста

Новости

image
ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат
image
Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
image
Правительство внесло в ГД законопроект о платформенной экономике
image
В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
image
Новые КТ и рентген-аппарат заработали в Воскресенской больнице
image
Как называется внезапная смерть от алкоголя, рассказал главный нарколог Подмосковья
image
С начала года почти 6,8 тыс. женщин прошли маммографию по самозаписи в Подмосковье
image
В Подмосковье с начала года от родителей с ВИЧ родилось почти 170 здоровых детей
image
Сергей Собянин открыл научно-академический корпус ММНКЦ имени Боткина
image
Врач рассказал об опасности бессонницы у подростков для сердц
image
Центр Гамалеи разработал подобную «Спутнику V» вакцину от бешенства
image
Аптеки выступили против сервисов выплаты кешбэка покупателям
image
ВНИИ труда и Нацфармпалата разошлись в оценках потребности в фармспециалистах
image
Дзержинские врачи спасли женщину, едва не погибшую от ножевого ранения
image
Почти 800 тыс. детей прошли профосмотры в Подмосковье с начала года
image
Почти 30 единиц ЛОР-оборудования получат больницы Подмосковья в этом году

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница