Вакцина AstraZeneca поставлялась в Канаду и Мексику без проведения инспекции качества

image

30.07.2021 6250

Канада и Мексика поставляли вакцины AstraZeneca до того, как завод, на котором производился препарат, прошел проверку соответствия стандартам. Ранее производство на заводе компании Emergent BioSolutions было приостановлено в связи с ошибкой, совершенной рабочими, которые случайно смешали компоненты вакцины AstraZeneca и J&J.

Канада и Мексика импортировали миллионы доз вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca и распространяли их среди населения без проведения надлежащей проверки специалистами сферы здравоохранения. Об этом пишет Reuters на основе ведомости о результатах инспекции и информации, полученной от регулирующих органов.

Завод в городе Балтиморе, США, принадлежащий Emergent BioSolutions, производил вакцины как для AstraZeneca, так и для Johnson & Johnson (J&J) в рамках реализации государственного контракта на сумму 628 млн долл. В конце марта с целью оказания помощи другим странами администрация президента США Джо Байдена приняла решение о производстве и поставке 1,5 млн доз вакцины AstraZeneca в Канаду и 2,5 млн — в Мексику.

Европейские регулирующие органы оценили завод Emergent как соответствующий стандартам для осуществления производственной практики, после чего начался выпуск вакцин для Канады и Мексики. При этом Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утверждает, что завод получил сертификацию на основе дистанционной проверки, в ходе которой излучалась часть производственного объекта, где не выпускается вакцина AstraZeneca. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США прекратило производство на заводе весной этого года, после того как было обнаружено, что при изготовлении вакцины рабочие смешали компоненты препаратов J&J и AstraZeneca. Помимо этого, инспекторы из FDA позднее зафиксировали антисанитарные условия и низкую квалификацию персонала.

На этой неделе Emergent заявил, что FDA разрешило ему возобновить производство вакцин на заводе в Балтиморе после завершения дополнительных инспекций. Как сообщается, не было зарегистрировано никаких случаев заболеваний после получения вакцин, произведенных на заводе. Сама AstraZeneca отметила, что вакцины, выпущенные компанией Emergent, прошли более 40 испытаний на соответствие требованиям безопасности, качества и отсутствия примесей. 

Министерство здравоохранения Канады выразило уверенность в безопасности поставленных вакцин, сославшись на систему контроля качества компании AstraZeneca. Мексиканский регулятор здравоохранения COFEPRIS также считает, что процесс сертификации завода был проведен со всей строгостью.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Стоматолог рассказал, как влияют болезни сердца на зубы
image
Мозг взрослого человека может создавать новые нейроны: ученые
image
Ученые выявили связь между подростковым одиночеством и психологическими проблемами в будущем
image
Как помочь себе при ожоге медузы: рекомендации
image
Скандинавская ходьба — спорт для пожилых или для каждого: мнение специалиста
image
Врач рассказал, что такое перекрестное проветривание
image
Как охладить ребенка в жару: советы эксперта
image
Иммунолог рассказала, почему уборка не избавит от аллергии на пыль
image
Врач рассказала, что ходьба босиком по траве улучшает осанку
image
Кардиолог назвал опасные сигналы сердца, которые чаще всего игнорируют
image
Как ускорить процесс похудения: рекомендации эксперта
image
Врач назвал пять частых ошибок при выполнении гимнастики для шеи
image
Невролог рассказала, что есть для работы мозга
image
Кардиолог рассказал об отсутствии связи между нарушениями ритма сердца с остеохондрозом
image
Ортодонт перечислил ошибки при лечении брекетами
image
Врач рассказал, когда статины не назначают при высоком холестерине

Новости

image
ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат
image
Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
image
Правительство внесло в ГД законопроект о платформенной экономике
image
В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
image
Новые КТ и рентген-аппарат заработали в Воскресенской больнице
image
Как называется внезапная смерть от алкоголя, рассказал главный нарколог Подмосковья
image
С начала года почти 6,8 тыс. женщин прошли маммографию по самозаписи в Подмосковье
image
В Подмосковье с начала года от родителей с ВИЧ родилось почти 170 здоровых детей
image
Сергей Собянин открыл научно-академический корпус ММНКЦ имени Боткина
image
Врач рассказал об опасности бессонницы у подростков для сердц
image
Центр Гамалеи разработал подобную «Спутнику V» вакцину от бешенства
image
Аптеки выступили против сервисов выплаты кешбэка покупателям
image
ВНИИ труда и Нацфармпалата разошлись в оценках потребности в фармспециалистах
image
Дзержинские врачи спасли женщину, едва не погибшую от ножевого ранения
image
Почти 800 тыс. детей прошли профосмотры в Подмосковье с начала года
image
Почти 30 единиц ЛОР-оборудования получат больницы Подмосковья в этом году

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница