РФПИ надеется зарегистрировать "Спутник V" в ЕС в течение двух месяцев

17.06.2021 4340

Вакцина против коронавируса "Спутник V", разработанная в НИЦЭМ имени Гамалеи, может получить регистрацию в ЕС в течение двух месяцев, об этом сообщили сегодня в РФПИ.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) представило позитивный отзыв о препарате, а информация о задержках в процедуре регистрации не соответствует действительности, отмечают в РФПИ.

Ранее в агентство Рейтер сообщило, что одобрение вакцины в ЕС откладывается из-за непредоставления полной информации в необходимые сроки.

"Эта информация не соответствует действительности. Все данные о клинических испытаниях "Спутника V" были предоставлены, инспекция GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика) завершена и по ее результатам от Европейского агентства лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) был получен позитивный отзыв", - говорится в сообщении фонда.

В РФПИ подчеркнули, что сроки получения "Спутником V" регистрации EMA "стали объектом постоянных спекуляций со стороны прессы, ссылающейся на анонимные источники информации".

"РФПИ и Центр им. Гамалеи продолжают работу с EMA в рамках последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review), предполагающей постепенную подачу документов по запросу. Экспертиза продолжается, ни о каких задержках речи не идет", - подчеркивают в фонде.

"Хотя принятие решения о сроках проведения процедуры является прерогативой EМА, команда "Спутника V" рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев", - заключили в РФПИ.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Гастроэнтеролог назвала вызывающий повышенное газообразование популярный завтрак Врач Гостроус призвала не завтракать свежей выпечкой и бутербродом с колбасой

Биохимический анализ крови: расшифровка ключевых показателей

Почему появляется одышка и когда это опасно

Врач оценил влияние на здоровье состоящего только из кофе завтрака

Сахарный диабет у детей и подростков

Врач предостерег от главной ошибки после укуса клеща

Могут ли из-за зуба болеть ухо, горло или нос? Разобрали с врачами

Весенний насморк или об аллергическом рините

Онколог перечислил повышающие риск развития рака желудка продукты

Общий анализ крови: расшифровка и норма показателей

Раскрыто «правило тарелки» для эффективного похудения

Сезонный аллергический ринит: диагностика и лечение

Простой домашний тест для выявления анемии за минуту

Какие причины приводят к избыточному газообразованию и как можно эффективно избавиться от этого состояния.

Гепатит B: главное, что нужно знать для профилактики рака печени и других заболеваний

Врач рассказал, что мужчины в два раза чаще страдают из-за болезни Паркинсона

Новости

ФАС России утвердила порядок списания безнадежных штрафов

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в марте 2026 года

Утверждены правила участия медорганизаций в лекобеспечении детей из многодетных семей

Регионам направят 10 млрд рублей на информатизацию здравоохранения

Норматив на льготные лекарства и медизделия увеличили на 74 рубля

Почти 2 млн. руб. на поддержку врачам и их семьям потратило «Врачебное братство» в 1 квартале 2026 г.

АО «Медицина» подтвердило высокий уровень системы качества и безопасности по итогам внешней оценки Росздравнадзора

Русский код здоровья: как дворянин Семен Корсаков запрограммировал будущее фармацевтики

Исследование: гомеопатия и ароматерапия возглавили рейтинг узнаваемости интегративных методов в России

Подписаны законы об ужесточении наказаний за нарушения в сфере КИИ

Минздрав России опубликовал проект нового перечня стратегически значимых лекарств

Штрафы за обман потребителей предложили увеличить в десять раз

Росздравнадзор сообщил про десятки тысяч «зависших» на складах упаковок онкопрепаратов

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН пять гемостатиков

«Будь Здоров», БФ «Онкологика» и «Одноклассники» подвели итоги социальной акции в рамках Всемирного дня борьбы с раком

РФПИ надеется зарегистрировать "Спутник V" в ЕС в течение двух месяцев