Коллегия ЕЭК утвердила руководство по трансферу технологий при производстве лекарств

image

15.06.2021 2938

Коллегия ЕЭК утвердила руководство для государств – членов ЕАЭС по трансферу технологий и аналитических методик при производстве лекарств. Этот документ рекомендуется применять через полгода после официального опубликования.

Коллегия ЕЭК утвердила рекомендации «О Руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств». Документ содержит указания для фармпроизводителей, аккредитованных испытательных лабораторий, фарминспекторатов и экспертных организаций в отношении действий, необходимых для проведения успешного трансфера технологий и аналитических методик между структурными подразделениями в рамках одной или нескольких производственных площадок, или между аккредитованными испытательными лабораториями. Об этом сообщается на портале eurasiancommission.org.

Трансфер предусматривает передачу любого процесса вместе с соответствующей документацией и профессиональными экспертными знаниями от передающей стороны к принимающей.

Трансфер может происходить в следующих случаях:

- новое лекарственное средство передается с участка разработки в опытно-промышленное производство или непосредственно на производственный участок;
- лекарственное средство передается с одного производственного участка на другой в пределах одной производственной площадки или с одной производственной площадки на другие производственные площадки одного производителя;
- лекарственное средство передается между производственными площадками разных производителей, в том числе в рамках межгосударственного трансфера;
- аналитическая методика передается от производителя аккредитованной испытательной лаборатории.
Это руководство коллегия ЕЭК рекомендует применять государствами – членами ЕАЭС по истечении 6 месяцев с даты опубликования на официальном сайте ЕАЭС, которое состоялось 10 июня.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Невролог объяснил, что делать при болях в сердце в летнюю жару
image
Раскрыт секрет достижения поставленных целей
image
Жара повышает риск образования тромбов и камней в почках
image
«Поражения полезны для будущих побед»: поддаваться ли детям в играх
image
Какие напитки помогут пережить аномальную жару
image
Перед беременностью необходимо сдать несколько важных анализов
image
Врач назвала неочевидный симптом гастрита
image
Развеяны популярные мифы про растительное масло
image
Как в жаркую погоду снизить риск тромбообразования?
image
Врач предупредил об ошибках при чистке зубов
image
Диетолог рассказала об опасности разрезанных арбузов
image
Врач назвал три вещи, которые категорически нельзя делать в жару
image
Врач перечислил болезни, которые обостряются в жару
image
Врач рассказала, почему в жару опасно пить воду из пластиковых бутылок
image
Почему в жару возникают отеки? Отвечает терапевт
image
ИИ вместо диетолога: женщины массово начали худеть с помощью ChatGPT

Новости

image
В жару в поликлиниках и офисах «Мои документы» будут раздавать бесплатную питьевую воду
image
Почти 43 тыс. человек стали донорами в Подмосковье в этом году
image
Биологи рассказали, какие грибы растут летом в лесах и парках столицы
image
Почти 450 тыс. раз робот Светлана напомнила пациентам о предстоящем визите к врачу
image
Выбрать косметику и бьюти-процедуры: на портале потребителя появились новые рекомендации
image
Офтальмолог перечислила главные опасности для глаз летом
image
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
image
Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
image
Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
image
Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
image
Тегопразан – представитель нового класса кислотосупрессоров
image
Аптекам нужны дополнительно 60 тысяч фармацевтов к 2030 году
image
С начала года в Подмосковье заработало 37 новых рентген-аппаратов
image
Комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином может стать новым стандартом первой линии терапии распространенного и метастатического рака пищевода
image
Фармасинтез-Тюмень принял ведущих врачей-эндокринологов из разных регионов.
image
Специалисты МОНИИАГ поделились опытом роботической хирургии с врачами из Китая и Индии

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница