Госдума одобрила поправки в закон об изъятии контрафактных и некачественных медизделий

image

10.06.2021 2970

Депутаты Госдумы в третьем чтении приняли поправки, которые касаются обращения медизделий и изъятия фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции. Закон возлагает расходы на их изъятие на владельцев медизделий.

Госдума одобрила внесение изменений в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Принятые в окончательном чтении поправки направлены на «оперативное изъятие контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных» медизделий из обращения. В пояснительной записке к закону отмечено, что по действующему законодательству уничтожение изъятых медицинских изделий происходит за счет их владельца по решению суда или Росздравнадзора. При этом порядок изъятия продукции Росздравнадзором не установлен.

Новый закон возлагает на владельцев подобных медизделий также расходы на их изъятие. Кроме того, он дает уполномоченным органам право принимать решения об изъятии фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий и их уничтожении, а также добиваться принудительного их исполнения через суд. Решение об изъятии из оборота и уничтожении контрафактных медицинских изделий по законодательству может приниматься только судом. Порядок изъятия установит Правительство РФ.

Авторы документа считают, что принятие данного закона снизит финансовые риски для участников рынка медицинских изделий, а также позволит урегулировать порядок и сроки принятия Росздравнадзором решений об изъятии.

Законопроект был разработан правительством и внесен в Госдуму в феврале 2021 года.

Согласно прикрепленной к документу справочной информации за 2013—2019 годы, чаще всего в рамках госконтроля за оборотом медизделий принимаются решения о незарегистрированных медицинских изделиях (2538 случаев), об отзыве медизделий (1187) и о недоброкачественном изделии (1128). В 2020 году Росздравнадзор провел 1183 проверки, большинство из которых были внеплановыми. В результате были выявлены 221 недоброкачественное и 168 незарегистрированных медизделий. Около 300 медизделий — отозвано производителем, еще 51 было изъято из обращения.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать
image
Пять самых распространенных мифов о формировании стопы у детей и профилактике заболеваний стоп: где правда?
image
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Команда на снижение: ФАС намерена заставить фармпроизводителей снизить цены на лекарства

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Мария Зыкова: «Любовь всей моей жизни — неонатальная хирургия»
image
Врач Лебедева рассказала, как избавиться от индюшачьей шеи — дряблой кожи под подбородком
image
Дефицит этих 3 витаминов повышает риск атеросклероза, тромбоза и инфаркта
image
Нарушения сна оказались связаны с неожиданным эффектом
image
Врач указал на приводящие к повреждению почек продукты
image
Окрошка: польза и вред для организма
image
Невролог объяснила, почему не стоит пить добавки магния на всякий случай
image
Кровотечения, аллергии и токсические реакции. Как правильно пить таблетки, чтобы не навредить себе?
image
Сколько можно есть мороженого детям и взрослым
image
Правила долгожителей: как заботиться о сосудах, чтобы отметить 100-летний юбилей
image
Храп во сне связали с опасными заболеваниями
image
Врач рассказала, сколько мороженого можно есть без вреда для здоровья
image
Невролог рассказала, что такое вегето-сосудистая дистония
image
Что делать за день до ЕГЭ: советы психолога
image
Употребление кофе связано со здоровым старением у женщин: ученые
image
Риски совместной жизни детей и кошек: мнение специалиста

Новости

image
Врачи Центра Рошаля спасли тазобедренный сустав юной спортсменке
image
В «Домиках добра» принимают подарки для участников СВО, детей и животных
image
Столичные компании увеличили поставки лекарственных препаратов
image
Роспотребнадзор напоминает о мерах профилактики инфекционных заболеваний при планировании поездок за границу
image
Правительство утвердило новую методику расчета цен на ЖНВЛП
image
Росздравнадзор обновит Порядок ведения реестра разрешений на испытания медизделий
image
Минздрав утвердил перечень медицинских отходов класса «Г»
image
В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
image
Открыта регистрация на благотворительный «МедЗабег»
image
Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа
image
Сотрудники Института ядерной медицины в Химках возложили цветы к монументу неизвестным солдатам в преддверии 80-летия Победы
image
Врачи Дубненской больницы спасли пациента с гипергликемической комой
image
В Подольской больнице с начала года ввели в работу 3 рентген-аппарата
image
Коломенские хирурги спасли 79-летнего мужчину, у которого чуть не разорвалась брюшная аорта
image
Столичные врачи используют персонализированный подход к приему пациентов благодаря ИИ-сервисам
image
Бесплатный онкоскрининг в выходные прошли почти 900 человек

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница