«Нанолек» начала первую стадию испытаний препарата против вируса папилломы человека

17.06.2021 4949

В России стартовал первый этап исследований отечественной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Разработка препарата «Бубо®-ВПЧ» принадлежит компании «Нанолек».

Компания «Нанолек» получила разрешение Минздрава о проведении I фазы фармакологических испытаний вакцины против папилломы человека. Речь идет о препарате «Бубо®-ВПЧ». В пресс-службе компании заявили, что это рабочее название препарата, которое позже изменится.

Оценку безопасности применения, переносимости и иммуногенности рекомбинантной вакцины против четырех типов вируса папилломы человека (6, 11, 16, 18) проведут на 100 добровольцах.

Открытое рандомизированное сравнительное исследование планируется завершить к концу года.

Разработку новой вакцины «Нанолек» проводила в партнерстве с «Комбиотех», сообщили в компании. Общий объем инвестиций в ее разработку и полный цикл производства составит порядка 2 млрд руб. Вывод на рынок планируется к концу 2024 года. По оценкам производителя разработанная вакцина в зависимости от принятой схемы вакцинации сможет полностью обеспечить потребности отечественного рынка. В 2025 году планируется представить вакцину на переквалификацию в ВОЗ, чтобы получить возможность производить и поставлять вакцину в зарубежные страны.

В прошлом году правительство включило в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцины для профилактики ВПЧ и еще трех вирусов. Одним из стратегических направлений развития иммунопрофилактики инфекционных болезней выступает локализация по полному циклу производства вакцин до 2035 года.

Источник: ( Ссылка )