«Нанолек» начала первую стадию испытаний препарата против вируса папилломы человека

17.06.2021 6463

В России стартовал первый этап исследований отечественной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Разработка препарата «Бубо®-ВПЧ» принадлежит компании «Нанолек».

Компания «Нанолек» получила разрешение Минздрава о проведении I фазы фармакологических испытаний вакцины против папилломы человека. Речь идет о препарате «Бубо®-ВПЧ». В пресс-службе компании заявили, что это рабочее название препарата, которое позже изменится.

Оценку безопасности применения, переносимости и иммуногенности рекомбинантной вакцины против четырех типов вируса папилломы человека (6, 11, 16, 18) проведут на 100 добровольцах.

Открытое рандомизированное сравнительное исследование планируется завершить к концу года.

Разработку новой вакцины «Нанолек» проводила в партнерстве с «Комбиотех», сообщили в компании. Общий объем инвестиций в ее разработку и полный цикл производства составит порядка 2 млрд руб. Вывод на рынок планируется к концу 2024 года. По оценкам производителя разработанная вакцина в зависимости от принятой схемы вакцинации сможет полностью обеспечить потребности отечественного рынка. В 2025 году планируется представить вакцину на переквалификацию в ВОЗ, чтобы получить возможность производить и поставлять вакцину в зарубежные страны.

В прошлом году правительство включило в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцины для профилактики ВПЧ и еще трех вирусов. Одним из стратегических направлений развития иммунопрофилактики инфекционных болезней выступает локализация по полному циклу производства вакцин до 2035 года.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвала замену сладкому кофе с выпечкой с утра

Стоматолог назвал железные причины удалить зуб мудрости

Ученые нашли способ снизить риск ожирения печени с помощью клетчатки

Онколог рассказал, как часто можно делать МРТ без вреда для здоровья

Сомнолог Царёва: летний и зимний режимы сна различаются

Цена за романтику: Врач заявила о скрытой опасности летних прогулок под дождём

Инфекционист Мухина: Неочищенный мешок пылесоса несет опасные заболевания

Психологи обнаружили неожиданную пользу «батиных шуток» для здоровья

Фармацевт предупредил о последствиях деления таблеток на части

«Опасности распространения нет»: инфекционист о завезенном в РФ мелиоидозе

В чем польза псиллиума: мнение эксперта

Нутрициолог рассказала, почему домашняя еда кажется самой вкусной

В каком случае при осиплости необходимо обследование: мнение специалиста

Врач рассказала, кому крайне опасно заниматься дачными нагрузками

Врач назвала причины внезапного появления аллергии

Как отказаться от сладкого: советы диетолога

Новости

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

«Нанолек» начала первую стадию испытаний препарата против вируса папилломы человека