04.07.2019 8538
Правительство РФ внесло на рассмотрение парламента поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», касающиеся взаимозаменяемости препаратов.
Законопроект раскрывает понятие оригинального и эквивалентного препаратов, а также уточняет определение референтного, оригинального и взаимозаменяемого препаратов - сообщает "Vademecum" ( Ссылка )
Проект документа разработан по поручению президента Владимира Путина, выданному год назад. Законопроект рассмотрен и утвержден Правительством РФ для внесения в Госдуму 27 июня 2019 года.
Предлагается проводить следующую процедуру: производители должны в течение 40 дней подать регулятору заявление о внесении изменений в инструкцию к лекарственному средству для проведения оценки взаимозаменяемости. Перечень взаимозаменяемых препаратов будет размещен в открытом доступе.
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница