Keytruda одобрен FDA для лечения одного из типов рака органов головы и шеи
Keytruda одобрен FDA для лечения одного из типов рака органов головы и шеи
13.06.2019 18662
Keytruda (pembrolizumab), препарат-блокбастер компании MSD («Мерк, Шарп энд Доум»; в США и Канаде – Merck & Co.), одобрен FDA для лечения одного из типов рака органов головы и шеи, сообщает PharmaTimes.
Keytruda – первый препарат анти-PD-1 терапии, одобренный в качестве монотерапии у пациентов, опухоли которых экспрессируют PD-L1, а также первый препарат анти-PD-1 терапии, продемонстрировавший значительное улучшение показателя ОВ у данной популяции пациентов.
Keytruda был первоначально одобрен FDA по процедуре ускоренного рассмотрения заявки в 2016 г. для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком органов головы и шеи при прогрессировании заболевания в процессе или после химиотерапии препаратами платины.
По данным "Фармацевтического вестника" препарат одобрен в первой линии терапиипри метастатическом или неоперабельном рецидивирующем плоскоклеточном раке органов головы и шеи у пациентов.Одобрение по этому показанию основано на результатах опорного клинического исследования, в котором лечение препаратом Keytruda привело к значительному увеличению общей выживаемости по сравнению со стандартной схемой лечения EXTREME, включающей в себя carboplatin или cisplatin плюс FU.
