FDA одобрила новую инъекцию
FDA одобрила новую инъекцию
11.09.2019 14539
Xeris Pharmaceuticals получила одобрения Управления по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США для применения инъекции GVOKE при борьбе с приступами тяжелой гипогликемии у детей и взрослых с диабетом в возрасте от 2 лет и старше.
Одобрение FDA основано на положительных результатах трех клинических испытаний фазы III, в ходе которых оценивались эффективность, безопасность и полезность GVOKE для лечения тяжелой гипогликемии по сравнению с обычными наборами для неотложной помощи глюкагоном среди взрослых и детей с диабетом 1 типа - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )
GVOKE – первый одобренный продукт глюкагона, который можно вводить с помощью предварительно заполненного шприца или автоинъектора и который значительно сокращает количество этапов подготовки и введения глюкагона в случае тяжелой гипогликемии или при опасно низком уровне сахара в крови.
