
31.08.2026 146
Минздрав России рекомендовал фармпроизводителям дополнить инструкции препаратов с семаглутидом предупреждением о внезапной потере зрения как о возможной нежелательной реакции. В случае быстрого ухудшения зрения пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу, провести офтальмологическое обследование и при подтверждении грозного диагноза — прекратить прием семаглутида.
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России рекомендовал внести изменения в инструкции и листки-вкладыши препаратов, содержащих семаглутид. В разделе об особых указаниях и мерах предосторожности необходимо предупредить о риске развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН). Это острое нарушение кровоснабжения части зрительного нерва, которое может вызвать стойкое и необратимое снижение зрения.
Как говорят врачи, осложнение может проявиться внезапным, обычно безболезненным снижением зрения на один глаз, выпадением части поля зрения, появлением темного пятна или ощущения пелены.
По данным Всемирной организации здравоохранения и Европейского агентства по лекарственным средствам, такое осложнение при применении семаглутида встречается очень редко — примерно у одного из 10 тыс. пациентов. При этом как скоро оно может проявиться с момента начала терапии, пока неизвестно. Поэтому пациентам важно обращать внимание на любое ухудшение зрения и обратиться к врачу для назначения офтальмологического обследования. Если диагноз НПИОН подтвердится, применение семаглутида необходимо прекратить под контролем врача.
Данное предупреждение напоминает, что семаглутид вовсе не безобидное средство для похудения. Это рецептурный препарат, который имеет медицинские показания, противопоказания и нежелательные реакции.
Семаглутид относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Этот гормон выделяется кишечником после еды, участвует в регуляции уровня глюкозы, замедляет опорожнение желудка и влияет на центры насыщения в головном мозге. Благодаря этому человек быстрее наедается и дольше не испытывает голод.
Популярность семаглутида резко возросла в 2022–2023 годах после публикаций о применении препарата американскими знаменитостями и распространения историй похудения в социальных сетях. В некоторых странах ажиотажный спрос даже привел к дефициту лекарства для пациентов с сахарным диабетом, для которых оно и создавалось. В России препараты с семаглутидом также преимущественно зарегистрированы для сахарного диабета второго типа (показания могут отличаться у разных торговых наименований, поэтому нужно проверять инструкцию), однако с 2025 года семаглутид включен в клинические рекомендации по лечению ожирения.
Чаще всего терапию подбирает эндокринолог. В зависимости от диагноза и сопутствующих заболеваний в лечении также могут участвовать терапевт, диетолог и кардиолог. Обычно прием семаглутида начинают с небольшой дозы, которую постепенно повышают по установленной схеме. Такой подход нужен не только для достижения оптимального эффекта, но и для снижения риска нежелательных реакций.
Одна из основных опасностей самолечения — неправильный подбор дозы.
Согласно анализу обращений в токсикологические центры США за 2017–2022 годы, почти 80% случаев, связанных с препаратами класса ГПП-1, были обусловлены ошибками применения. Одни пациенты вводили дозы, многократно превышающие назначенные. Другие — ежедневно кололи недельную дозу, начиная сразу с высокой дозировки — для более заметного и скорого эффекта.
Однако более высокая доза не обеспечивает пропорционально более быстрое похудение, но повышает вероятность тошноты, рвоты, диареи, обезвоживания и других осложнений. Важно помнить о том, что у семаглутида длительный период полувыведения — около недели. Поэтому последствия передозировки могут сохраняться долго и требовать продолжительного медицинского наблюдения. Американский регулятор FDA прямо предупреждает, что наблюдать и лечить последствия самолечения приходится продолжительно.
Препарат замедляет опорожнение желудка, что может вызывать чувство переполнения и тяжести после еды, а в отдельных ситуациях — влиять на скорость всасывания других лекарств. При самолечении об этом тоже никто не задумывается.
Другая особенность препаратов с семаглутидом в том, что их нельзя применять постоянно, ведь еще никто не знает долгосрочных последствий. Нет длительных наблюдений последствий его использования — препарату не так много лет.
Не имея рецепта и заказывая семаглутид в обход традиционной аптеки, потребитель сильно рискует нарваться на подделку: ВОЗ и FDA периодически фиксируют фальсифицированные партии, вплоть до шприц-ручек с чужим препаратом внутри.
Покупка рецептурного средства у непроверенного продавца опасна по нескольким причинам. Нельзя гарантировать подлинность препарата, правильность его хранения и транспортировки, а также точную концентрацию действующего вещества. Вдобавок для инъекционных лекарств нарушение температурного режима особенно критично.
Чтобы навести порядок на рынке и исключить бесконтрольное использование препарата без назначения врача, можно было бы включить семаглутид в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), по аналогии с наркотическими средствами и психотропными веществами, препаратами для прерывания беременности и пр. Но производители средств с семаглутидом считают такую меру излишней. В компании «Герофарм», например, говорят, в список ПКУ должны включаться средства, прием которых может приводить к фатальным исходам, а количество побочных эффектов у семаглутида примерно такое же, как у антибиотика. Слишком жесткое регулирование может дать обратный эффект: развитие серого рынка.
Впрочем, он и так существует. Под видом семаглутида в интернете чего только не продают.
К слову, эта же фармкомпания недавно обратилась в суд с исками к маркетплейсам, производителю и продавцам БАД с названиями, созвучными препаратам против диабета и ожирения. В пресс-службе «Герофарм» отмечают, что продавцы пытаются ввести в заблуждение потребителя, играя на его доверии к знакомому бренду. Производитель требует изъять из оборота и уничтожить товар, который невнимательный покупатель может приобрести как лекарство.
Карточки этих товаров из интернета уже удалены, однако на сайте одного из производителей БАД, с которым судится «Герофарм», помимо прочего представлены три товара со словом Ozempic в названии. В каталоге сказано, что они изготовлены в РФ, являются не лекарственным средством, а биологически активной добавкой к пище, которая, уверяет продавец, «помогает худеть без изнурительных диет: активно сжигает подкожный жир, особенно в области живота и боков, и снижает тягу к сладкому». Стоимость чуда — 2,5 тыс. руб. за упаковку.
«В последнее время мы наблюдаем тревожную тенденцию: активизировались производители, которые выпускают препараты под торговыми наименованиями, созвучными с известными и зарекомендовавшими себя лекарственными средствами, и продвигают их на известных маркетплейсах», — отметили в пресс-службе «Герофарм».
В компании обеспокоены, что продвижение «непонятной субстанции» под видом известных препаратов ставит под угрозу здоровье и безопасность пациентов. «Герофарм» призывает потребителей приобретать лекарственные препараты для коррекции веса только по рецепту лечащего врача и исключительно в лицензированных аптеках.
Примечательно, что в России регистрацию лекарств с семаглутидом получили уже больше десятка отечественных компаний. И это не предел. Список продолжает расти. Как говорится, спрос рождает предложение.
Тем, кто делает себе уколы «похудения» по совету подруги, блогера или «потому что, все уже давно, а я еще нет», стоит напомнить о том, что семаглутид не устраняет причины набора веса раз и навсегда. Пока человек получает препарат, чувство голода обычно становится менее выраженным. После прекращения лечения аппетит может усилиться, а масса тела — начать расти. В одном из исследований пациенты за 68 недель лечения потеряли в среднем 17,3% исходной массы тела. В течение следующего года после отмены они вернули около 11,6 процентного пункта, то есть примерно две трети потерянного веса. В среднем у них сохранилось снижение массы тела на 5,6% относительно исходного показателя.
Эти результаты показывают, что лечение ожирения требует долгосрочной стратегии. Она чаще всего включает изменение питания, посильную физическую активность, коррекцию сна, психологическую поддержку и лекарственную терапию. Продолжительность применения препарата, так же, как и решение о его назначении, — работа врача. В ее основе — индивидуальная оценка состояния пациента.
Вадим Винокуров
Член Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница