Маркировка лекарственных препаратов в России в 2019 году
Маркировка лекарственных препаратов в России в 2019 году
04.06.2019 21828
2019 — последний год добровольного включения в общегосударственную программу маркировки лекарственных препаратов.
Росздравнадзор вводит систему маркировки лекарственных препаратов для усиления защиты граждан от подделок и незаконно ввезенных медицинских препаратов.
Требования к включению в программу маркировки лекарственных препаратов подробно изложены на сайте "Честный ЗНАК". Маркировка лекарственных препаратов до конца 2019 является добровольной и вступить в программу может каждый представитель указанной категории бизнеса вне зависимости от объема годовой выручки и специфики — розница, опт, импорт.
Специально для целей проекта создана и внедрена национальная информационная система по мониторингу движения лекарственных препаратов, первоначально подотчетная ФНС. Информационный портал "ОНЛАЙН-КАССА" сообщает, что сейчас маркировка лекарственных препаратов осуществляется DataMatrix кодами — 2D-картинками из множества черных и белых точек (мини-квадратов). Именно такие коды были выбраны разработчиками по ряду причин: DataMatrix уникальны и не генерируются повторно; DataMatrix могут считываться даже при повреждении большой части изображения, такая «самозащищенность« является гарантией читаемости зашифрованных данных; коды являются международными — таким образом решается вопрос экспортно-импортной торговли.
Дополнительное применение криптографической защиты маркировки возможно. Пока такие требования не введены в качестве обязательных, но законодателем эта возможность рассматривается. Опасения по поводу внедрения криптозащиты касаются : увеличения стоимости маркировочных линий для производителей, а это повлечет за собой рост цены для покупателя; снижения экспортного спроса — в большинстве стран такая защита не используется, соответственно, практики учета такой продукции и соответствующего оборудования нет.
В целом, если криптозащита станет обязательной, то оборудование нужно будет усовершенствовать. Но технология нанесения индентификации изменится несущественно. Поскольку внедрение криптографической защиты объясняется именно тотальной защитой от подделок, то использование таких кодов не оправдывает своего назначения. На территориях, удаленных от сетей связи, такие коды собственной функции выполнить не смогут — подключения к интернету нет. В теории мошенники могут ввезти контрафактный товар с ранее скопированными кодами и беспрепятственно реализовать его именно в таких местностях.
Еще один момент — порча упаковки в процессе доставки. Проблема находится на стадии дискуссий и представители бизнеса не достигли единого видения с профильными ведомствами по этому вопросу.
