Минздрав зарегистрировал первый дженерик «Пролиа»

15.04.2025 13146

Минздрав зарегистрировал препарат «Форседено» (деносумаб) для терапии остеопороза от «Петровакс Фарм». Лекарство, представляющее собой биоаналог «Пролиа» и «Эксджива» от Amgen, будет поставляться по более низкой цене.

Минздрав выдал регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Форседено» (МНН деносумаб) для терапии остеопороза производства компании «Петровакс Фарм», информация об этом появилась в ГРЛС.

Деносумаб представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое подавляет рецептор активатор RANKL и предотвращает деградацию костной ткани. Это приводит к быстрому увеличению костной массы во всех отделах скелета и снижению риска позвоночных и непозвоночных переломов.

Остеопороз встречается в среднем у 30% россиян старше 50 лет.

Сопоставимая клиническая эффективность «Форседено» в сравнении с референтным препаратом «Пролиа» была подтверждена в рамках многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования III фазы. Сейчас уже более 50 тыс. пациентов с остеопорозом получили терапию биоаналогом. Как сообщили в пресс-службе «Петровакс Фарм», препарат планируют поставлять по более низкой цене по сравнению со стоимостью лекарства с аналогичным действующим веществом.

В ГРЛС зарегистрированы два препарата с МНН деносумаб — это «Пролиа» и «Эксджива» с разными дозировками производства американской компании Amgen.

Права на биоаналог деносумаба в России приобретены компанией «Петровакс Фарм» на основании лицензионного соглашения с компанией AryoGen Pharmed (входит в ГК CinnaGen). Соглашение предусматривает последующую полную локализацию производства.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвал распространенные причины хронической усталости

Мужчин призвали обязательно включить в рацион один продукт

Врач рассказала, чем можно заразиться от общей посуды в офисе

Можно ли ребенку с аллергией гулять в период пыления: мнение специалиста

Врач рассказала, чем грозит привычка постоянно держать смартфон в руках

В какие части тела чаще всего кусают комары: мнение эксперта

Врач рассказала о рисках сна с открытым окном летом

Нефролог назвал признаки болезней почек

Как перестать зависеть от десертов и сладкого: советы специалиста

Врач назвала главные признаки несвежего мяса для шашлыка

Врач рассказала, какой орган нужно проверять после 60 лет в первую очередь

Врач назвала неочевидные признаки болезни Альцгеймера

Спать как младенец за 24 часа: правило «10-3-2-1» от врача, которое реально работает

Эксперт рассказал, какой кофе вреден для здоровья

Достаточно одной частицы: что такое норовирус и как от него защититься

«Замкнутый круг, который лучше не начинать»: Почему никогда нельзя чесать место укуса комара

Новости

Росздравнадзор призвал фармпроизводителей навести порядок в паспортах качества лекарств

Утвержден закон о штрафах за нарушения при работе с метанолом

Минпромторг РФ определил механизм поддержки перспективных оригинальных лекарств

Новые правила ввоза ряда медицинских изделий вступят в силу с 1 сентября

В России уже 129 тысяч человек обратились к врачам после укусов клещей

80 лет служения медицине: более миллиона пациентов прошло через стены госпиталя для ветеранов войн

Врач рассказала, как отличить аллергию от простуды

В России зарегистрировано новое показание к применению датопотамаба дерукстекана компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo для лечения пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Журнальный клуб для будущих авторов научных публикаций запустили на саммите «Сириус.Биотех»

«АстраЗенека» и Университет «Сириус» внедрят концепцию индустриального мышления в подготовку разработчиков лекарственных препаратов

Служба спасения: как помочь школьникам справиться со стрессом перед экзаменами

С начала мая Росздравнадзор прекратил оборот семи лекарств из-за отсутствия протокола испытаний

Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид

Минфин России вносит изменения в нацрежим при госзакупках стратегических лекарств

Правительство РФ разработало законопроект о распределении прав на секрет производства

Минздрав зарегистрировал первый дженерик «Пролиа»