Роспатент признал действительным продление срока патента на софосбувир

image

14.04.2025 2892

Роспатент отказал в удовлетворении возражении о признании недействительным продления срока действия патента Российской Федерации на изобретение № 2651892 на софосбувир. Возражение подавал «Национальный центр общественного здоровья».

Роспатент 25 марта 2025 года не удовлетворил возражение на продление срока действия патента на № 2651892 на группу изобретений «Нуклеозидфосфорамидаты в качестве противовирусных агентов», в том числе химическую формулу софосбувира (торговое наименование «Совальди»). Патент принадлежит Gilead. Ведомство посчитало продление защиты правомерным. Автономная некоммерческая организация профилактики и борьбе с заболеваниями «Национальный центр общественного здоровья» (НЦОЗ) планирует опротестовать решение в суде.

В чем суть спора

Общественная организация подала возражение в Роспатент в ноябре 2023 года. По мнению общественников, патентообладатель нарушил сроки для подачи заявления о продлении, кроме того, есть несоответствие признаков патента и продукта.

Патент № 2651892, защищающий софосбувир, действует до 2031 года. Это второй патент, который касается этой группы изобретений. Первый — № 2478104 —  Gilead получила в марте 2008 года. Тогда препарат «Совальди» еще не был зарегистрирован. Регудостоверение компания получила в марте 2016 года.

В 2017 году «Фармасинтез» подала возражение на патент № 2478104. Российский производитель оспаривал формулу изобретения. Формула состояла из 14 пунктов. Самые важные из них два: в п.1 приведена формула химического соединения с фразой «или его стереоизомер», в п.8 — формула одного из стереоизомеров. В частности, по мнению «Фармасинтеза», п.8 не соответствовал условию патентоспособности «промышленная применимость». Роспатент с этим согласился, указав в решении, что «не были описаны средства и методы, с помощью которых возможно осуществление изобретения».

Патент № 2478104 был частично отменен. Gilead аннулировала его и в мае 2018 года получила новый — № 2651892, с тем же сроком действия, что и у первого патента, — до марта 2028 года. В новом патенте формулы стереоизомера из п.8 не было, она приведена в дополнительном патенте.

Формула из п.8 важна, так как именно она фигурирует в регистрационном удостоверении «Совальди».

Получив новый патент, Gilead решила продлить его действие и подала соответствующую заявку в Роспатент. Согласно российскому законодательству так можно сделать, если перерыв между выдачей патента и регистрацией составил восемь лет. В этом случае правообладатель может продлить действие патента сроком не более чем на пять лет. Заявление надо подать не позже шести месяцев после выдачи патента или регудостоверения.

Роспатент отказал в удовлетворении заявления. Основная причина вновь была в формуле из п.8. Госорган указал, что формула из патента № 2651892 не идентична формуле, указанной в регдосье (где содержится формула из п.8). То есть в патенте указана более общая формула химического соединения, а в регдосье формула конкретного стереоизомера, который и является МНН софосбувир. Суд по интеллектуальным правам не согласился с Роспатентом и обязал его продлить патент на софосбувир до 2031 года.­

Тогда НУОЗ оспорил патент № 2651892 в части продления. В общественной организации полагают, что имело место нарушение сроков для подачи заявления о продлении и несоответствие признаков патента и продукта.

В решении об отказе в удовлетворении возражения Роспатент указал, что не были представлены доказательства «в отношении неидентичности продукта по регистрационному удостоверению от 25.03.2016 № ЛП-003527 и охарактеризованного в формуле изобретения по дополнительному патенту № 2651892», а также «доводы, позволяющие признать неправомерным продление срока действия исключительного права по патенту Российской Федерации на изобретение № 2651892».

Что будет дальше

Национальный центр общественного здоровья решил оспорить решение Роспатента в суде, сообщили «ФВ» в организации. «Оспаривание продления срока действия патента на софосбувир — важная стратегия и с экономической, и с юридической точки зрения. На сегодняшний день софосбувир является одним из самых эффективных средств против вируса гепатита С. Однако его высокая цена, которая во многом обусловлена монополией владельца патента, делает лечение недоступным для многих пациентов, особенно в развивающихся странах. Этот патент — единственный, который мешает производству дженериков», — рассказали в пресс-службе.

Кроме того, как полагают в организации, речь идет о юридической коллизии: патент ранее был аннулирован частично, при этом софосбувир как конкретное соединение был исключен. Далее патент был продлен на основании регистрационного удостоверения на препарат «Совальди» (МНН софосбувир). В этом случае речь такое продление может рассматривать как прецедент, который в дальнейшем будет иметь критическое значение для практики продления и оспаривания патентов.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Что вызывает изжогу: мнение эксперта
image
Диетолог назвала продукты, провоцирующие мигрень
image
Врач назвала продукты, которые помогут ребенку заговорить
image
Гастроэнтеролог рассказала о пользе кефира
image
Какие огурцы можно и нельзя при гастрите: советы эксперта
image
Врач рассказала, что стоит есть на ужин для здорового сна
image
Как облегчить головную боль без таблеток: рекомендации эксперта
image
Врач назвала болезни, при которых нельзя пить кофе
image
Терапевт назвала ранние признаки деменции
image
Врач рассказала, как по языку понять о проблемах с ЖКТ
image
Врач рассказал, что при стенозе коронарных артерий нужна срочная операция
image
Врач назвала неочевидные симптомы гормонального сбоя
image
Врач рассказала о способах замедлить процессы старения
image
Как сделать кофе полезнее: рекомендации диетолога
image
Врач рассказала о причинах, из-за которых на зубах постоянно появляется кариес
image
Кардиолог рассказал о скрытой опасности гипертонии

Новости

image
Да здравствует Победы Май! Священный праздник Доблести и Славы!
image
Врачи Центра интегративной медицины избавили женщину от аллергии, которой она страдала 10 лет
image
Смертность от туберкулеза в Подмосковье снизилась на 50% с начала года
image
Уже более 2 млн человек проверили свое здоровье в Подмосковье с начала года
image
8 мая отмечается Всемирный день борьбы с раком яичников
image
Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала замедляться
image
Новые правила работы с метанолом вступят в силу с сентября
image
Минздрав изменил порядок подачи заявок на лекобеспечение подопечных «Круга добра»
image
Депутаты предложили Минздраву сделать вакцинацию от аллергии бесплатной
image
Выросло число отказов в периодической аккредитации фармспециалистов
image
Академик Святослав Медведев: Мозг мощнее любого суперкомпьютера. Но как работает - непонятно!
image
Отдых под открытым небом: как правильно организовать пикник и пожарить шашлык
image
Начался прием заявок на третий открытый чемпионат Москвы по кибатлетике
image
К 80-летию Победы Главархив Москвы открыл новую онлайн-выставку «Мы победили!»
image
Окружить заботой: как социальные координаторы помогают пациентам столичных больниц
image
Врачи Центра Рошаля извлекли дротик из черепа мальчика

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница