FDA одобрило использование «Тремфеи» для лечения болезни Крона

image

23.03.2025 3198

Американский регулятор разрешил использовать «Тремфею» при болезни Крона. Препарат J&J получил четвертое одобренное показание.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Тремфея» (гуселкумаб) для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Об этом сообщила компания Johnson & Johnson в пресс-релизе.

Это четвертое показание лекарства, зарегистрированное регулятором. Первым было лечение бляшечного псориаза в 2017 году, за ним — активного псориатического артрита двумя годами позднее и язвенного колита в прошлом году.

В ходе III фазы клинических испытаний через 12 недель наблюдения эндоскопический ответ — улучшение состояния слизистой оболочки кишечника на основе результатов колоноскопии — наблюдался у 34% участников после введения 400 мг «Тремфеи» подкожно. Тогда как в группе плацебо этот показатель составил 15%.

Кроме того, у 56% пациентов, получавших «Тремфею», наступила клиническая ремиссия — исчезновение симптомов заболевания. После плацебо такой эффект отметили у 22% испытуемых.

В отличие от других представителей класса ингибиторов интерлейкина-23, «Тремфея» имеет как внутривенную, так и подкожную формы. J&J также подала заявку в FDA на регистрацию подкожной «Тремфеи» при язвенном колите.

Американский производитель стремится компенсировать падение выручки от бестселлера «Стелара» (устекинумаб), у которого истек срок действия патента в 2023 году. Летом 2024 года на рынок Европы и США вышли более дешевые биоаналоги, такие как Uzpruvo от компаний Alvotech и Stada, Wezlana от американского фармгиганта Amgen. Продажи иммунодепрессивного средства, тоже назначаемого при бляшечном псориазе, снизились на 5% в 2024 году, до 10,4 млрд долл.

Согласно последним оценкам, воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), в том числе болезнью Крона и язвенным колитом, страдает один из ста человек в США. В 2019 году в мире насчитывалось примерно 4,9 млн случаев ВЗК, следует из публикации в медицинском журнале BMJ.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами
image
Красота из-под полы: серых косметологов не останавливают ни гибель пациентов, ни приговоры
image
Правила уравнения: частным клиникам добавят социальную нагрузку
image
Здоровый работник: с работодателей спросят за необследованных
image
Весеннее обострение: пациенты снова жалуются на перебои с лекарствами
image
Порочная навязчивость: втюхивать пациентам услуги и товары становится накладной

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач назвала связанные с покалыванием в руке заболевания
image
Опровергнут миф о вреде красного мяса для сердца
image
Пять ежедневных привычек для долголетия
image
Врач рассказала о продуктах, которые лучше не есть аллергикам в период цветения
image
Вредно ли хрустеть пальцами: мнение специалиста
image
Диетолог назвала продукты для укрепления костей у пожилых
image
Стоматолог назвала риски лечения зубов у женщин
image
Врач назвала продукты, которые вернут силы весной
image
Как отличить аллергию на березу от простуды: советы врача
image
Эксперт рассказала, сколько живут люди с диабетом
image
Врач рассказала, сколько шашлыка можно съедать в день
image
Врач рассказал о вакцинах, которые обязательно нужно делать весной
image
Врач рассказала, когда нужно сдавать анализ на холестерин
image
Почему холодный душ полезен не всем?
image
Какие заболевания можно распознать по внешнему виду языка: мнение врача
image
Врач рассказала об особенностях АСИТ

Новости

image
Почти на 50% выросла потребность в лекобеспечении онкогематологических пациентов
image
Врач назвала опасные причины урчания в животе
image
ФАС снизила цену на первый российский биоаналог «Стелары»
image
ИИ-компании получили рекордную долю инвестиций в цифровое здравоохранение
image
Аналитики оценили инвестиции в фармотрасль в 2026 году в 77 млрд рублей
image
Правительство увеличило норматив на лекарства и медизделия для льготников на 115 рублей
image
Названа грозящая проблемами с зубами распространенная привычка
image
В столице откроются детские военно-спортивные лагеря к 80-летию Победы — Собянин
image
Мэр Москвы сообщил об открытии спортивного комплекса для незрячих детей
image
Москва ускорит тестирование ИИ-сервисов в медицине благодаря новым разработкам
image
Более 250 робот-ассистированных операций провели в Подмосковье с начала года
image
Врачи Центра Рошаля восстановили зрение мальчику, который чуть не ослеп после травмы глаза ручкой
image
Чат-бот Денис собрал уже почти 530 тыс. жалоб на здоровье
image
В Неделю иммунизации – о современных возможностях защиты здоровья населения
image
Роспотребнадзор открывает Всероссийскую «горячую линию» по профилактике инфекций в период майских праздников
image
Большинство компаний в сфере медицины и фармацевтики жалуются на кадровый дефицит

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница