ЕЭК издала Методические руководства по созданию Фармакопеи ЕАЭС

11.02.2025 10015

Евразийская экономическая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС. Документы созданы для обеспечения единых подходов к разработке фармакопейных статей в государствах — членах союза.

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) издала Методические руководства по созданию Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и другие документы по контролю качества лекарственных средств, об этом сообщили в пресс-службе комиссии.

Руководства разработал Фармакопейный комитет ЕАЭС в рамках Концепции гармонизации фармакопей государств-членов, определяющей модель и принципы разработки Фармакопеи союза.

Документы позволят обеспечить единые подходы к разработке фармакопейных статей Фармакопеи ЕАЭС. В них также представлены практические рекомендации по подготовке и изложению текстов спецификаций на лекарства и нормативных документов по качеству, предусмотренных актами Комиссии.

Книга содержит три части, в первой из них идет речь о субстанциях для фармацевтического применения химического происхождения, во второй — о радиофармацевтических лекарственных препаратах, в третьей — о лекарственных растительных средствах.

В ноябре 2024 года Минздрав утвердил новый порядок разработки общих фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею. Документом предусмотрена интеграция с фармакопеей ЕАЭС. Приказ заменил порядок разработки ОФС от 2010 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Ученые связали употребление сладких напитков в детстве с гипертонией в будущем

Психиатр объяснил, почему по мимике нельзя распознать маньяка

Эксперт по фитнесу предупредил о вреде просмотра фильмов на тренировке

Врач предупредила об опасности холодных напитков и мороженого в жару

Ученые связали температуру воздуха с развитием плода во время беременности

Американцы все испортили: Диетолог раскрыла, какие роллы полезны для здоровья

Камни в почках — как понять, что они есть, и что делать

Ученые связали увеличение нормы потребления белка с долголетием

Людям с бессонницей подсказали два необычных лайфхака для крепкого сна в жару

Нужно ли лечить повышенный гомоцистеин?

Ученые опровергли миф о восполнении уровня витамина D летом

Врач назвала веский повод записаться на колоноскопию

Как состояние почек влияет на работу мозга?

Врач заявила о возможной связи дисбаланса микробиоты с ожирением и диабетом

Любителям перекусить перед сном назвали идеальные продукты для утоления голода

Уролог предупредил о рисках постоянного терпения позывов к мочеиспусканию

Новости

Госдума РФ зафиксировала порог УСН для малого бизнеса на уровне 20 млн руб. до 2029 года

АФП ЕАЭС просит переходный период для подтверждения полного цикла производства лекарств

Утверждена программа ДПО по специальности «Фармация» на 504 часа

Центр лекобеспечения закупит 22 препарата по программе ВЗН

Вычурная дороговизна: Как пациентов защитят от навязывания платных услуг

Треть выпускников медицинских вузов и колледжей уходят на альтернативные рынки труда

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Инъекции ботулотоксина обеспечивают высокую эффективность лечения при дигитальной ишемии, связанной с системным склерозом

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Минсельхоз РФ доработал обновленные правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Индивидуальные медизделия исключат из порядка расчета НМЦК при закупках

Фармпром не готов к переходу на реестровую модель подтверждения российского происхождения

Минздрав РФ предложил изменить правила ввоза медизделий по жизненным показаниям

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ЕЭК издала Методические руководства по созданию Фармакопеи ЕАЭС