ЕЭК издала Методические руководства по созданию Фармакопеи ЕАЭС
ЕЭК издала Методические руководства по созданию Фармакопеи ЕАЭС
11.02.2025 10300
Евразийская экономическая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС. Документы созданы для обеспечения единых подходов к разработке фармакопейных статей в государствах — членах союза.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) издала Методические руководства по созданию Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и другие документы по контролю качества лекарственных средств, об этом сообщили в пресс-службе комиссии.
Руководства разработал Фармакопейный комитет ЕАЭС в рамках Концепции гармонизации фармакопей государств-членов, определяющей модель и принципы разработки Фармакопеи союза.
Документы позволят обеспечить единые подходы к разработке фармакопейных статей Фармакопеи ЕАЭС. В них также представлены практические рекомендации по подготовке и изложению текстов спецификаций на лекарства и нормативных документов по качеству, предусмотренных актами Комиссии.
Книга содержит три части, в первой из них идет речь о субстанциях для фармацевтического применения химического происхождения, во второй — о радиофармацевтических лекарственных препаратах, в третьей — о лекарственных растительных средствах.
В ноябре 2024 года Минздрав утвердил новый порядок разработки общих фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею. Документом предусмотрена интеграция с фармакопеей ЕАЭС. Приказ заменил порядок разработки ОФС от 2010 года.
Источник : Ссылка
