11.02.2025 9885

Правительство утвердило изменения в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, которые не подлежат госрегулированию. Из списка исключили 39 позиций и добавили 13.

Правительство утвердило распоряжение № 257-р от 07.02.2025, которым вносятся изменения в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона о госрегулировании (перечень утвержден распоряжением № 2355-р от 15.09.2020).

Из списка исключили 39 позиций: пункты 164, 165, 241—248, 251—256, 335—342, 351—358, 427 и 453—458.

В перечень добавили 13 медизделий, которые указаны в пунктах 554—566:

• набор для диагностики in vitro «АмплиСенс»;
• комплект реагентов для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест РИБО-преп»;
• набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2;
• комплект реагентов для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест Магно-Сорб-Комбо»;
• комплект для фиксации цитологических препаратов «Млт-Фиксатор-Спрей»;
• набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (в форме 3 и 4);
• комплект реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала «РИБО-преп» (комплектация 1 и 2);
• набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека «АмплиСенс»;
• набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом ПЦР «АмплиСенс»;
• набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus методом ПЦР «АмплиСенс».

Перечень спиртосодержащих медизделий, не подлежащих госрегулированию, был утвержден в 2021 году. Изначально в нем была 41 позиция. До этого список обновили в декабре 2023 года: тогда в нем появились 367 новых наименований и девять были исключены.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"