Коллегия ЕЭК внесла изменения в документы о ведении реестра зарегистрированных в ЕАЭС лекарств

30.01.2025 11957

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Правила информационного взаимодействия при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза. Документ вступает в силу в конце февраля.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025. Им вносятся изменения в технологические документы, которые регламентируют информационное взаимодействие при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Изменения внесли в Решение Коллегии ЕЭК № 122 от 25.10. 2016. В названии и тексте документа слова «внешней и взаимной торговли» заменяются словами «Евразийского экономического союза». В Правилах информационного взаимодействия изменяется кодовое обозначение общего процесса: P.MM.01, версия 1.2.0.

Также в правила добавляются процедуры общего процесса, которые уполномоченные органы государств — членов союза должны выполнять при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регдосье препаратов. Так, помимо включения, изменения и исключения сведений необходимо:

направление сведений о подлежащем размещению в едином реестре документе;
направление заключения о невозможности признания экспертного отчета.

Решение вступает в силу с 27 февраля.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Ректор Сеченовского университета Глыбочко рассказал, как дожить до 120 лет

«Не просто болит голова»: Врач рассказала, как отличить мигрень от обычного недомогания

Действительно ли алкоголь смягчает последствия укусов пчел, клещей и змей?

Психолог назвал главную причину выгорания на работе

Названы спасающие от деменции правила жизни

Главное — не медлить. Что делать, если вас укусило дикое животное

Связь инсульта с датой рождения установили учёные в США

Врач назвал простой способ засыпать раньше

Как раскраски влияют на психику: мнение специалиста

Невролог назвала самые частые причины головокружения

Врач рассказал, когда обычная окрошка превращается в яд

Осторожно, квас! Врач предупредил, что любимый напиток может ударить в голову и привести к отравлению

Хлорка не прощает ошибок: эти три привычки могут сделать уборку опаснее

Обрекаете кожу на преждевременное старение: россиянкам рассказали о главной ошибке в летнем уходе

В России с 1 сентября изменятся правила оказания платной медицинской помощи

Врач назвала проверенные методы борьбы с храпом

Новости

Российские ученые создают препарат для лечения гепатита

Трихолог объяснил, о чём говорит равномерная потеря волос или залысины

Отсутствие уведомления о начале деятельности помешает работе с маркировкой товаров

«Круг добра» снизил возраст старта терапии Elevidys и расширил показания для Vyjuvek

Изготовлением индивидуальных БТЛП займутся еще три федеральных научных центра

Правительство РФ внесло изменения в правила уничтожения метанола

FDA одобрило первое устройство без рецепта для непрерывного отслеживания сахара у детей

Правительство РФ утвердило централизацию закупок лекарств в рамках двух нацпроектов

Комиссия Минздрава РФ одобрила новые препараты для включения в СЗЛС

Центру лекобеспечения не удалось закупить соматропин для «Круга добра»

Минпромторг РФ предложил перейти к реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Скворцова анонсировала регистрацию первой российской вакцины от пневмококка

Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Клиническая фармакология»

Росздравнадзор заявил о стабильном производстве вакцин от клещевого энцефалита

Минздрав России отменил регистрацию оригинального препарата для лечения ВИЧ

Коллегия ЕЭК внесла изменения в документы о ведении реестра зарегистрированных в ЕАЭС лекарств