Коллегия ЕЭК внесла изменения в документы о ведении реестра зарегистрированных в ЕАЭС лекарств

30.01.2025 11522

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Правила информационного взаимодействия при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза. Документ вступает в силу в конце февраля.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025. Им вносятся изменения в технологические документы, которые регламентируют информационное взаимодействие при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Изменения внесли в Решение Коллегии ЕЭК № 122 от 25.10. 2016. В названии и тексте документа слова «внешней и взаимной торговли» заменяются словами «Евразийского экономического союза». В Правилах информационного взаимодействия изменяется кодовое обозначение общего процесса: P.MM.01, версия 1.2.0.

Также в правила добавляются процедуры общего процесса, которые уполномоченные органы государств — членов союза должны выполнять при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регдосье препаратов. Так, помимо включения, изменения и исключения сведений необходимо:

направление сведений о подлежащем размещению в едином реестре документе;
направление заключения о невозможности признания экспертного отчета.

Решение вступает в силу с 27 февраля.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Стоматолог назвала невидимые причины мучительной зубной боли

Невролог рассказала, как жвачка влияет на работу мозга

Как помочь ребенку стать устойчивым к стрессу на экзаменах: рекомендации специалиста

Врач назвала причину ломоты в костях после выходных

Как резкое похолодание влияет на давление человека: мнение эксперта

Эксперт перечислил признаки болезней печени

Косметолог рассказала, как избавиться от морщин вокруг глаз

Как избежать мозолей при ношении новой летней обуви: советы специалиста

Врач назвала серьезные последствия неправильных диет

Врач рассказал о неожиданном факторе, уничтожающем ментальное здоровье

Диетолог навала продукты для здоровья щитовидки

Врач перечислила заболевания, при которых нельзя есть шашлык

Врач рассказала о последствиях траволечения

Врач назвала продукты, которые летом особенно опасны для детей

Почему стоит воздержаться от покупки стаканчиков с семечками на пляже: мнение специалиста

Врач рассказала, что частое мытье головы не приведет к выпадению волос

Новости

С начала мая Росздравнадзор прекратил оборот семи лекарств из-за отсутствия протокола испытаний

Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид

Минфин России вносит изменения в нацрежим при госзакупках стратегических лекарств

Правительство РФ разработало законопроект о распределении прав на секрет производства

ФАС России заподозрила «Вифитех» в повышении цены на «Леспефрил»

Определен поставщик паловаротена и одевиксибата для «Круга добра»

Минтруд РФ проводит опрос работников о влиянии монотонии и стресса на здоровье

Офтальмолог рассказал, как защитить глаза в период растущей активности солнца

В России запущен полный цикл производства жизненно важного онкологического препарата

В клиническом исследовании III фазы MIRANDA при применении тозоракимаба у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

Препарат анифролумаб компании AstraZeneca для лечения системной красной волчанки одобрен в США для самостоятельного подкожного введения с помощью новой шприц-ручки

Держателей регудостоверений проверят на соблюдение правил фармаконадзора ЕАЭС

Для «Круга добра» планируется закупить селуметиниб на 4,8 млрд рублей

Госдума РФ рассмотрит законопроект о контроле фармацевтических научных мероприятий

Коллегия ЕЭК обновила правила лабораторных испытаний при экспертизе лекарств

Коллегия ЕЭК внесла изменения в документы о ведении реестра зарегистрированных в ЕАЭС лекарств