Коллегия ЕЭК внесла изменения в документы о ведении реестра зарегистрированных в ЕАЭС лекарств

30.01.2025 12557

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Правила информационного взаимодействия при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза. Документ вступает в силу в конце февраля.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025. Им вносятся изменения в технологические документы, которые регламентируют информационное взаимодействие при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Изменения внесли в Решение Коллегии ЕЭК № 122 от 25.10. 2016. В названии и тексте документа слова «внешней и взаимной торговли» заменяются словами «Евразийского экономического союза». В Правилах информационного взаимодействия изменяется кодовое обозначение общего процесса: P.MM.01, версия 1.2.0.

Также в правила добавляются процедуры общего процесса, которые уполномоченные органы государств — членов союза должны выполнять при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регдосье препаратов. Так, помимо включения, изменения и исключения сведений необходимо:

направление сведений о подлежащем размещению в едином реестре документе;
направление заключения о невозможности признания экспертного отчета.

Решение вступает в силу с 27 февраля.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

И жили они долго и счастливо: что значит добавить жизни к годам

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Птицефабрики как «губка» для бактерии: что такое кампилобактериоз и чем он опасен

Холестерин, аллергия и влияние на мозг: диетолог развеял главные мифы об орехах

Врач Шаманская: больше клетчатки в рационе является одним из факторов долголетия

Дерматолог предупредила об опасности алкоголя на пляже

Диетолог рассказал, кому нельзя есть чернику

Ученые указали на пользу некоторых обработанных продуктов

Названы нормализующие давление овощи и фрукты

Названы три требующих обязательного обращения к врачу симптома

Врач перечислила напитки, которыми нельзя запивать БАДы

Врач рассказала, что резкая боль в суставе говорит о повышенном уровне мочевой кислоты

Чем можно заменить ретинол во время беременности: советы эксперта

Сомнолог рассказал, что расположение кровати не влияет на качество сна

Эндокринолог назвала сонливость после еды признаком инсулинорезистентности

Всегда ли ботокс создает эффект «замороженного лица»: мнение косметолога

Врач рассказала, можно ли восполнить дефицит витамина D с помощью загара

Кому стоит проверять давление на ногах: мнение специалиста

Новости

АРФП призвала ускорить принятие поправок в постановление о национальном режиме при госзакупках

Минпромторг РФ окончательно отказался от национального GMP

Центр лекобеспечения опять не смог закупить селексипаг для «Круга добра»

Врач рассказала, как выбрать зубную пасту

Минздрав РФ увеличил число индикаторов риска по контролю за оборотом медизделий

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» восемь препаратов

Минздрав РФ представил инструкцию по получению разрешений на проведение КИ

Минпромторг РФ предложил ужесточить требования к участникам оборота метанола

Минэкономразвития настаивает на досудебной блокировке оборота спорных лекарств через Роспатент

FDA одобрило первый в мире препарат от СДВГ нового типа

Роспотребнадзор сообщил о блокировке сайтов по продаже БАД с мухоморами

Минздрав РФ не поддержал идею наделения Роспатента новыми полномочиями на фармрынке

Экспертный совет фонда «Круг добра» расширил перечень заболеваний

Росздравнадзор продлевает срок упрощенного ведения реестра КИ медизделий

FDA одобрило первое обезболивающее на основе парацетамола и напроксена натрия

Коллегия ЕЭК внесла изменения в документы о ведении реестра зарегистрированных в ЕАЭС лекарств