Сеченовский университет запустит производство персонализированных БМКП

29.01.2025 11487

Производство персонализированных БМКП запустят в Клиническом центре Сеченовского университета. К применению в клинической практике полностью готовы клеточные продукты для восстановления голосовых складок и барабанной перепонки. Сотрудники Института регенеративной медицины также начали проверку эффективности БМКП для восстановления мочеточника на животных. Клинические испытания запланированы на 2026 год.

Сеченовский университет намерен запустить производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Как сообщили в пресс-службе учреждения, первые разработанные БМКП будут направлены на восстановление голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа.

Применение клеточных продуктов в Клиническом центре Сеченовского университета стало возможным благодаря изменениям к Федеральному закону 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Производство БМКП организуют на базе чистых помещений Научно-технологического парка биомедицины. За логистику будут отвечать специалисты Биобанка, в их обязанности войдут проведение первичной оценки и регистрации биоматериала, обеспечение входного контроля и передача отобранных образцов на производство. Биобанк также будет хранить контрольные образцы и информированные согласия пациентов.

Процедуры для пациентов, которым рекомендовано лечение с применением БМКП, почти не изменятся: нужно будет обратиться к врачу и сдать фрагмент жировой ткани для изготовления клеточного материала. Готовый продукт будет введен во время операции, например, в виде инъекции. Весь цикл от консультации до операции займет 4—6 недель. Однако изменится процесс операции и ее результат: терапия пройдет менее травматично, в сравнении с традиционными методами, и не просто закроет дефект, а восстановит ткани почти до изначального состояния.

К применению в клинической практике полностью готовы БМКП для восстановления голосовых складок и барабанной перепонки. Ученые также планируют создать клеточные продукты для восстановления дефектов полостей носа и протяженных дефектов трубчатых органов мочевыводящих путей. Сотрудники Института регенеративной медицины уже проверяют эффективность БМКП для восстановления мочеточника на животных. Клинические испытания запланированы на 2026 год.

В прошлом году лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов продлили до 2030 года. Документом также предоставляется возможность подавать заявление о разрешении на производство и применение БМКП через портал госуслуг.

Также в прошлом году были отменены несколько форм документов для лицензирования деятельности по БМКП и утверждена форма выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Сомнолог назвала различие летнего и зимнего режимов сна

Резкое снижение веса может привести к смещению положения почек: мнение эксперта

Диетолог перечислила лучшие гарниры к шашлыку

Врач назвала эффективный способ защитить глаза от излучения экрана телефона

Кому не стоит использовать влажные салфетки: мнение химика

Александр Мясников рассказал, почему опасно делать МРТ без назначения врача

Правда ли, что свечи и уколы имеют щадящее воздействие на ЖКТ: мнение эксперта

Врач назвала замену сладкому кофе с выпечкой с утра

Стоматолог назвал железные причины удалить зуб мудрости

Ученые нашли способ снизить риск ожирения печени с помощью клетчатки

Онколог рассказал, как часто можно делать МРТ без вреда для здоровья

Сомнолог Царёва: летний и зимний режимы сна различаются

Цена за романтику: Врач заявила о скрытой опасности летних прогулок под дождём

Инфекционист Мухина: Неочищенный мешок пылесоса несет опасные заболевания

Психологи обнаружили неожиданную пользу «батиных шуток» для здоровья

Фармацевт предупредил о последствиях деления таблеток на части

Новости

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Минсельхоз РФ доработал обновленные правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Индивидуальные медизделия исключат из порядка расчета НМЦК при закупках

Фармпром не готов к переходу на реестровую модель подтверждения российского происхождения

Минздрав РФ предложил изменить правила ввоза медизделий по жизненным показаниям

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Сеченовский университет запустит производство персонализированных БМКП