13.01.2025 12823
Росздравнадзор утвердил два приказа, которые продлевают работу межведомственных комиссий по дефектуре медицинских изделий и порядок одобрения неоригинальных комплектующих медизделий до 1 января 2028 года.
Росздравнадзор утвердил приказ № 7311 от 25.12.2024. Согласно ему продлевается действие документа о создании межведомственных комиссий по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями госрегистрации в случае дефектуры или риска ее возникновения на фоне санкций. Действие приказа № 8003 от 13.11.2023 продлевается до 1 января 2028 года (ранее приказ действовал до начала 2025 года).
| В мае 2022 года Росздравнадзор утвердил положение о межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медизделий для их ускоренной регистрации. Он действовал до 1 сентября 2023 года. В октябре того же года надзорный орган выступил с инициативой снова создать комиссию. |
Также Росздравнадзор утвердил приказ № 7239 от 23.12.2024, согласно которому до 1 января 2028 года продлевается действие перечня сведений о неоригинальных комплектующих для технического обслуживания медизделий и списка документов для ведения реестра таких запчастей и их производителей. Перечень утвержден приказом № 2983 от 16.05.2023, который ранее действовал до начала 2025 года.
В конце 2024 года правительство также продлило до конца 2025 года особенности заключения договоров с единственными поставщиками. Постановление было принято в марте 2022 года на фоне санкций против России.
Источник : Ссылка
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница