Росздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
Росздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13.01.2025 10560
Росздравнадзор утвердил два приказа, которые продлевают работу межведомственных комиссий по дефектуре медицинских изделий и порядок одобрения неоригинальных комплектующих медизделий до 1 января 2028 года.
Росздравнадзор утвердил приказ № 7311 от 25.12.2024. Согласно ему продлевается действие документа о создании межведомственных комиссий по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями госрегистрации в случае дефектуры или риска ее возникновения на фоне санкций. Действие приказа № 8003 от 13.11.2023 продлевается до 1 января 2028 года (ранее приказ действовал до начала 2025 года).
| В мае 2022 года Росздравнадзор утвердил положение о межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медизделий для их ускоренной регистрации. Он действовал до 1 сентября 2023 года. В октябре того же года надзорный орган выступил с инициативой снова создать комиссию. |
Также Росздравнадзор утвердил приказ № 7239 от 23.12.2024, согласно которому до 1 января 2028 года продлевается действие перечня сведений о неоригинальных комплектующих для технического обслуживания медизделий и списка документов для ведения реестра таких запчастей и их производителей. Перечень утвержден приказом № 2983 от 16.05.2023, который ранее действовал до начала 2025 года.
В конце 2024 года правительство также продлило до конца 2025 года особенности заключения договоров с единственными поставщиками. Постановление было принято в марте 2022 года на фоне санкций против России.
Источник : Ссылка
