Несколько приказов Минздрава утратят силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий

20.12.2024 12137

Минздрав намерен признать утратившими силу два приказа: о требованиях к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий, и о совете по этике в сфере обращения медизделий. Оба документа разработаны в связи с утверждением новых правил государственной регистрации медицинских изделий.

Минздрав предложил признать утратившим силу приказ № 300н от 16.05.2013 «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям». Документ проходит общественное обсуждение до 2 января 2025 года.

Еще Минздрав предложил признать утратившим силу собственный приказ № 58н от 08.02.2013 «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий». Проект этого документа также находится на общественном обсуждении до 2 января следующего года.

Как следует из пояснительных записок к обоим документам, они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Новые Правила госрегистрации медизделий вступят в силу с 1 марта следующего года. Согласно им производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Как ранее сообщил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков, по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как одеваться ранней весной и не заболеть ОРВИ: советы специалиста

Врач перечислила причины дневной сонливости в марте

Врач назвала последствия приема антидепрессантов для ЖКТ

Нутрициолог рассказала, что сладкое способствует развитию морщин

Врач рассказала, почему омега-3 полезна для женщин

Злоупотребление зеленым чаем грозит тахикардией: мнение специалиста

Врач рассказала, как правильно выбрать солнцезащитный крем

Врач назвала альтернативу кофе для повышения энергии

Врач рассказал, что точнее проба Манту или Диаскинтест

Врач назвал допустимое для крепкого иммунитета число простуд в год

Невролог назвала настольные игры, которые защищают мозг от старения

Чем можно заразиться, выпив воду из реки: мнение эксперта

Нутрициолог назвала утренние привычки, которые мешают похудеть

Врач рассказала, что храп у детей может быть признаком опасных нарушений

Врач перечислила безопасные для аллергиков растениях на даче

Врач рассказал, о чем может сигнализировать потемнение в глазах при подъеме

Новости

Минцифры РФ внесло в правительство РФ законопроект о продаже лекарств «Почтой России»

Для пациентов с ВИЧ закупят долутегравир на 2,5 млрд рублей

Системы мониторинга глюкозы для детей и беременных начнут закупать централизованно

Комитет по охране здоровья выступил против моратория на повышение цен на ЖНВЛП

В Нижнем Новгороде прошла конференция по эндоскопии

«Круг добра» привлечет научные институты к анализу применения лекарств

Роспотребнадзор предлагает ввести МДУ для ветпрепаратов в пищевой продукции

Кардиолог перечислил ошибки при измерении давления

Впервые одобрен препарат от вызванного повреждением мозга ожирения

Правительство РФ утвердило Правила формирования перечня СЗЛС

В России запущен первый сайт для пациентов с гиперурикемией – мочеваякислота.рф

От менструации до менопаузы: инозитолы как универсальные регуляторы женского здоровья

«АстраЗенека» проведет онлайн-форум для российских специалистов в области клинических исследований

Команда «Будь Здоров» - в числе лучших по итогам турнира по пляжному волейболу

ЖКТ в норме: День здоровья от «Будь Здоров» прошел в отеле Radisson Сириус в Сочи

Несколько приказов Минздрава утратят силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий