Несколько приказов Минздрава утратят силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий

20.12.2024 7922

Минздрав намерен признать утратившими силу два приказа: о требованиях к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий, и о совете по этике в сфере обращения медизделий. Оба документа разработаны в связи с утверждением новых правил государственной регистрации медицинских изделий.

Минздрав предложил признать утратившим силу приказ № 300н от 16.05.2013 «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям». Документ проходит общественное обсуждение до 2 января 2025 года.

Еще Минздрав предложил признать утратившим силу собственный приказ № 58н от 08.02.2013 «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий». Проект этого документа также находится на общественном обсуждении до 2 января следующего года.

Как следует из пояснительных записок к обоим документам, они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Новые Правила госрегистрации медизделий вступят в силу с 1 марта следующего года. Согласно им производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Как ранее сообщил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков, по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории

Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?

Где самые дешевые лекарства?

Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность

Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо

Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке

Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава

Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования

Медицинский видеолекторий

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

Дерматолог назвала опасные ошибки во время загара

Психолог назвал главный симптом выгорания на работе

Хирург рассказал об особенностях пластических операций

Трихолог рассказал о «шоковом» выпадении волос после пересадки

Учёные выявили ключевой фактор образа жизни, связанный с ускоренным старением мозга

Эксперт предостерег от использования БАДов в борьбе с ожирением

Гормон счастья: врач перечислил способы повысить уровень дофамина естественным путём

Названы пять разрушающих печень ежедневных привычек

Врач назвал скрытность одним из первых признаков лудомании

Раскрыта оптимальная длительность душа

Назван действующий по принципу популярного обезболивающего продукт

Офтальмолог рассказала, что наращивание ресниц может обернуться блефаритом

Врач рассказал, что без лечения гипертония может привести к слепоте

Кардиолог рассказала, что ожирение сердца может проявляться головными болями

Врач рассказала, когда нельзя делать массаж шейно-воротниковой зоны

Почему летом наушники нельзя использовать больше часа: мнение специалиста

Новости

ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат

Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно

Правительство внесло в ГД законопроект о платформенной экономике

В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день

Новые КТ и рентген-аппарат заработали в Воскресенской больнице

Как называется внезапная смерть от алкоголя, рассказал главный нарколог Подмосковья

С начала года почти 6,8 тыс. женщин прошли маммографию по самозаписи в Подмосковье

В Подмосковье с начала года от родителей с ВИЧ родилось почти 170 здоровых детей

Сергей Собянин открыл научно-академический корпус ММНКЦ имени Боткина

Врач рассказал об опасности бессонницы у подростков для сердц

Центр Гамалеи разработал подобную «Спутнику V» вакцину от бешенства

Аптеки выступили против сервисов выплаты кешбэка покупателям

ВНИИ труда и Нацфармпалата разошлись в оценках потребности в фармспециалистах

Дзержинские врачи спасли женщину, едва не погибшую от ножевого ранения

Почти 800 тыс. детей прошли профосмотры в Подмосковье с начала года

Несколько приказов Минздрава утратят силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий