ФАС дала разъяснения о методике расчета цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП

18.12.2024 12477

ФАС дала разъяснения о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП. По данным службы, сведения о перерегистрированных ценах на референтный препарат актуальны как в отношении регудостоверения, выданного по Закону об обращении лекарственных средств, так и в отношении регудостоверения, выданного в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы ЕЭК.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России разъяснила особенности применения Постановления Правительства РФ № 979 от 15.09.2015. Письмо, адресованное владельцам или держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, опубликовано на сайте ФАС.

В документе указано, что регулирование обращения препаратов в России осуществляется в соответствии с № 61-ФЗ от 12.04.2010 и с положениями Правил регистрации и экспертизы ЕЭК № 78 от 03.11.2016. При этом допускается одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности в упаковке и с инструкцией, соответствующими документам и сведениям из регдосье, утвержденного в соответствии с законодательством государств — членов ЕАЭС.

В связи с этим, сведения из реестра о перерегистрированных ценах на референтный препарат являются актуальными как в отношении регудостоверения, выданного в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств, так и в отношении регудостоверения, выданного в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы ЕЭК. Сведения об этих ценах размещаются в разделе «действующие» реестра.

В сентябре ассоциация «Лекмедобращение» направила письмо в Минпромторг, Минздрав и ФАС с просьбой поменять методику расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП. Также производители попросили пересмотреть перечень референтных стран, предусмотренный методикой, который сейчас в основном состоит из недружественных.

Авторы письма подчеркивали, что перечень референтных стран, предусмотренный методикой, более чем на 90% состоит из недружественных, и введение блоком недружественных государств антироссийских санкций уже приводит к возникновению или рискам возникновения дефектуры ряда лекарств. В связи с этим с 2022 года фармпромышленность России переориентирует логистику закупок на поставщиков из стран БРИКС, ЕАЭС, ШОС.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Раскрыта связь высшего образования с продолжительностью жизни

С 30 лет — инвалиды: В России резко выросло число детей с ожирением

Офтальмолог назвала продукты, которые могут привести к потере зрения

Профессор Коньков: пребывание под кондиционером может быть опасно для аллергиков

Не БЖУ единым: Дефицит этих витаминов крадёт вашу энергию и лишает сил

Кисты в почке – почему появляются и что делать?

Анальные трещины после родов: современные методы лечения при ГВ

Теплый душ поможет охладиться в жару

«Сушит и нарушает»: Офтальмолог раскрыла технику, помогающую сохранить здоровье глаз

Какие привычки помогут сохранить ментальное здоровье

Женщинам раскрыли причины постоянных рецидивов молочницы

В отпуск с больным сердцем – куда, когда, как? Советы кардиолога

Почему мы срываемся с правильного питания именно в выходные: нейробиология, психология и 7 работающих лайфхаков

Диета при тромбозе нижних конечностей

Самые эффективные виды спорта для достижения долголетия

Липосакция по ОМС: блажь или благо

Новости

Минтруд РФ проводит опрос работников о влиянии монотонии и стресса на здоровье

Офтальмолог рассказал, как защитить глаза в период растущей активности солнца

В России запущен полный цикл производства жизненно важного онкологического препарата

В клиническом исследовании III фазы MIRANDA при применении тозоракимаба у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

Препарат анифролумаб компании AstraZeneca для лечения системной красной волчанки одобрен в США для самостоятельного подкожного введения с помощью новой шприц-ручки

Держателей регудостоверений проверят на соблюдение правил фармаконадзора ЕАЭС

Для «Круга добра» планируется закупить селуметиниб на 4,8 млрд рублей

Госдума РФ рассмотрит законопроект о контроле фармацевтических научных мероприятий

Коллегия ЕЭК обновила правила лабораторных испытаний при экспертизе лекарств

Мониторинг цен на ЖНВЛП закрепят в законе «Об обращении лекарственных средств»

Лекарство от муковисцидоза может быть включено в ЖНВЛП

Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий

Центр лекобеспечения не смог провести запрос котировок на закупку глекапревира+пибрентасвира

Мособлдума проведёт конкурс работодателей по заботе о здоровье сотрудников

Будущих ветеринаров в России начнут обучать психологии и зоопсихологии

ФАС дала разъяснения о методике расчета цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП