FDA одобряет новый препарат для лечения устойчивых форм туберкулеза, поражающего легкие

image

26.08.2019 14931

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило сегодня таблетки Претоманида в комбинации с бедаквилином и линезолидом для лечения определенного типа туберкулеза легких с высокой устойчивостью к лечению (ТБ) в легких.

«Угроза инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, является ключевой проблемой, с которой мы сталкиваемся как агентство общественного здравоохранения», - сказала первый заместитель комиссара FDA Эми Абернети, доктор медицинских наук, доктор философии. «У бактерии, вызывающей туберкулез, может развиться резистентность к антибиотикам, используемым для его лечения. Туберкулез с множественной и широкой лекарственной устойчивостью представляют угрозу для общественного здравоохранения из-за ограниченных вариантов лечения. Новые методы важны для удовлетворения потребностей пациентов на национальном и глобальном уровнях. Вот почему, наряду с другими нашими усилиями по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, мы сосредоточены на содействии разработке безопасных и эффективных новых методов лечения. Мы хотим, чтобы у пациентов было больше возможностей для борьбы с опасными для жизни инфекциями. Это утверждение также знаменует собой второй раз, когда препарат одобряется в рамках «Ограниченного пути популяций антибактериальных и противогрибковых препаратов», для стимулирования разработки лекарств, предназначенных для лечения инфекций без эффективных методов лечения. «Мы надеемся, что сможем наблюдать дальнейшую разработку антибактериальных препаратов для лечения серьезных или угрожающих жизни инфекций».

Претоманид в сочетании с бедаквилином и линезолидом одобрен для лечения ограниченной и специфической популяции взрослых пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью, невосприимчивостью к лечению или невосприимчивостью к множественной лекарственной устойчивости. Такой туберкулез трудно поддается лечению из-за стойкости к доступным методам лечения. По данным ВОЗ, в 2016 году во всем мире было зарегистрировано около 490 000 новых случаев ТБ с множественной лекарственной устойчивостью, причем меньшая доля случаев ТБ с широкой лекарственной устойчивостью.

Безопасность и эффективность Претоманида, принимаемого перорально в комбинации с бедаквилином и линезолидом, была в первую очередь продемонстрирована в исследовании 109 пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью, непереносимостью или невосприимчивостью к множественной лекарственной устойчивости. Из 107 пациентов, которые были обследованы через шесть месяцев после окончания терапии, 95 (89%) были успешными, что значительно превышало исторические показатели успешности лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью.

Наиболее распространенные наблюдаемые побочные реакции: повреждение нервов (периферическая невропатия), угри, анемию, тошноту, рвоту, головную боль, повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы), расстройство желудка (диспепсия), сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы (гиперамилаземия), нарушение зрения, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) и диарея.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Дерматолог назвала опасные ошибки во время загара
image
Психолог назвал главный симптом выгорания на работе
image
Хирург рассказал об особенностях пластических операций
image
Трихолог рассказал о «шоковом» выпадении волос после пересадки
image
Учёные выявили ключевой фактор образа жизни, связанный с ускоренным старением мозга
image
Эксперт предостерег от использования БАДов в борьбе с ожирением
image
Гормон счастья: врач перечислил способы повысить уровень дофамина естественным путём
image
Названы пять разрушающих печень ежедневных привычек
image
Врач назвал скрытность одним из первых признаков лудомании
image
Раскрыта оптимальная длительность душа
image
Назван действующий по принципу популярного обезболивающего продукт
image
Офтальмолог рассказала, что наращивание ресниц может обернуться блефаритом
image
Врач рассказал, что без лечения гипертония может привести к слепоте
image
Кардиолог рассказала, что ожирение сердца может проявляться головными болями
image
Врач рассказала, когда нельзя делать массаж шейно-воротниковой зоны
image
Почему летом наушники нельзя использовать больше часа: мнение специалиста

Новости

image
ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат
image
Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
image
Правительство внесло в ГД законопроект о платформенной экономике
image
В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
image
Новые КТ и рентген-аппарат заработали в Воскресенской больнице
image
Как называется внезапная смерть от алкоголя, рассказал главный нарколог Подмосковья
image
С начала года почти 6,8 тыс. женщин прошли маммографию по самозаписи в Подмосковье
image
В Подмосковье с начала года от родителей с ВИЧ родилось почти 170 здоровых детей
image
Сергей Собянин открыл научно-академический корпус ММНКЦ имени Боткина
image
Врач рассказал об опасности бессонницы у подростков для сердц
image
Центр Гамалеи разработал подобную «Спутнику V» вакцину от бешенства
image
Аптеки выступили против сервисов выплаты кешбэка покупателям
image
ВНИИ труда и Нацфармпалата разошлись в оценках потребности в фармспециалистах
image
Дзержинские врачи спасли женщину, едва не погибшую от ножевого ранения
image
Почти 800 тыс. детей прошли профосмотры в Подмосковье с начала года
image
Почти 30 единиц ЛОР-оборудования получат больницы Подмосковья в этом году

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница