В инструкцию семаглутида рекомендовано внести изменения

09.10.2024 23059

Росздравнадзор рекомендовал внести изменения в раздел «Особые указания и меры предосторожности» инструкции агонистов рецептора ГПП-1. Препараты могут повышать риск аспирации и развития аспирационной пневмонии в случае проведения вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией.

В инструкции агонистов рецептора ГПП-1 производителям и заявителям регистрации рекомендуется внести информацию о возможных рисках, связанных с задержкой опорожнения желудка на фоне приема препаратов. Соответствующее письмо опубликовано на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).

В раздел «Особые указания и меры предосторожности» инструкции по медицинскому применению агонистов рецептора ГПП-1 следует внести сведения о повышении риска развития аспирации или аспирационной пневмонии при проведении вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией. Это связано с задержкой опорожнения желудка и присутствием остаточного желудочного содержимого. К ним относятся препараты с МНН:

семаглутид,
дулаглутид,
эксенатид,
лираглутид,
ликсисенатид,
инсулин гларгин+ликсисенатид,
инсулин деглудек+ликсисенатид,
тирзепатид.

Агонисты рецептора ГПП-1 используются для улучшения контроля гликемии и снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и контроля веса при избыточной массе тела и ожирении. Препараты затормаживают эвакуацию пищи из желудка, благодаря чему поддерживается длительное ощущение сытости.

В ГРЛС зарегистрировано семь препаратов с МНН семаглутид, восемь с МНН лираглутид, по одному препарату с МНН дулаглутид, эксенатид, инсулин гларгин+ликсисенатид. Ликсисенатид был исключен из реестра в августе 2022 года. Препараты с МНН тирзепатид в ГРЛС пока не зарегистрированы.

Источник : Ссылка