Минпромторг предложил продлить эксперимент по прослеживаемости фармсырья
Минпромторг предложил продлить эксперимент по прослеживаемости фармсырья
08.10.2024 13659
Минпромторг предложил продлить эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций на полгода, до 30 июня 2025 года.
Минпромторг представил проект постановления о продлении эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства, до 30 июня 2025 года. Проект постановления проходит процедуру общественного обсуждения.
25 сентября Госкомиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции внесла изменения в план мероприятий по проведению эксперимента, говорится в пояснительной записке к документу. В частности, вносятся изменения по взаимодействию автоматизированной системы прослеживаемости и Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов (ЕАИС ТО) «в связи с разделением возможности автоматической передачи данных о лекарственных средствах, химическом веществе, реактиве с указанием номера Химической реферативной службы (номер CAS) такого вещества и без него».
Также необходимо наладить передачу из автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сведений о препаратах, введенных в гражданский оборот, включая информацию о фармсубстанциях, входящих в состав лекарств.
«Ввиду специфики технологических процессов при синтезе АФС участникам оборота товаров потребуется дополнительное время для апробации системы», — говорится в пояснительной записке.
Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций стартовал 29 декабря 2023 года. Изначально планировалось, что он продлится до конца 2024 года.
Система прослеживания фармацевтических субстанций будет напрямую связана с внедрением правила «второй лишний», дающее преимущество при госзакупках производителям субстанций. В стратегии «Фарма-2030» указано, что приоритет должны получить препараты из перечня стратегически значимых с 1 января 2025 года. При этом, по словам замминистра здравоохранения Сергей Глаголева, актуализировать список СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года. Минфин предложил начать применять правило «второй лишний» с ЖНВЛП.
Источник : Ссылка
