Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

01.10.2024 13503

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом № 3217 от 31 августа 2023 года. К рискам предлагается отнести наличие сведений в системе мониторинга фактов ввода в оборот лекарств от производителя с приостановленным действием лицензии. Общественное обсуждение проекта продлится до 14 октября.

Индикатор риска был выявлен в результате анализа правоприменительной практики по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарств и характеризует возможные отклонения ‎от соблюдения обязательных требований контролируемых лиц, при этом сам по себе не является нарушением обязательных требований, говорится в пояснительной записке к проекту.

Сейчас в перечне содержится два индикатора риска: сведения о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий препарата у одного производителя из-за несоответствия качества препарата в течение одного квартала и сведения о переводе лекарства на посерийный выборочный контроль качества препаратов у одного производителя.

Выявление индикаторов риска является основанием для принятия решения ‎о проведении Минпромторгом проверки.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказал, лечит ли яблочный уксус диабет

Мытье тела с мочалкой может привести к высыпаниям: мнение специалиста

Диетолог рассказал, какие котлеты считаются самыми вредными

Как выбрать солнцезащитные очки: рекомендации эксперта

Врач рассказал, чем опасна речная рыба

Почему важно есть молочные продукты: мнение специалиста

Врач назвал причины боли в пояснице по утрам

Какая бытовая техника помогает справляться с аллергенами в доме: советы эксперта

Стоматолог назвала полезные свойства жевательной резинки

Чем грозит купание в городских водоемах: мнение специалиста

Пульмонолог перечислила причины обострения хронической болезни легких летом

Можно ли пить кофе за несколько часов до сна: мнение эксперта

Врач назвала возможные последствия ранней потери молочных зубов

Можно ли делать электроэпиляцию во время беременности: мнение специалиста

Врач рассказала об опасности пептидов для похудения с маркетплейсов

Самые полезные для здоровья виды рыбы: мнение эксперта

Новости

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии гемофилии А

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить соматропин для «Круга добра»

Минздрав США объявил о реформе исследований препаратов из-за растущей конкуренции с Китаем

Переходный период на электронные медкнижки собираются отменить

Центр лекобеспечения не смог закупить селексипаг для «Круга добра»

Росздравнадзор прекратил оборот нескольких лекарств российского и индийского производства

Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Госдума РФ зафиксировала порог УСН для малого бизнеса на уровне 20 млн руб. до 2029 года

АФП ЕАЭС просит переходный период для подтверждения полного цикла производства лекарств

Утверждена программа ДПО по специальности «Фармация» на 504 часа

Центр лекобеспечения закупит 22 препарата по программе ВЗН

Вычурная дороговизна: Как пациентов защитят от навязывания платных услуг

Треть выпускников медицинских вузов и колледжей уходят на альтернативные рынки труда

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Инъекции ботулотоксина обеспечивают высокую эффективность лечения при дигитальной ишемии, связанной с системным склерозом

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств