Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

01.10.2024 13718

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом № 3217 от 31 августа 2023 года. К рискам предлагается отнести наличие сведений в системе мониторинга фактов ввода в оборот лекарств от производителя с приостановленным действием лицензии. Общественное обсуждение проекта продлится до 14 октября.

Индикатор риска был выявлен в результате анализа правоприменительной практики по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарств и характеризует возможные отклонения ‎от соблюдения обязательных требований контролируемых лиц, при этом сам по себе не является нарушением обязательных требований, говорится в пояснительной записке к проекту.

Сейчас в перечне содержится два индикатора риска: сведения о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий препарата у одного производителя из-за несоответствия качества препарата в течение одного квартала и сведения о переводе лекарства на посерийный выборочный контроль качества препаратов у одного производителя.

Выявление индикаторов риска является основанием для принятия решения ‎о проведении Минпромторгом проверки.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Забудьте о стереотипах: как сохранить здоровье мозга до самой глубокой старости

Чистить зубы до или после завтрака? Отвечает врач-стоматолог

Ученые нашли природный ключ к качественному сну

Педагог предупредила о риске подмены мышления детей работой нейросетей

Врач назвал продукт, снижающий холестерин и способствующий похудению

Врач объяснила, опасны ли красные родинки на теле

Врач назвал последствия быстрого сброса веса

Врач рассказала, какая окрошка самая полезная

Как защитить кожу от солнечного ожога: советы специалиста

Врач перечислила последствия принятия горячего душа

Названы опасные для сердца продукты

Врач из Гарварда назвал восемь замедляющих старение продуктов

Названы нетипичные признаки ранней деменции

40-летние люди предупредили 20-летних о тихих убийцах здоровья

Невролог рассказал, что трудоголизм опасен при отсутствии нормального отдыха и сна

Какие продукты снижают риск появления отеков: мнение специалиста

Новости

Может ли фармацевт стать нутрициологом: разбираем новый приказ Минздрава

Провизоров и фармацевтов предложили допустить к профпереподготовке по нутрициологии

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Депутаты утвердили пакет поправок в законопроект об ужесточении контроля за фармпроизводствами

ФАС России возбудила дело против производителя из‑за восьмикратного роста цены на препарат

Госдума РФ утвердила механизм экстренной блокировки опасных товаров через ГИС МТ

Депутат Говырин: уход за пожилым родственником идёт в стаж

Госдума РФ усиливает лицензионный контроль за производством лекарств и фарминспекциями

«Биокад» зарегистрировал первый отечественный аналог «Опдиво»

BMS совместно с Nvidia построит самый мощный ИИ-суперкомпьютер в фармотрасли

Сколько выпускников трудоустроились в фармотрасль за прошлый год

Центр лекобеспечения не смог закупить два препарата для «Круга добра»

В правила ввоза незарегистрированных медизделий для конкретных пациентов внесли изменения

Объявлен 21 аукцион на поставку лекарств по программе ВЗН

Минпромторг РФ подтвердил производство более 200 МНН по полному циклу

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств