Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

01.10.2024 13645

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом № 3217 от 31 августа 2023 года. К рискам предлагается отнести наличие сведений в системе мониторинга фактов ввода в оборот лекарств от производителя с приостановленным действием лицензии. Общественное обсуждение проекта продлится до 14 октября.

Индикатор риска был выявлен в результате анализа правоприменительной практики по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарств и характеризует возможные отклонения ‎от соблюдения обязательных требований контролируемых лиц, при этом сам по себе не является нарушением обязательных требований, говорится в пояснительной записке к проекту.

Сейчас в перечне содержится два индикатора риска: сведения о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий препарата у одного производителя из-за несоответствия качества препарата в течение одного квартала и сведения о переводе лекарства на посерийный выборочный контроль качества препаратов у одного производителя.

Выявление индикаторов риска является основанием для принятия решения ‎о проведении Минпромторгом проверки.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказал, на что может указывать слишком частая зевота

Косметолог назвала домашние процедуры, которые помогут избежать пигментных пятен летом

Почему человек может годами жить в хаосе и не замечать проблем: мнение психиатра

Врач рассказал об опасности проблем со стопами для всего организма

Как помочь человеку при солнечном ударе: рекомендации специалиста

Врач рассказала, что сдерживание чихания грозит болью и заложенностью ушей

Количество пищевых веществ в еде снизилось на 25–50%: мнение эксперта

Косметолог назвала противопоказания для проведения пластики

Эндокринолог рассказала, как оценить работу щитовидки по температуре тела

Врач назвала рацион, который помогает худеть при инсулинорезистентности

Какие проверки нужны хотя бы раз в год после 40 лет: мнение специалиста

Нутрициолог рассказала о пользе баклажанов

Как сделать удаленную работу комфортной: советы эксперта

Гастроэнтеролог рассказал об опасности подгнивших яблок

Чем опасно злоупотребление лечебно-столовой водой: мнение специалиста

Дерматолог рассказала, как помочь себе при солнечном ожоге

Новости

Минпромторг РФ намерен заменить формы сертификатов и деклараций о соответствии

Лекарства и медизделия войдут в номенклатуру высокотехнологичной продукции

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» селексипаг и венетоклакс

В клиническом исследовании III фазы CARDIO-TTRansform с участием взрослых пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-КМП) получены новые данные при применении эплонтерсена

FDA меняет правила регистрации производственных площадок

Роспотребнадзор пресек продажу ретатрутида в интернете

Правительство РФ продлило упрощенный порядок оценки соответствия продукции

В Госдуму РФ внесены поправки к 44-ФЗ для закупок лекарств и медизделий

Утвержден план реализации Стратегии развития здравоохранения до 2030 года

В Госдуму РФ внесен законопроект о передаче дел о принудительных лицензиях на рассмотрение СИП

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в июне

Центр лекобеспечения закупит девять препаратов по программе ВЗН

Экспертный совет фонда «Круг добра» включил врожденный ихтиоз в перечень заболеваний

Росздавнадзор возобновил гражданский оборот двух препаратов из Белоруссии и Армении

Минздрав РФ не поддержал предложение ВСП о переносе сроков обновления лекарственных перечней

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств