Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

01.10.2024 13346

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом № 3217 от 31 августа 2023 года. К рискам предлагается отнести наличие сведений в системе мониторинга фактов ввода в оборот лекарств от производителя с приостановленным действием лицензии. Общественное обсуждение проекта продлится до 14 октября.

Индикатор риска был выявлен в результате анализа правоприменительной практики по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарств и характеризует возможные отклонения ‎от соблюдения обязательных требований контролируемых лиц, при этом сам по себе не является нарушением обязательных требований, говорится в пояснительной записке к проекту.

Сейчас в перечне содержится два индикатора риска: сведения о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий препарата у одного производителя из-за несоответствия качества препарата в течение одного квартала и сведения о переводе лекарства на посерийный выборочный контроль качества препаратов у одного производителя.

Выявление индикаторов риска является основанием для принятия решения ‎о проведении Минпромторгом проверки.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Какие обследования нужно обязательно пройти после 40 лет: рекомендации врача

Врач рассказала, что прием более пяти лекарств увеличивает риск проблем со здоровьем

Как правильно выбрать солнцезащитные очки: советы специалиста

Травматолог назвал последствия долгих прогулок в шлепанцах

Как сохранить силы после 45 лет: рекомендации эксперта

Диетолог рассказала, кому нельзя пить цикорий

Словить клеща: каждое третье членистоногое в российских лесах может оказаться заразным

Грейпфрут статинам не товарищ: врач предупредила о продуктах и БАДах, которые нельзя сочетать с приемом лекарств

Врач рассказал, когда вода в ухе опасна

Действительно ли после попадания под дождь простуда гарантирована: мнение специалиста

Стоматолог рассказала, как отсутствие зубов влияет на пищеварение

Сомнолог назвал причины тяжелого пробуждения по утрам

Названы способы заподозрить серьезные заболевания по состоянию глаз

Назван порог абдоминального ожирения

Названа категория граждан, которым нельзя быть донорами крови

Хранение овощей в пакетах ухудшает вкус и ускоряет порчу

Новости

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Буарон-Сад заговорил: авторский аудиогид раскроет секреты сада лекарственных растений в Царицыне

Что делать при солнечном ожоге?

Сооснователь федеральной сети офтальмологических клиник 3Z поздравляет с Днем медработника

«АстраЗенека» проведет онлайн-форум по вопросам инспекций и аудитов в клинических исследованиях

С Днем медицинского работника!

В России возобновили продажу ветпрепарата «Бравекто»

ЕЭК выпустила рекомендацию в сфере производства оборудования для телемедицины

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» аталурен на сумму более 1 млрд рублей

ФАС РФ разъяснила порядок госзакупок лекарств по торговым наименованиям

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств