FDA одобрило первый за несколько десятилетий препарат от шизофрении

27.09.2024 15706

FDA одобрило препарат Cobenfy компании BMS для лечения шизофрении, который воздействует на холинергические рецепторы. Препарат показал эффективность в клинических испытаниях и планируется к выводу на рынок в октябре 2024 года по цене 1850 долл. за месячный курс.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало препарат Cobenfy (xanomeline и trospium chloride) для лечения шизофрении. Об этом сообщила пресс-служба регуляторного органа.

Лекарственное средство компании Bristol Myers Squibb (BMS) — первое за последние несколько десятилетий антипсихотическое средство, предлагающее принципиально новый подход к лечению заболевания, отметила директор отделения психиатрии FDA. Cobenfy воздействует на холинергические рецепторы в головном мозге, в то время как традиционные антипсихотики — на дофаминовые рецепторы.

Эффективность препарата подтвердили два идентичных по дизайну плацебо-контролируемых многоцентровых исследования. Шкала оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) использовалась в качестве главного показателя действенности Cobenfy. В обоих испытаниях у испытуемых, получавших лекарство, на пятой неделе наблюдалось уменьшение выраженности симптомов шизофрении по сравнению с группой плацебо.

По данным BMS, 75% пациентов, страдающих от шизофрении, прекращают прием стандартной терапии из-за отсутствия позитивных изменений в симптоматике и/или непереносимых побочных эффектов от нее. Между тем среди наиболее частых нежелательных проявлений Cobenfy — тошнота, запоры, боли в животе, диарея, тахикардия, повышенное артериальное давление, головокружение и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Cobenfy изначально был известен как KarXT. Его механизм действия основан на активации мускариновых рецепторов M1 и M4, участвующих в регуляции дофаминергической системы головного мозга. Они также связаны с позитивными (галлюцинации и бред) и негативными (сниженная эмоциональная экспрессия, речевые нарушения, утрата мотивации и неспособность чувствовать удовольствие) симптомами шизофрении.

BMS планирует вывести Cobenfy на рынок в конце октября 2024 года по цене в 1850 долл. за месячный курс и 22 500 долл. — за годовой, пишет Reuters. Фармгигант приобрел права на препарат в результате покупки компании Karuna Therapeutics за 14 млрд долл. в декабре 2023 года.

Шизофрения — одна из 15 основных причин инвалидности в мире. По всей планете насчитывается 24 млн человек с этим диагнозом. Заболевание также повышает шансы на преждевременную смерть в три раза, сообщает Всемирная организация здравоохранения.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач перечислила неожиданные причины внезапных синяков на теле

Врач рассказал, при какой температуре нельзя купаться

Врач назвала условия, при которых можно спать с включенным кондиционером

Врач перечислила виды дачных работ, которые вредят пояснице

Косметолог рассказала, как эффективно лечить постакне

Почему нельзя экономить на лечении зубов: мнение стоматолога

Врач назвала заболевания, которые можно подхватить от немытых ягод и фруктов

Врач рассказала, когда нужно обязательно лечить нарушения прикуса

Врач назвала последствия сна в гамаке и на шезлонге

Почему нельзя хвататься за телефон, если вдруг проснулись ночью: мнение специалиста

Врач рассказал, как спасти выбитый из-за самоката или велосипеда зуб

Врач назвала опасные последствия недостатка марганца в организме

Гастроэнтеролог рассказала, что кофе в жару сгущает кровь и подгоняет пульс

Врач объяснила, почему после 40 лет у людей меняется запах тела и что с этим делать

Врач назвала обязательные составляющие для пляжной аптечки

Врач перечислила ежедневные привычки, из-за которых вы набираете вес

Новости

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Буарон-Сад заговорил: авторский аудиогид раскроет секреты сада лекарственных растений в Царицыне

Что делать при солнечном ожоге?

Сооснователь федеральной сети офтальмологических клиник 3Z поздравляет с Днем медработника

FDA одобрило первый за несколько десятилетий препарат от шизофрении