Готовится третий пакет изменений в правила обращения ветпрепаратов в ЕАЭС

20.09.2024 13031

В ЕЭК готовится третий пакет изменений в Правила регулирования обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Авторы инициативы намерены увеличить сроки переходного периода.

Третий пакет изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных препаратов в Европейском экономическом союзе (ЕАЭС) обсуждался на круглом столе в Торгово-промышленной палате.

Доклад об этапах переходного периода вступления в силу Правил ЕАЭС (имеется в распоряжении «ФВ») представила советник отдела ветеринарных мер Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Евгения Алексеева. По ее словам, в период с 13 марта 2024 года по 31 декабря 2027 года будет сохраняться национальная регистрация, которая действует на территории государства, где препарат был зарегистрирован. Регистрационные удостоверения на такие препараты будут действовать в течение пяти лет.

Тем не менее все препараты, зарегистрированные по национальной процедуре, должны быть приведены в соответствие с союзными правилами. Сейчас есть три схемы приведения регистрационных досье в соответствие:

автоматический перенос сведений (для препаратов согласно перечню приложения № 16);
по схеме взаимного признания (для шести категорий препаратов согласно приложению № 16'1);
по заявлению (для всех остальных препаратов).

В правилах также обозначено, что данные по доклиническим и клиническим исследованиям представляются в обновленном регистрационном досье. Переделывать эти исследования не требуется, если они подтверждают качество, безопасность и эффективность ветпрепарата.

Несмотря на то что правила недавно вступили в силу, уже два раза были внесены изменения в решение Совета ЕЭК № 1 от 21.01.2022. По словам Алексеевой, сейчас готовится третий пакет изменений в правила. Так, в рамках него будут увеличены сроки переходных периодов, стороны уже высказали пожелания об этом.

«Работа в данном направлении уже начата, и через какое-то время мы будем готовы представить проект на публичное обсуждение», — поделилась Алексеева.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказал, чем грозит ношение солнцезащитных очков без UV-фильтра

Как избежать развития деменции: советы специалиста

Эксперт перечислил самые частые ошибки употребления лекарств в отпуске

Вирусолог рассказал о постковидном синдроме

Врач перечислила неожиданные причины внезапных синяков на теле

Врач рассказал, при какой температуре нельзя купаться

Врач назвала условия, при которых можно спать с включенным кондиционером

Врач перечислила виды дачных работ, которые вредят пояснице

Косметолог рассказала, как эффективно лечить постакне

Почему нельзя экономить на лечении зубов: мнение стоматолога

Врач назвала заболевания, которые можно подхватить от немытых ягод и фруктов

Врач рассказала, когда нужно обязательно лечить нарушения прикуса

Врач назвала последствия сна в гамаке и на шезлонге

Почему нельзя хвататься за телефон, если вдруг проснулись ночью: мнение специалиста

Врач рассказал, как спасти выбитый из-за самоката или велосипеда зуб

Врач назвала опасные последствия недостатка марганца в организме

Новости

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

Буарон-Сад заговорил: авторский аудиогид раскроет секреты сада лекарственных растений в Царицыне

Что делать при солнечном ожоге?

Сооснователь федеральной сети офтальмологических клиник 3Z поздравляет с Днем медработника

Готовится третий пакет изменений в правила обращения ветпрепаратов в ЕАЭС