FDA одобрило применение «Китруды» для лечения мезотелиомы плевры

19.09.2024 13793

FDA одобрило применение препарата «Китруда» в сочетании с химиотерапией для лечения злокачественной мезотелиомы плевры у взрослых. Комбинированная терапия показала статистически значимое улучшение общей выживаемости и других показателей по сравнению с одной химиотерапией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение «Китруды» (пембролизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения неоперабельной распространенной или метастатической злокачественной мезотелиомы плевры у взрослых пациентов. Об этом сообщила пресс-служба фармкомпании MSD (Merck&Co. — в США и Канаде), разработавшей препарат.

Результаты II/III фаз исследования KEYNOTE-483 с участием 440 человек послужили основой для регистрации очередного показания противоопухолевого средства. Комбинация «Китруды» с химиотерапией показала статистически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению с только химиотерапией. Медиана общей выживаемости составила 17,3 месяца в группе, получавшей онкопрепарат, и 16,1 месяца в группе, лечившейся одной химиотерапией.

Отмечается, что лечение «Китрудой» в сочетании с химиотерапией обеспечило более длительную выживаемость без прогрессирования. Кроме того, процент пациентов с уменьшением размера или полным исчезновением опухоли был больше в группе, которая проходила курс лечения как лекарственным средством, так и химиотерапией.

Злокачественная плевральная мезотелиома — это редкое и агрессивное онкологическое заболевание, которое развивается в оболочках легких. Возникновение новообразования часто связывают с воздействием асбеста. В 2022 году в мире было зарегистрировано более 30 тыс. новых случаев этого заболевания и более 25 тыс. смертей от него. Согласно статистике США с 2014 года по 2020 год, 12,8% пациентов с мезотелиомой плевры смогли прожить дольше пяти лет.

В июне этого года «Китруда» получила 40-е одобрение от FDA. Регуляторный орган разрешил применение препарата при прогрессирующем на ранней стадии и рецидивирующем раке эндометрия.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог назвал неочевидную причину головных болей

Врач рассказала, для кого опасны мозоли в летнее время

Врач перечислила противопоказания к МРТ

Офтальмолог рассказал, что детям можно начинать пользоваться линзами с 8–10 лет

Диетолог назвал безопасную норму попкорна для здоровья

Стоит ли покупать одежду с SPF: мнение эксперта

Хирург рассказала о риске потери пальца при некачественном маникюре

Врач назвал последствия привычки ковыряться в носу

Ночные смены могут навредить физическому и ментальному здоровью: мнение специалиста

Врач рассказала, что антибиотики не работают при ОРВИ

Врач назвала последствия прогулок босиком по траве

Врач перечислила лекарства, которые нельзя хранить в машине в жару

Врач рассказала, кому яйца нужно есть с осторожностью

Как избежать проблем с сосудами ног из-за жары: советы специалиста

Врач рассказал о рисках пластических операций

Для предотвращения приступа мигрени нужно вовремя выпить лекарства: мнение специалиста

Новости

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

FDA одобрило применение «Китруды» для лечения мезотелиомы плевры