Препарат гофликицепт поступил в гражданский оборот

10.09.2024 12903

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат с МНН гофликицепт для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Это первый препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Гофликицепт представляет собой гибридный белок, гетеродимер, связывающий провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1 и блокирующий их действие. Препарат разработан в лабораториях «Р-Фарм» и будет производиться на Ярославском заводе группы компаний.

Идиопатический рецидивирующий перикардит — аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного. Одним из ведущих механизмов развития ИРП является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящих к рецидивирующему течению заболевания.

Активность гофликицепта у пациентов с ИРП была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном в России в тесном сотрудничестве с ФГБУ НМИЦ им В.А. Алмазова и рядом других кардиологических центров.

Как сообщили в компании, уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение основных симптомов перикардита, таких как боль в груди, уровень C-реактивного белка и перикардиальный выпот. В рамках клинического исследования у группы пациентов, принимавших гофликицепт, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания.

По мнению российских и международных экспертов, результаты исследования COURSE позволяют говорить о необходимости смены подходов к терапии ИРП.

«Вывод в гражданский оборот первого в России оригинального препарата для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим заболеванием», — прокомментировала вице-президент «Р-Фарм» по развитию собственных брендов Кира Иванова.

Источник : Ссылка