Минздрав расширил перечень оснований для внесения изменений в регдосье лекарств

Минздрав расширил перечень оснований для внесения изменений в регдосье лекарств

23.07.2024 11142

Минздрав дополнил новым пунктом классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарства. В документ добавили изменение данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения.

Минздрав утвердил приказ № 291н от 10.06.2024 о внесении изменения в классификацию изменений, которые вносятся в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат.

Речь идет о классификации, которая была утверждена Приказом Министерства здравоохранения РФ № 959н от 13.12.2016. Согласно документу, расширяются основания для внесения изменений в регдосье, не требующие проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. В раздел I приказа № 959н добавили пункт 19 об изменении данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Минздрава. Эти изменения не требуют проведения экспертизы польза-риск, поэтому для их внесения госпошлина меньше.

Ранее Минздрав обновлял классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные препараты, в апреле 2023 года. Список оснований внесения изменений без проведения экспертизы дополнили семь новых позиций.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Почта даст стране угля. Активированного!

Итоги года в здравоохранении: 20 текстов, которые стоит перечитать

TOP-10: что год грядущий нам готовит?

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказал, что варежки и шарфы из синтетики не защитят от переохлаждения в морозы

Как эффективно повысить уровень железа в организме: советы врача

Врач рассказала, как согреться в сильные морозы

Как понять, что кариес перешел в пульпит: советы стоматолога

Почему нельзя есть даже чистый на вид снег: мнение эксперта

Врач назвал признаки синдрома дефицита внимания и гиперактивности

Зимой нужно проветривать квартиру так же, как летом: мнение специалиста

Диетолог рассказала, кому можно есть белый хлеб

Сколько раз можно кипятить суп: мнение эксперта

Врач рассказала о пользе объятий для психического здоровья

Врач назвал опасность использования корректирующего белья

Врач рассказал, как правильно падать зимой

Болят кончики пальцев на руках

Врач Кондрахин посоветовал в мороз согреваться горячим бульоном

Иммунолог оценил важность ношения шапки зимой

Борьба с акне и уменьшение морщин: что такое ретинол и чем он полезен для кожи

Новости

Минздрав РФ разработал программу допобразования по специальности «Фармация»

Минсельхоз РФ намерен упростить ввод в оборот ветеринарных вакцин

Минздрав РФ отменил регистрацию 72 лекарственных средств

Правительство РФ расширило доступ к госгарантиям для всех предприятий ФМБА

Более 8 часов подмосковные врачи спасали неудачно упавшего пациента

Подмосковные врачи помогли женщине с тяжелым осложнением диабета

Почти на 60% больше детей прошли лечение зубов под общим наркозом в 2025 году в Подмосковье

Фонд «Врачебное братство»: мы открыты для сотрудничества. В декабре 2025 года проведена совместная благотворительная акция с Национальной Ассоциацией заслуженных врачей

В Москве ИИ-сервис начал автоматически выявлять остеопороз на ранних стадиях

Депутаты Госдумы РФ предложили разрешить бесплатно парковаться у аптек

Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» стал предпоследним по расходам в 2025 году

ФАС России согласовала цену на первый отечественный дженерик алектиниба

Не состоялись два аукциона на поставку селексипага для «Круга добра»

77% российских женщин худели хотя бы раз в своей жизни

Эндоскописты Центра Рошаля извлекли болт из желудка годовалого ребенка

Подмосковные врачи спасли мужчину с ножевым ранением сердца

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница