Минздрав расширил перечень оснований для внесения изменений в регдосье лекарств

Минздрав расширил перечень оснований для внесения изменений в регдосье лекарств

23.07.2024 12200

Минздрав дополнил новым пунктом классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарства. В документ добавили изменение данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения.

Минздрав утвердил приказ № 291н от 10.06.2024 о внесении изменения в классификацию изменений, которые вносятся в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат.

Речь идет о классификации, которая была утверждена Приказом Министерства здравоохранения РФ № 959н от 13.12.2016. Согласно документу, расширяются основания для внесения изменений в регдосье, не требующие проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. В раздел I приказа № 959н добавили пункт 19 об изменении данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Минздрава. Эти изменения не требуют проведения экспертизы польза-риск, поэтому для их внесения госпошлина меньше.

Ранее Минздрав обновлял классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные препараты, в апреле 2023 года. Список оснований внесения изменений без проведения экспертизы дополнили семь новых позиций.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Куда все катится: в России возродят аптеки на колесах

Эпидемия присутствия: страна, где болеют… на рабочем месте

Не только лечить, но и слышать: новый стандарт здравоохранения

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как избавиться от нервного тика глаз: советы специалиста

Стоматолог рассказал, что делать в случае скола зуба

Лангустины: состав, полезные витамины и калорийность

Врач рассказал о неочевидной причине стирания зубов

Какой продукт снижает мочевую кислоту? Спросили у врача

Не только после 45: врач раскрыла, когда нужно проверяться на рак кишечника

В России набирает популярность «сонный туризм»

Грецкие орехи помогают снизить холестерин

Врач рассказала, что самолечение антибиотиками приводит к появлению супербактерий

Правила питания для тех, кто работает в ночную смену

В каком случае чипсы могут быть полезны: мнение диетолога

Потрясти, нажать и проверить вес: как выбрать и хранить авокадо

Врач рассказала, что грамотный уход не исправит тусклость кожи при дефиците сна

Фармаколог перечислила напитки и продукты, с которыми нельзя сочетать лекарства

Кому опасно принимать жидкий хлорофилл: мнение специалиста

Мармелад может спровоцировать онкологические заболевания – эксперт ВОЗ

Новости

Правительство определило критерии качества БАД

Во Всемирную неделю иммунизации – о роли вакцинопрофилактики в защите людей старшего возраста

Шесть шагов успеха

ФОМС расширил перечень схем химиотерапии с обязательным определением маркера

FDA одобрило первый препарат на основе ислатравира для лечения ВИЧ

Упрощенный порядок ввоза товаров из ЕАЭС без маркировки не затронет лекарства и медизделия

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН девять препаратов

В Госдуме предложили ограничить наценку на детское питание

Системообразующим организациям отсрочат уплату ввозного НДС на три месяца без процентов

Госдума РФ приняла закон о передвижных аптечных пунктах

Росздравнадзор утвердит регламент регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

64% работающих россиян игнорируют оплачиваемые выходные для диспансеризации

Цифровая муха: как стартап приблизил эмуляцию мозга человека

Минздрав обновил перечень жизненно необходимых лекарств

Получить бесплатные рецепты на лекарства для детей из многодетных семей станет проще

Врач объяснила пугающий побочный эффект популярного антидепрессанта

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница