Отечественный препарат для терапии ревматоидного артрита получил сертификат «Сделано в России»

12.07.2024 12990

Первый отечественный биотехнологический препарат на основе олокизумаба для терапии ревматоидного артрита получил сертификат «Сделано в России» для экспортного продвижения под национальным брендом. Соответствующую программу реализует Российский экспортный центр (РЭЦ, входит в ВЭБ.РФ). Разработчик препарата — группа компаний «Р-Фарм».

Вступить в программу «Сделано в России» можно через бесплатную и быструю процедуру добровольного сертифицирования. Чтобы получить сертификат, компания должна производить продукцию, которая обладает повышенными качествами или усовершенствованными характеристиками. Успешное подтверждение соответствия требованиям программы позволяет гарантировать надежность производителя и безопасность продукции.

Олокизумаб – это первый оригинальный отечественный биотехнологический препарат для терапии ревматоидного артрита, а также первое в мире разрешенное для коммерческого применения моноклональное антитело, ингибирующее непосредственно интерлейкин-6 (ИЛ-6)», – рассказали в компании «Р-Фарм».

Ревматоидный артрит – тяжелое инвалидизирующее заболевание, которое снижает качество и продолжительность жизни пациентов. Основу лечения составляет медикаментозная противовоспалительная терапия. Клинические исследования олокизумаба были проведены в рамках амбициозной программы компании «Р-Фарм» по разработке инновационных лекарственных препаратов. ВЭБ.РФ участвовал в финансировании международной части данной программы с 2015 года.

В 2020 году препарат был зарегистрирован в России для терапии пациентов с ревматоидным артритом средней/высокой степени активности. Его производство организовано на ярославском заводе компании «Р-Фарм».

Препарат включен в клинические рекомендации «Ревматоидный артрит» и рекомендации по терапии COVID-19 Минздрава России, а также в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат зарегистрирован в Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Белоруссии, планируется регистрация в других странах.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Сомнолог назвала различие летнего и зимнего режимов сна

Резкое снижение веса может привести к смещению положения почек: мнение эксперта

Диетолог перечислила лучшие гарниры к шашлыку

Врач назвала эффективный способ защитить глаза от излучения экрана телефона

Кому не стоит использовать влажные салфетки: мнение химика

Александр Мясников рассказал, почему опасно делать МРТ без назначения врача

Правда ли, что свечи и уколы имеют щадящее воздействие на ЖКТ: мнение эксперта

Врач назвала замену сладкому кофе с выпечкой с утра

Стоматолог назвал железные причины удалить зуб мудрости

Ученые нашли способ снизить риск ожирения печени с помощью клетчатки

Онколог рассказал, как часто можно делать МРТ без вреда для здоровья

Сомнолог Царёва: летний и зимний режимы сна различаются

Цена за романтику: Врач заявила о скрытой опасности летних прогулок под дождём

Инфекционист Мухина: Неочищенный мешок пылесоса несет опасные заболевания

Психологи обнаружили неожиданную пользу «батиных шуток» для здоровья

Фармацевт предупредил о последствиях деления таблеток на части

Новости

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Минсельхоз РФ доработал обновленные правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Индивидуальные медизделия исключат из порядка расчета НМЦК при закупках

Фармпром не готов к переходу на реестровую модель подтверждения российского происхождения

Минздрав РФ предложил изменить правила ввоза медизделий по жизненным показаниям

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Отечественный препарат для терапии ревматоидного артрита получил сертификат «Сделано в России»