18.06.2024 4593
Минздрав признал утратившими силу восемь приказов, утвержденных с 2015 по 2020 годы. Документы касались регистрации лекарств, в том числе утверждения требований к инструкции. У всех отмененных приказов есть альтернатива в законодательстве ЕАЭС.
Минздрав утвердил приказ № 286н от 04.06.2024 о признании утратившими силу некоторых приказов министерства, касающихся лекарственных препаратов. Документ вступает в силу с 27 июня, за исключением некоторых пунктов, которые вступят в силу с 1 сентября 2024 года и с 1 января 2025 года.
Отменяются следующие приказы Минздрава:
У всех отмененных приказов есть альтернатива в законодательстве стран — участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
В рамках принятых в конце января изменений о гармонизации национального законодательства с правилами ЕАЭС произошло разделение информации о лекарственном препарате на два документа — общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) и инструкция по медицинскому применению, или по-другому — листок-вкладыш.
Также Евразийский союз, ориентируясь на западную практику, ввел возможностьиспользования в инструкциях лекарств черной рамки для выделения особых последствий применения препаратов.
Источник : Ссылка
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница