Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 14170

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Онлайн-аптеки без разрешения: что изменит инициатива Минздрава

Тут вам не санаторий: почему реабилитация должна стать приоритетом социальной политики

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Причины разбитости после полноценного сна

Россиянам рассказали, как шоколад влияет на мозг и эмоциональное состояние

Народные средства от боли в спине: работают ли они?

Назван способ снизить риск деменции

Хирург назвал самые частые причины инсульта у россиян

Врач назвала продукт, который повышает работоспособность

Определен самый вредный вид хлеба

Как сохранить ясный ум в старости: пять секретов профессора Бехтеревой

Сомнологи назвали неожиданно эффективный способ взбодриться после недосыпа

Привычка сидеть «нога на ногу» негативно влияет на осанку: мнение специалиста

Врач назвала эндокринные заболевания, которые долго протекают без симптомов

Можно ли заменить конфеты инжиром: мнение эксперта

Врач назвал питательные вещества, избыток которых может вызвать выпадение волос

Чем желтая морковь отличается от привычной оранжевой: мнение эксперта

Офтальмолог рассказал о причинах, которые губительно влияют на зрение

Диетолог назвал самый полезный вид мёда

Новости

Роспотребнадзор заблокировал почти 43 тысячи сайтов с запрещёнными БАД

Депутаты Госдумы РФ предложили резервный механизм закупки лекарств при срыве торгов

Коллегия ЕЭК внесла изменения в правила биоэквивалентности лекарств

Аукцион помог снизить цену закупки канакинумаба для «Круга добра» на 4,4 млн рублей

Минздрав РФ предложил изменить порядок дистанционной торговли лекарствами

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» противоопухолевые препараты

Краснодарский край и индийская компания подписали соглашение о строительстве фармпроизводства

ФАС РФ выдала предупреждение «Прайм Фарме» за недобросовестную конкуренцию

РНФ выделил гранты до 100 млн руб. на шесть проектов по биоэкономике

Минздрав РФ расширил показания для нетакимаба

Минфин РФ предлагает изменить правила национального режима при госзакупках

Китай одобрил первый в мире ИИ-препарат от COVID-19

Ведомственный институт Минобороны РФ начал исследования двух новых противооспенных вакцин

ФАС России понуждает «Аксельфарм» перевести в бюджет 2,1 млрд рублей

Роспотребнадзор заблокировал более 41 тыс. страниц в интернете с запрещенными БАД

Минздрав РФ обновил перечень взаимозаменяемых препаратов

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница