Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 10544

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

TOP-10: что год грядущий нам готовит?

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Раскрыт неожиданный фактор роста инфарктов в праздничные дни

Нефролог назвала продукты с новогоднего стола, которые перегружают почки

Привычный цветок оказался источником полезных для здоровья соединений

Ученый назвал продукт, который продлевает молодость

Найден простой способ снизить риск когнитивных нарушений

Эксперт рассказал, как укрепить иммунитет с помощью зимних прогулок

Обнаруженные учеными биомаркеры могут предсказать, доживет ли человек до 100 лет

Гипертоникам назвали продукты для контроля артериального давления

Врач дал советы, как избежать травм при катании на лыжах

Пять причин не пропускать завтрак

Врач рассказал о вызывающем рак алкоголе

Терапевт рассказала, как не переедать у новогоднего стола

Окулист предупредил о вреде мерцающих гирлянд для зрения

Выяснили, сколько ложек красной икры можно съедать в день и как её выбрать по внешнему виду в магазине

Врач рассказала, что провоцирует появление черных точек

Врач рассказала, что получить все нужные витамины из продуктов невозможно

Новости

Подмосковный нарколог рассказал, почему средства от похмелья могут быть не только бесполезны, но и опасны

В столице растет производство лекарств и медицинских изделий

Без очередей и сбора документов: как быстро и удобно прикрепить ребенка к детской поликлинике на портале mos.ru

Пациентам в Подмосковье о телемедицинской консультации напомнят в мессенджере МАХ

Собянин: Метро в новогоднюю ночь будет работать без перерыва

Количество спортивных секций для школьников увеличилось на 10 процентов

Минпромторг РФ ищет подрядчика для продвижения российской фарм- и медпродукции

ЕАЭС гармонизирует ответственность за нарушения технических регламентов

Центр лекобеспечения впервые закупит луспатерцепт для «Круга добра»

Правительство РФ разрешило фармкомпании использовать патенты на тедизолид

Правительство России разрешило ООО «Промомед» выпускать семаглутид без согласия правообладателя

В Егорьевске открылись новые ФАП и 2 здравпункта

Терапевт КДЦ "Ромашка" рассказала, как подготовить организм к длинным застольям

Реутовские врачи вернули пациенту с болезнью Бехтерева возможность ходить

В Подмосковье с начала года профосмотры прошли почти 1,4 млн детей

Как записаться в бесплатные спортивные секции

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница