Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 14207

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Онлайн-аптеки без разрешения: что изменит инициатива Минздрава

Тут вам не санаторий: почему реабилитация должна стать приоритетом социальной политики

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Стоматолог рассказала об опасности поздних ужинов для зубов

Диетолог назвал продукты для поддержки иммунитета осенью

Гематолог рассказал, когда принимать препараты железа становится опасно

Как икроножные мышцы влияют на работу сердца: мнение специалиста

Психиатр рассказала, кому может навредить кофе

Уролог рассказал о распространенном заболевании автомобилистов

Вместо четырёх часов — 25 минут: Как ПЦР-тесты помогают раненым бойцам СВО

15-минутки из интернета не работают: Тренер назвал главную ошибку домашних тренировок

Проекция и обесценивание: почему человек видит в других то, чего боится в себе

Онколог предупредил о связанной с раком кишечника инфекции

Разноцветная еда: что добавить в рацион осенью, чтобы не болеть

Для предотвращения тромбоза при сидячей работе следует делать перерывы

Врач рассказала, растёт ли живот от колы

Терапевт призвала не игнорировать некоторые сигналы умных часов

Невролог Уляков: деменция может возникнуть в молодом возрасте

Нутрициолог назвала различия арбуза и дыни

Новости

Экспортный кешбэк может вернуться с 2027 года

Минпромторг РФ анонсировал изменения в правила прослеживаемости лекарственных средств

В инструкцию валацикловира добавлены сведения о новых нежелательных реакциях

Правительство РФ обновило правила контроля за донорской кровью

Цифровизация здравоохранения: кто получает реальную выгоду

VI Форум «ФАРМЛИГА – ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ».

Минздрав РФ снизил закупку вакцин от гриппа за счет федерального бюджета

Роспатент запустил эксперимент по ускорению медицинских разработок

ФАС России проверит ценообразование на 13 популярных лекарств

Врач рассказала, как уменьшить проявления атопического дерматита

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в августе

Роспотребнадзор заблокировал почти 43 тысячи сайтов с запрещёнными БАД

Депутаты Госдумы РФ предложили резервный механизм закупки лекарств при срыве торгов

Коллегия ЕЭК внесла изменения в правила биоэквивалентности лекарств

Аукцион помог снизить цену закупки канакинумаба для «Круга добра» на 4,4 млн рублей

Минздрав РФ предложил изменить порядок дистанционной торговли лекарствами

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница