Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 13753

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

БАД-мания: аптеки хотят вернуть покупателей с маркетплейсов

Сезон гриппа 2026–2027: к чему готовиться пациентам, врачам, призывникам

И жили они долго и счастливо: что значит добавить жизни к годам

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвала самые опасные для печени лекарства

Нутрициолог перечислила причины, из-за которых вы едите и не поправляетесь

Врач рассказал, как восстановить раздраженную кожу после отпуска

Врач назвала главные ошибки при подсчете калорий

Можно ли есть мороженое с кристаллами льда: мнение эксперта

Врач рассказала, как принимать витамины и минералы без вреда для здоровья

Правда ли солярий безопаснее солнца: мнение дерматолога

Диетолог рассказал, сколько кабачков можно съесть в день

Врач рассказал, на сколько дней может исчезнуть обоняние при воспалении

Как вторая смена в школе влияет на успеваемость и здоровье: мнение специалиста

Пользу и вред кофе с корицей: мнение специалиста

Как укрепить сердце и сосуды: советы кардиолога

Психолог рассказала о пользе лени

Врач назвала причины возникновения тумана в голове у молодых людей

Как вовремя заподозрить эндокринные нарушения у детей: советы врача

Врач рассказала об опасности приема йода без назначения

Новости

Фармкомпании просят Депздрав Москвы разъяснить термин «равноэффективная схема лечения»

Роспотребнадзор продлил порядок проведения санэпиднадзора

Воронежский ветпроизводитель «Биостим» перешел под контроль Росимущества

Росздравнадзор утвердил новые чек-листы по контролю за медизделиями

Международные фармкомпании сокращают траты на исследования в России

Данные о стадиях производства лекарств из «Честного знака» интегрируют в систему МДЛП

ФАС РФ возбудила антимонопольное дело в отношении «Гротекса»

Правительство РФ расширило перечень метанолсодержащих жидкостей вне регулирования

Центр лекобеспечения проведет 13 аукционов на поставку эмицизумаба

Минпромторг РФ предложил ввести нулевую ставку по НДС для некоторых российских медизделий

Минсельхоз РФ намерен включить габапентин в перечень рецептурных ветпрепаратов

Минздрав введет новую форму медицинской документации для детей

Совет ЕЭК одобрил внедрение регуляторных практик ВОЗ на территории ЕАЭС

Роспотребнадзор заблокировал более 34 тыс. интернет-ресурсов с запрещенными БАД

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот российского и индийского препаратов

В Госдуме РФ предложили запретить продажу сильнодействующих препаратов детям

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница