Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 10549

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

TOP-10: что год грядущий нам готовит?

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказала об опасности применения энзимных зубных паст

Как неправильный прикус влияет на визуальное старение лица: мнение ортодонта

Врач рассказала, как связаны осанка и отечность лица

Как ухаживать за кожей в морозные дни: рекомендации дерматолога

Диетолог рассказала, что при проблемах с желудком орехи можно заменить урбечем

Оториноларинголог рассказала, что сиропы от кашля могут быть опасны

Врач назвала продукт, способный спасти после новогоднего застолья

Как защитить себя от «елочных клещей»: советы эксперта

Офтальмолог перечислила тревожные признаки проблем со зрением

Спасти кожу рук при частом мытье посуды на праздниках: советы косметолога

Врач рассказала, какие орехи могут быть опасны для организма

Раскрыт неожиданный фактор роста инфарктов в праздничные дни

Нефролог назвала продукты с новогоднего стола, которые перегружают почки

Привычный цветок оказался источником полезных для здоровья соединений

Ученый назвал продукт, который продлевает молодость

Найден простой способ снизить риск когнитивных нарушений

Новости

ФАС РФ заставила AstraZeneca опровергнуть информацию о дженерике Biocad

Минэк РФ предложил изменить порядок рассмотрения дел о выдаче принудительной лицензии

Депутаты Госдумы РФ начали обсуждать законопроект о передвижных аптеках

Правительство РФ направит 934 млн рублей на льготное лекобеспечение

Мировой инновационный бренд БАД пришел в Россию

Подмосковный нарколог рассказал, почему средства от похмелья могут быть не только бесполезны, но и опасны

В столице растет производство лекарств и медицинских изделий

Без очередей и сбора документов: как быстро и удобно прикрепить ребенка к детской поликлинике на портале mos.ru

Пациентам в Подмосковье о телемедицинской консультации напомнят в мессенджере МАХ

Собянин: Метро в новогоднюю ночь будет работать без перерыва

Количество спортивных секций для школьников увеличилось на 10 процентов

Минпромторг РФ ищет подрядчика для продвижения российской фарм- и медпродукции

ЕАЭС гармонизирует ответственность за нарушения технических регламентов

Центр лекобеспечения впервые закупит луспатерцепт для «Круга добра»

Правительство РФ разрешило фармкомпании использовать патенты на тедизолид

Правительство России разрешило ООО «Промомед» выпускать семаглутид без согласия правообладателя

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница