Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 12751

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвала летние продукты, которые опасно употреблять в жару

Как сохранить зубы во время беременности: рекомендации эксперта

Стоит ли отправлять «домашнего» ребенка в летний лагерь: мнение эксперта

Врач перечислила симптомы нехватки дофамина

Врач назвал главное правило здорового сна

Психолог рассказала, как скандинавская ходьба влияет на психику

Как пережить экстремальную жару: советы специалиста

Врач назвала причину появления второго подбородка

Врач рассказал о неочевидной опасности малоподвижного образа жизни

Как часто детям можно есть фастфуд и сладости: мнение специалиста

Врач перечислила последствия купания в фонтанах

Сомнолог рассказал об оптимальном режиме тренировок

Врач рассказал, чем опасен поход на пляж с очень маленькими детьми

Невролог назвала способы омолодить мозг

Какие летние привычки особенно сильно вредят зубной эмали: мнение специалиста

Сомнолог рассказал, почему нельзя с утра брать в руки смартфон

Новости

ФАС России признала «Алкой-фарм» нарушителем из-за оформления упаковки БАД

Минздрав РФ утвердил программу ДПО по специальности «Фармацевтическая технология»

Регулятор США одобрил первый препарат против тяжелой гипертриглицеридемии

Центр лекобеспечения объявил 42 аукциона на закупку лекарств по программе ВЗН

ФНС подала заявление о банкротстве петербургского производителя «Фармсинтез»

Срок вступления в силу «второго лишнего» при госзакупках СЗЛС перенесут

SpaceX Илона Маска запустила секретную капсулу для производства препаратов в невесомости

Куба и Россия создали первое совместное фармацевтическое предприятие

ЕС одобрил первое периоперационное лечение мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря

Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Фармация» на 144 часа

Зарегистрирован первый отечественный биоаналог упадацитиниба

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии гемофилии А

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить соматропин для «Круга добра»

Минздрав США объявил о реформе исследований препаратов из-за растущей конкуренции с Китаем

Переходный период на электронные медкнижки собираются отменить

Центр лекобеспечения не смог закупить селексипаг для «Круга добра»

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница