Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 11266

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Названы неочевидные признаки высокого уровня сахара в крови

Врач рассказала, когда мужчинам показана липосакция

Кому категорически нельзя ходить в баню в морозные дни: мнение специалиста

Врач рассказала о серьезной опасности мясных продуктов для организма

Врач назвала причины участившихся случаев близорукости у молодежи

Врач назвал неочевидные причины высокого уровня сахара в крови

Кому нельзя становиться вегетарианцами: мнение эксперта

Как предотвратить появление подагры: рекомендации ревматолога

Врач назвала обязательные продукты для женщин 45+

Врач рассказал о последствиях хронического недосыпа

Частые простуды не всегда сигнализируют о низком иммунитете: мнение специалиста

Врач перечислил продукты, которые обязательно должны быть в постном меню

Хронический стресс может помешать похудеть: мнение эксперта

Трихолог назвала признаки выпадения волос

Как справиться с тревогой: советы психолога

Врач назвала два вида бактерий, вызывающих хронический запор

Новости

В Детском центре имени Л. М. Рошаля открылся Центр компетенций микрохирургии глаза

Столичные инновации помогают сохранять жизнь и здоровье бойцов в зоне СВО

В Пушкинской больнице провели первую операцию по пластике клапанов носа

Горячие тренировки по йоге, растяжке и пилатесу станут частью проекта «Спортивные выходные»

Почти 100 единиц офтальмологического оборудования закупят в больницы Подмосковья в этом году

Жителей Подмосковья приглашают пройти бесплатный онкоскрининг в эту субботу

Котоняня и тренер-реабилитолог: какие профессии есть в сфере благотворительности

От шашек до бадминтона: в каких соревнованиях смогут принять участие москвичи с ограниченными возможностями здоровья

ЕАЭС оптимизирует получение лицензий на экспорт наркотических веществ

Депутаты Госдумы РФ предложили выдавать антидепрессанты по ОМС

В России обновили перечень жизненно важных препаратов

Четыре аукциона на поставку лекарств для «Круга добра» не состоялись

Приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре

Новое стоматологическое отделение открылось в Одинцове

Подмосковный терапевт рассказала, почему после еды клонит в сон

В Подмосковье врачи спасли мужчину с химическим ожогом стоп

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница