Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 11102

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвал идеальную позу для сна с точки зрения физиологии

В период максимализма нельзя ставить ультиматумы подростку: мнение эксперта

Стоматолог рассказал об опасности регулярного использования отбеливающих зубных паст

Сколько времени детям можно проводить в телефоне: мнение специалиста

Врач рассказал, к каким проблемам могут привести серные пробки в ушах

Полезен ли для сна розовый шум: мнение невролога

Врач назвала основные симптомы метеочувствительности

Когда детям надо сдавать анализы во время ОРВИ: мнение специалиста

Врач назвала болезни, связанные с сухостью кожи

Как сделать блины полезнее: советы гастроэнтеролога

Врач рассказал, в каком возрасте можно делать лазерную коррекцию зрения

Врач рассказала, когда назначают ретиноиды

Врач назвал 10 причин встать на лыжи

Кому вредно есть яблоки с кожурой: мнение диетолога

Врач рассказала, можно ли греть руки горячей водой

Ученые нашли в популярном напитке защиту от кариеса

Новости

Минздрав РФ обновит документы по аттестации и номенклатуры фармработников

Для лечения ВИЧ и туберкулеза закупят 11 препаратов

Правительство РФ урегулировало обращение наркотических средств в аптечках на российских судах

Минздрав России обновил стандарты медицинской помощи взрослым при туберкулезе

Законопроект о введении штрафов за продажу просроченных БАД принят в первом чтении

Врачи Центра Рошаля спасли девочку, которая приняла ванну с телефоном и получила электротравму

Более 70 тыс. женщин прошли обучение по грудному вскармливанию в Подмосковье

Уже почти 6 тыс. жителей Подмосковья закрыли больничный с помощью телемедицины

Объем высокотехнологичной медпомощи в Подмосковье вырос на 12% за прошлый год

«Озон Фармацевтика» и Самарский государственный технический университет подписали соглашение о сотрудничестве

«Биннофарм Групп» приняла участие в столичной программе по субсидированию обучения сотрудников

Жителей столицы приглашают принять участие в фестивале «Московские сани»

Госдума РФ одобрила в первом чтении законопроект об увеличении сверхурочной работы

Минздрав РФ обновит правила электронного оборота медицинской документации

Российская вакцина против ВПЧ одобрена для использования у детей и подростков

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств