Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 11048

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач дал несколько советов любителям есть снег

Когда нужно пройти УЗИ сосудов шеи

Коуч дала пять советов для профилактики проблем с психикой на нелюбимой работе

Названа неожиданная причина усиливающегося зимой аппетита

Врач назвал самые частые ошибки в уходе за зубами

Врач рассказала, какая пицца считается самой полезной

Врач назвал полезные и вредные свойства киви

Какую щетку выбрать: советы специалиста

Диетолог рассказала, что избыток соли провоцирует повышение артериального давления

Можно ли самостоятельно определить необходимость зубной имплантации: мнение специалиста

Гастроэнтеролог рассказал об опасности простуды для желудка

Нутрициолог рассказала, почему зимой усиливается аппетит

Психиатр дал желающим стать счастливее семь советов

Невролог предупредил о неожиданном провокаторе развития деменции и инсульта

Как часто нужно проверять здоровье зубов: мнение специалиста

Врач рассказал, кому вредно красное мясо

Новости

Советы педиатра: как помочь ребенку, у которого язык примерз к качелям или столбу

С начала года в Подмосковье профосмотры прошли почти 100 тыс. детей

Хирурги Центра Рошаля провели уникальную операцию ребенку на 3-и сутки жизни

Автоматический доступ к медкарте, субсидии и другие возможности: зачем нужна полная учетная запись на mos.ru

Минздрав РФ прояснил ситуацию с дефектурой смеси эфиров тестостерона

Минздрав РФ представил новый порядок продления больничных листов

Центр лекобеспечения определил поставщиков четырех препаратов для «Круга добра»

Собянин: Москва по поручению Президента развивает ИИ-сервисы в сфере медицины

Собянин: 170 больничных корпусов построили и реконструировали с 2011 года

Собянин рассказал о росте продолжительности жизни в рамках национальной цели

Подмосковные врачи принесли России первое место на международном конкурсе анестезиологов

В Видновском перинатальном центре врачи помогли 23-летней девушке стать мамой тройняшек

Почти 400 участников СВО обратились в подмосковные стоматполиклиники за льготным зубопротезированием

Почти 6,3 тонны донорской крови заготовили в Подмосковье за январь

Более 122 тыс. подростков проверили на употребление наркотиков в 2025 году

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств