Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 13684

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

БАД-мания: аптеки хотят вернуть покупателей с маркетплейсов

Сезон гриппа 2026–2027: к чему готовиться пациентам, врачам, призывникам

И жили они долго и счастливо: что значит добавить жизни к годам

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

ИИ постепенно превращается во "второго" врача: Что думают эксперты о перспективах применения нейросетей в медицине

«Тревожный звонок»: диетолог перечислил продукты, помогающие бороться с отечностью

Врач назвал предупреждающие о приближении болезни Паркинсона ночные симптомы

25 причин целоваться

Кардиолог перечислил простые правила для здоровья сердца и мозга

Врач предупредила об опасности читмила для худеющих

Можно ли есть черную икру каждый день

В России появилась должность врача по медицине здорового долголетия

Не хватает воздуха без причины? Врач рассказала, когда пора к врачу

Один простой продукт против анемии, для зрения и иммунитета

Психотерапевт назвала неожиданное последствие храпа

Мармелад для «отключки»: борьба с бессонницей у зумеров БАДами — плохая затея

Лечение бородавок у детей: современные методы удаления, причины и профилактика

Сахарный диабет 2 типа: симптомы, диета, таблетки и контроль сахара — полный разбор

Косметолог раскрыла лайфхаки по сохранению здорового вида кожи

Нейрохирург раскрыл правила защиты мозга от старения после 40 лет

Новости

Минздрав введет новую форму медицинской документации для детей

Совет ЕЭК одобрил внедрение регуляторных практик ВОЗ на территории ЕАЭС

Роспотребнадзор заблокировал более 34 тыс. интернет-ресурсов с запрещенными БАД

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот российского и индийского препаратов

В Госдуме РФ предложили запретить продажу сильнодействующих препаратов детям

«Круг добра» назвал сроки начала терапии кремами детей с ихтиозом

Минпромторг РФ разработал правила ведения реестра стадий производства лекарств

Аукционы помогли снизить стоимость контрактов на поставку селексипага на 2,9 млн рублей

В Госдуме предложили ужесточить ответственность за необоснованные жалобы на врачей

Государства ЕАЭС договорились об условиях электронной торговли

Закупки «Круга добра» резко выросли за январь — июль 2026 года

Расширены основания для ускоренной регистрации лекарств при дефектуре

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в июле

Доля инсулинов российского производства на рынке превысила 80%

Минпромторг РФ будет исключать из реестра лекарства без подтверждения стадий производства

Минздрав РФ снова сдвинул срок перехода на электронные медкнижки

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница