Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 11354

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Какие анализы нужно регулярно отслеживать помимо общего анализа крови: мнение эксперта

Врач назвала ошибки родителей, которые уничтожают зрение детей

Кому нужно с осторожностью есть помидоры: мнение специалиста

Врач перечислил причины косоглазия у взрослых

Что такое CAR-T-терапия и насколько она эффективна: мнение эксперта

Врач рассказала, почему весной обостряются женские болячки

Врач перечислила упражнения для устранения запоров

Врач рассказала об опасных бьюти-лайфхаках из соцсетей

Врач назвал допустимое количество картофеля в день

О каких патологиях говорят постоянно холодные ноги: мнение специалиста

Врач рассказала о пользе квашеной капусты

Врач назвал самый безопасный для слуха тип наушников

Врач перечислил самые полезные для здоровья подарки на 8 Марта

Как пережить весеннюю перестройку организма: советы эксперта

Врач рассказал, что передозировка витаминов может привести к выпадению волос

Зачем пить воду во время тренировок в спортзале: мнение специалиста

Новости

Япония одобрила первый в мире клеточный препарат от болезни Паркинсона

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

За что чаще всего штрафовали аптеки в 2025 году

Минздрав РФ получит дополнительно 2,8 млн рублей на лекобеспечение орфанных пациентов

Автомобильный союз предложил Минздраву РФ маркировать несовместимые с вождением лекарства

Минздрав США запретил своему персоналу использовать ИИ Claude

Минпромторг РФ объявил конкурс на получение субсидий для проведения НИОКР

Производители косметологических препаратов предложили меры по защите рынка

В Новосибирске разработали прибор, определяющий уровень сахара по поту

Утверждена типовая программа профпереподготовки по специальности «Фармация»

Минздрав РФ разработал индикаторы риска для санэпиднадзора на основе данных системы маркировки

Минздрав РФ сменил главного внештатного специалиста клинического фармаколога

Центр лекобеспечения не смог провести два аукциона для «Круга добра»

Росздравнадзор отчитался о запасах платиносодержащих препаратов

Завод «Биофармлаб» запустил третью очередь производства косметики

Минпромторг РФ подал иск к АО «Медисорб» на 150 млн рублей

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница