Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 11513

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Полезные для кишечника продукты оказались вредны для другого органа

Диетолог раскрыла последствия злоупотребления яблоками

Глаукома - тихий грабитель зрения

Гастроэнтеролог объяснила, почему еда перед экраном гаджета вредит пищеварению

Куриные яйца: польза и вред для организма.

Названа простая диета для снижения риска развития рака

Биолог: инфицированный комар способен заразить человека паразитами

Врач назвала профилактическую суточную дозу витамина D

Врач рассказала о пользе пектина в мармеладе

Как правильно использовать крем с SPF в городе весной: советы специалиста

Врач рассказал, что артрит может проявиться в 35 лет из-за хронического стресса

Эндокринолог назвала причины диабета

Врач рассказала, чем омега-3 и омега-6 отличаются друг от друга

Можно ли вылечить эпилепсию: мнение специалиста

Врач рассказала, какие анализы нужно сдать при апатии и нарушениях сна весной

Какая диета снижает риски серьезных болезней у пожилых людей: мнение эксперта

Новости

Утверждены показатели эффективности внедрения маркировки косметики

Правительство РФ оптимизировало получение ветаптеками лицензии на фармдеятельность

Опубликованы приказы о наставничестве и сроках отработки

Компания «Эгис» приняла участие в круглом столе Всероссийского союза пациентов о приверженности лечению

Депутаты предложили сократить сроки рассмотрения жалоб на льготные лекарства

Россельхознадзор будет проводить GMP-инспекции производителей ветпрепаратов

В Москве прошел круглый стол экспертов, посвященный долговременному уходу

ФАС РФ обязала фармкомпанию вернуть в бюджет 418 млн рублей

Российский фармрынок вырос на 13,6% по итогам 2025 года

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

Приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре

Минцифры РФ внесло в правительство РФ законопроект о продаже лекарств «Почтой России»

Для пациентов с ВИЧ закупят долутегравир на 2,5 млрд рублей

Системы мониторинга глюкозы для детей и беременных начнут закупать централизованно

Комитет по охране здоровья выступил против моратория на повышение цен на ЖНВЛП

В Нижнем Новгороде прошла конференция по эндоскопии

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница