Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 13761

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

БАД-мания: аптеки хотят вернуть покупателей с маркетплейсов

Сезон гриппа 2026–2027: к чему готовиться пациентам, врачам, призывникам

И жили они долго и счастливо: что значит добавить жизни к годам

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как правильно выбрать школьный рюкзак ребенку: советы специалиста

Врач рассказала, что на самом деле показывает анализ на ферритин

Врач назвала привычку, которая защитит организм от болезней

Врач рассказала, можно ли есть жареную картошку каждый день

Почему у подростка может болеть голова: мнение специалиста

Врач рассказала об опасных последствиях лопнувшей мозоли

Нутрициолог назвала, что шоколад и устрицы работают как афродизиаки

Врач рассказала, что отказ от отдыха часто указывает на синдром отложенной жизни

Врач назвал причины развития дальтонизма во взрослом возрасте

Психолог рассказала, почему современные дети позже начинают говорить

Врач перечислил причины ломкости ногтей

Врач рассказала, когда пора поднимать ферритин

Почему сосудистые звездочки бесполезно мазать кремом: мнение специалиста

Невролог рассказала о связи массажа шеи и инсульта

Можно ли вылечить катаракту каплями или без хирургии: мнение специалиста

Врач рассказал об опасности употребления речной рыбы

Новости

Фармкомпании просят Депздрав Москвы разъяснить термин «равноэффективная схема лечения»

Роспотребнадзор продлил порядок проведения санэпиднадзора

Воронежский ветпроизводитель «Биостим» перешел под контроль Росимущества

Росздравнадзор утвердил новые чек-листы по контролю за медизделиями

Международные фармкомпании сокращают траты на исследования в России

Данные о стадиях производства лекарств из «Честного знака» интегрируют в систему МДЛП

ФАС РФ возбудила антимонопольное дело в отношении «Гротекса»

Правительство РФ расширило перечень метанолсодержащих жидкостей вне регулирования

Центр лекобеспечения проведет 13 аукционов на поставку эмицизумаба

Минпромторг РФ предложил ввести нулевую ставку по НДС для некоторых российских медизделий

Минсельхоз РФ намерен включить габапентин в перечень рецептурных ветпрепаратов

Минздрав введет новую форму медицинской документации для детей

Совет ЕЭК одобрил внедрение регуляторных практик ВОЗ на территории ЕАЭС

Роспотребнадзор заблокировал более 34 тыс. интернет-ресурсов с запрещенными БАД

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот российского и индийского препаратов

В Госдуме РФ предложили запретить продажу сильнодействующих препаратов детям

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница