Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 11924

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Антибиотики на исходе: кто виноват и можно ли всё исправить

Сон за деньги: почему рынок снотворных растёт быстрее, чем качество сна

Демография без иллюзий: почему деньги уже не спасают рождаемость

Начни с себя: зачем российских врачей поставят на весы

Куда все катится: в России возродят аптеки на колесах

Эпидемия присутствия: страна, где болеют… на рабочем месте

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказала, что ночная работа разрушает сердце

Врач перечислила самые опасные продукты для здоровья почек

Умеренная тревожность может способствовать долголетию: ученые

Врач назвала главные риски для здоровья сотрудников на удаленке

Врач рассказала о влиянии изменения атмосферного давления на здоровье

Врач рассказал, как избежать травм при беге

Как недостаточная гигиена влияет на организм: мнение эксперта

Что такое остеопороз и как предотвратить хрупкость костей

Опущение почки — почему возникает нефроптоз и когда пора обращаться к врачу

Польза и вред граната для здоровья: советы врача

Слабость и головокружение — виновато давление?

Травматолог дал несколько советов бегунам

Диетолог рассказал, кому не следует есть макароны

Голова в тонусе: врачи назвали лучшие способы для улучшения памяти и внимания

Врач назвал симптомы увеличенных аденоидов у детей

Врач рассказала, как садоводство влияет на психическое здоровье

Новости

Президент РФ поручил утвердить Стратегию долгосрочного развития биоэкономики

Ассоциация НАУЗ предлагает ввести льготный налоговый режим для некоторых производителей

FDA одобрило первый неантипсихотик для лечения психомоторных симптомов при деменции

Президент РФ подписал закон о передвижных аптеках

Росздравнадзор предложил включить ботулотоксины в перечень ПКУ

Правительство РФ расширило перечень подлежащих маркировке товаров

Росздравнадзор разъяснил обязательные требования к помещениям и оборудованию аптек

Как страдает зрение на работе

Минздрав РФ одобрил регистрацию четырехвалентной вакцины против менингококковой инфекции

В Госдуму РФ внесен законопроект о страховке сотрудников за ущерб дорогостоящей технике

АФП ЕАЭС просит поставщиков сырья включиться в работу с системой прослеживаемости субстанций

Множественные осколочные ранения. Полевой медик – о самой тяжелой части помощи

Гарантия на всю жизнь: миф или реальность в современной стоматологии?

Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации

Определены поставщики трех препаратов для «Круга добра»

Комиссия Минздрава РФ рекомендовала включить в Перечень ЖНВЛП новые препараты

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница