Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 11126

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Идеальный белковый завтрак, который богат железом: мнение нутрициолога

Нутрициолог рассказала о пользе капусты

О каких болезнях может говорить постоянная «мерзлявость»: мнение эксперта

Стоматолог назвала неочевидную причину внезапной асимметрии лица

Как быстро унять тревогу: советы психолога

Врач рассказал о самом полезном рецепте блинов

Чем полезна яблочная кожура: мнение диетолога

Стоматолог перечислил ошибки в уходе за зубами

Кому нельзя есть блины на молоке: советы специалиста

Врач назвала витамины, которые особенно важны при занятиях спортом

Стоматолог рассказал, какие лекарства могут изменить цвет зубов

Как по сну определить деменцию: мнение специалиста

Почему мы смотрим то, что нам не нравится: мнение специалиста

Спорт может помочь в борьбе с депрессией: исследование

Врач рассказал, что мушки перед глазами могут сигнализировать о проблемах со зрением

Самые полезные виды рыб: мнение специалиста

Новости

Разработаны типовые программы повышения квалификации по трем специальностям

Центр лекобеспечения впервые закупит одевиксибат для «Круга добра»

ФАС РФ проконтролирует соблюдение закона о платформенной экономике

На водных объектах столицы ведут усиленное патрулирование из-за резкого повышения температуры

Ведущие подмосковные врачи провели Всероссийскую выездную конференцию консорциума «5П Детская медицина»

18 аппаратов КТ запустили в больницах Подмосковья за 3 года

В Подмосковье врачи спасли девушку, получившую травмы на железной дороге

Подмосковный нарколог рассказал, кто находится в группе риска по синдрому внезапной смерти

Более 350 тыс. человек в Подмосковье проверили свое здоровье с начала года

Минздрав РФ обновит документы по аттестации и номенклатуры фармработников

Для лечения ВИЧ и туберкулеза закупят 11 препаратов

Правительство РФ урегулировало обращение наркотических средств в аптечках на российских судах

Минздрав России обновил стандарты медицинской помощи взрослым при туберкулезе

Законопроект о введении штрафов за продажу просроченных БАД принят в первом чтении

Врачи Центра Рошаля спасли девочку, которая приняла ванну с телефоном и получила электротравму

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств