Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

Совет ЕЭК упростил процедуру внесения изменений в регдосье зарегистрированных лекарств

30.05.2024 14175

Совет ЕЭК изменил Правила регистрации и экспертизы лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье будет действовать для заявлений, поданных с 1 марта. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Как сообщили в пресс-службе ЕЭК, речь идет об актуализации административной части процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства.

Совет расширил перечень и уточнил виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — поделился министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Упрощенная процедура будет применяться для заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Благодаря решению совета удастся оптимизировать подготовку материалов регдосье фармацевтическими производителями.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Онлайн-аптеки без разрешения: что изменит инициатива Минздрава

Тут вам не санаторий: почему реабилитация должна стать приоритетом социальной политики

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Роскачество: брусничный чай обладает антисептическим и тонизирующим эффектом

Родить после 60: безумие или новые перспективы

Можно ли есть продукты, на которых посидела муха: мнение эксперта

Невролог назвала тревожные признаки задержки речи у ребёнка

Врач рассказал, кому противопоказаны грибы

Врач назвал главное преимущество малинового варенья перед другими видами

Врач сравнила полезность листового и пакетированного чая

Тиосульфат натрия для очищения организма

КТ-диагностика зубов и челюстей

Врач рассказала о «бактериальных бомбах», которые есть в каждом доме

Нутрициолог назвала овощ, который снижает уровень сахара в крови

10 сильнодействующих натуральных средств, устраняющих боль.

Врачи предостерегли здоровых людей от сдачи тестов на одну болезнь

Трещины на пятках: почему они появляются и как вернуть стопам гладкость

Причины разбитости после полноценного сна

Россиянам рассказали, как шоколад влияет на мозг и эмоциональное состояние

Новости

Роспотребнадзор заблокировал почти 43 тысячи сайтов с запрещёнными БАД

Депутаты Госдумы РФ предложили резервный механизм закупки лекарств при срыве торгов

Коллегия ЕЭК внесла изменения в правила биоэквивалентности лекарств

Аукцион помог снизить цену закупки канакинумаба для «Круга добра» на 4,4 млн рублей

Минздрав РФ предложил изменить порядок дистанционной торговли лекарствами

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» противоопухолевые препараты

Краснодарский край и индийская компания подписали соглашение о строительстве фармпроизводства

ФАС РФ выдала предупреждение «Прайм Фарме» за недобросовестную конкуренцию

РНФ выделил гранты до 100 млн руб. на шесть проектов по биоэкономике

Минздрав РФ расширил показания для нетакимаба

Минфин РФ предлагает изменить правила национального режима при госзакупках

Китай одобрил первый в мире ИИ-препарат от COVID-19

Ведомственный институт Минобороны РФ начал исследования двух новых противооспенных вакцин

ФАС России понуждает «Аксельфарм» перевести в бюджет 2,1 млрд рублей

Роспотребнадзор заблокировал более 41 тыс. страниц в интернете с запрещенными БАД

Минздрав РФ обновил перечень взаимозаменяемых препаратов

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница