Минздрав рассказал о процессе приведения регдосье в соответствие с требованиями ЕАЭС

23.05.2024 13461

Минздрав выполнил двухгодичную норму по регистрации лекарств. Если прежде ведомство регистрировало в год 1 тыс. препаратов, то в прошлом году только на процедуру приведения в соответствие с правилами ЕАЭС пришлось 1867 регдосье.

В 2023 году Минздрав привел в соответствие с правилами ЕАЭС 1867 регистрационных досье. По словам заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева, это двухгодичный объем регистраций лекарственных средств. Прежде ведомство ежегодно по национальным нормам выдавало около 1 тыс. регистрационных удостоверений. Об этом он заявил на научно-практической конференции «РегЛек-2024», передает корреспондент «ФВ».

По словам замминистра, в 2021 году большинство лекарственных препаратов выпускалось по требованиям ФЗ-61. За прошедшие три года ситуация кардинальным образом изменилась: теперь новые препараты преимущественно «выходят по итогам регистрационного процесса в соответствии с требованиями Евразийской экономической комиссии».

«Параллельно с этим мы видим всплеск привидений в соответствие национальных досье требованиям Евразийской экономической комиссии. В 2023 году мы фактически выполнили двухгодовую норму по регистрации, раньше по ФЗ-61 регистрировали порядка тысячи препаратов, в прошлом году почти 1900 мы привели в соответствие», – сказал он.

По данным Минздрава, в 2023 году по нормам ФЗ-61 зарегистрировано 74 новых отечественных препарата и 28 зарубежных. По правилам ЕАЭС выдано 438 регистрационных удостоверений российским компаниям и 126 — иностранным.

Глаголев также отметил, что Минздрав планирует вовремя завершить работу по приведению регдосье в соответствие с правилами ЕАЭС. Уже сейчас процедура проведена примерно для половины лекарств, также много регдосье находятся в работе. В 2024 году в соответствие приведены 957 досье.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Сомнолог назвала различие летнего и зимнего режимов сна

Резкое снижение веса может привести к смещению положения почек: мнение эксперта

Диетолог перечислила лучшие гарниры к шашлыку

Врач назвала эффективный способ защитить глаза от излучения экрана телефона

Кому не стоит использовать влажные салфетки: мнение химика

Александр Мясников рассказал, почему опасно делать МРТ без назначения врача

Правда ли, что свечи и уколы имеют щадящее воздействие на ЖКТ: мнение эксперта

Врач назвала замену сладкому кофе с выпечкой с утра

Стоматолог назвал железные причины удалить зуб мудрости

Ученые нашли способ снизить риск ожирения печени с помощью клетчатки

Онколог рассказал, как часто можно делать МРТ без вреда для здоровья

Сомнолог Царёва: летний и зимний режимы сна различаются

Цена за романтику: Врач заявила о скрытой опасности летних прогулок под дождём

Инфекционист Мухина: Неочищенный мешок пылесоса несет опасные заболевания

Психологи обнаружили неожиданную пользу «батиных шуток» для здоровья

Фармацевт предупредил о последствиях деления таблеток на части

Новости

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Минсельхоз РФ доработал обновленные правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Индивидуальные медизделия исключат из порядка расчета НМЦК при закупках

Фармпром не готов к переходу на реестровую модель подтверждения российского происхождения

Минздрав РФ предложил изменить правила ввоза медизделий по жизненным показаниям

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав рассказал о процессе приведения регдосье в соответствие с требованиями ЕАЭС