FDA одобрило первое исследование вакцины против вызванного вирусом Эпштейна

FDA одобрило первое исследование вакцины против вызванного вирусом Эпштейна — Барр рака

14.05.2024 13316

FDA присвоило статус нового исследовательского препарата первой мРНК-вакцине от рака, связанного с вирусом Эпштейна — Барр, WGc-043. Благодаря этому компания WestGene, разработавшая вакцину, сможет начать проведение клинических исследований.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило статус нового исследовательского препарата (IND) вакцине WGc-043 от рака, связанного с вирусом Эпштейна — Барр. Об этом говорится в пресс-релизе китайской биотехнологической компании WestGene, разработавшей препарат.

WGc-043 – первая мРНК-вакцина против раковых опухолей, связанных с вирусом Эпштейна — Барр, которая получила IND от FDA. Препарат имеет высокую эффективность и низкую токсичность по сравнению с другими противораковыми мРНК-вакцинами.

Действие вакцины тестировалось на пациентах с раком носоглотки и Т-клеточной лимфомой из естественных киллеров в ходе т.н. исследований, инициированных исследователями (Investigator Initiated Trials, IIT). IIT – клинические исследования, где в качестве инициаторов и организаторов выступают ученые, а не фармацевтические компании или коммерческие организации. Их проводят в академических, медицинских или исследовательских учреждениях. Одобрение IND от FDA позволяет WestGene приступить к проведению собственных клинических испытаний вакцины.

Считается, что более 90% взрослого населения мира заражены вирусом Эпштейна — Барр, оставаясь его носителями всю жизнь. Этот вирус также связывают с развитием более чем десяти злокачественных новообразований, в том числе рака носоглотки, желудка, легких, печени, пищевода, молочной железы, шейки матки и др.

В настоящее время не существует одобренных лекарств и вакцин против вируса Эпштейна — Барр. Известно, что компания Moderna проводит исследование I фазы Eclipse, в ходе которого изучается вакцина mRNA-1189 от этого вируса. Результаты испытаний ожидаются в 2025 году.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог рассказал, можно ли остановить процесс потери памяти

Насколько безопасны напитки со льдом в жару для здоровья: мнение эксперта

Врач рассказала, обязательно ли пить воду сразу после кофе

Что может спровоцировать сыпь на коже летом: мнение специалиста

Онколог Ивашков объяснил, как отличить деменцию от обычной забывчивости

Тревожный подросток: рекомендации родителям

Раскрыта неожиданная причина проблем с засыпанием

Онколог объяснил, в каких случаях нужно посещать солярий

Сомнолог объяснил, как спать днем, чтобы не просыпаться в состоянии зомби

Уборка как тренировка: остеопат объяснил, почему болит спина после мытья полов и как этого избежать

Родители рискуют потерять своих детей из-за тренда на коктейли с корвалолом

Мясников объяснил, почему МРТ недопустимо делать без назначения врача

В восстановлении после инсульта важен психологический настрой

Раскрыто неожиданное последствие одной бессонной ночи для работы мозга

Можно использовать как тренажер: врач — о пользе обуви с раздельными пальцами

Минздрав перевыполнил план по привлечению россиян к ЗОЖ

Новости

Госдума РФ зафиксировала порог УСН для малого бизнеса на уровне 20 млн руб. до 2029 года

АФП ЕАЭС просит переходный период для подтверждения полного цикла производства лекарств

Утверждена программа ДПО по специальности «Фармация» на 504 часа

Центр лекобеспечения закупит 22 препарата по программе ВЗН

Вычурная дороговизна: Как пациентов защитят от навязывания платных услуг

Треть выпускников медицинских вузов и колледжей уходят на альтернативные рынки труда

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Инъекции ботулотоксина обеспечивают высокую эффективность лечения при дигитальной ишемии, связанной с системным склерозом

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Минсельхоз РФ доработал обновленные правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Индивидуальные медизделия исключат из порядка расчета НМЦК при закупках

Фармпром не готов к переходу на реестровую модель подтверждения российского происхождения

Минздрав РФ предложил изменить правила ввоза медизделий по жизненным показаниям

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

FDA одобрило первое исследование вакцины против вызванного вирусом Эпштейна — Барр рака