FDA одобрило первое исследование вакцины против вызванного вирусом Эпштейна

FDA одобрило первое исследование вакцины против вызванного вирусом Эпштейна — Барр рака

14.05.2024 13298

FDA присвоило статус нового исследовательского препарата первой мРНК-вакцине от рака, связанного с вирусом Эпштейна — Барр, WGc-043. Благодаря этому компания WestGene, разработавшая вакцину, сможет начать проведение клинических исследований.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило статус нового исследовательского препарата (IND) вакцине WGc-043 от рака, связанного с вирусом Эпштейна — Барр. Об этом говорится в пресс-релизе китайской биотехнологической компании WestGene, разработавшей препарат.

WGc-043 – первая мРНК-вакцина против раковых опухолей, связанных с вирусом Эпштейна — Барр, которая получила IND от FDA. Препарат имеет высокую эффективность и низкую токсичность по сравнению с другими противораковыми мРНК-вакцинами.

Действие вакцины тестировалось на пациентах с раком носоглотки и Т-клеточной лимфомой из естественных киллеров в ходе т.н. исследований, инициированных исследователями (Investigator Initiated Trials, IIT). IIT – клинические исследования, где в качестве инициаторов и организаторов выступают ученые, а не фармацевтические компании или коммерческие организации. Их проводят в академических, медицинских или исследовательских учреждениях. Одобрение IND от FDA позволяет WestGene приступить к проведению собственных клинических испытаний вакцины.

Считается, что более 90% взрослого населения мира заражены вирусом Эпштейна — Барр, оставаясь его носителями всю жизнь. Этот вирус также связывают с развитием более чем десяти злокачественных новообразований, в том числе рака носоглотки, желудка, легких, печени, пищевода, молочной железы, шейки матки и др.

В настоящее время не существует одобренных лекарств и вакцин против вируса Эпштейна — Барр. Известно, что компания Moderna проводит исследование I фазы Eclipse, в ходе которого изучается вакцина mRNA-1189 от этого вируса. Результаты испытаний ожидаются в 2025 году.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог назвал неочевидную причину головных болей

Врач рассказала, для кого опасны мозоли в летнее время

Врач перечислила противопоказания к МРТ

Офтальмолог рассказал, что детям можно начинать пользоваться линзами с 8–10 лет

Диетолог назвал безопасную норму попкорна для здоровья

Стоит ли покупать одежду с SPF: мнение эксперта

Хирург рассказала о риске потери пальца при некачественном маникюре

Врач назвал последствия привычки ковыряться в носу

Ночные смены могут навредить физическому и ментальному здоровью: мнение специалиста

Врач рассказала, что антибиотики не работают при ОРВИ

Врач назвала последствия прогулок босиком по траве

Врач перечислила лекарства, которые нельзя хранить в машине в жару

Врач рассказала, кому яйца нужно есть с осторожностью

Как избежать проблем с сосудами ног из-за жары: советы специалиста

Врач рассказал о рисках пластических операций

Для предотвращения приступа мигрени нужно вовремя выпить лекарства: мнение специалиста

Новости

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Щелчок, который нельзя игнорировать: врач рассказал, почему хруст в челюсти может быть опасным симптомом

FDA одобрило первое исследование вакцины против вызванного вирусом Эпштейна — Барр рака