Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

30.04.2024 12243

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Росздравнадзор предлагает признать утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019, в котором утвержден административный регламент по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий проект приказа проходит стадию общественного обсуждения до 10 мая.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно постановлению, соответствующие уведомления теперь необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.

Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля. Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Доктор будущего из “человейника”: о чем говорили на конгрессе пациентов

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

С молоком матери: Минздрав намерен повысить охват “грудничков” естественным вскармливанием

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?

По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами

Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Чем опасно плоскостопие: мнение врача

Врач рассказала, как уведомления с утра подрывают работу мозга

Может ли возникнуть варикоз у человека со здоровыми венами: мнение специалиста

Как лечить гиперлордоз: советы специалиста

Норма ли возрастные изменения зрения: мнение эксперта

Аллерголог рассказала об опасностях праздничного декора

Кардиолог рассказала, что делать при гипертоническом кризе

Отоларинголог назвал неочевидную опасность ангины

Диетолог рассказал, каким продуктом можно заменить говядину

Врач перечислил самые распространенные неврологические болезни россиян

Брюква возвращается: что это за корнеплод, чем полезен и когда может навредить

Россиянам дали советы, какие грибы добавить в рацион с наступлением холодов

Объяснены причины усталости после семейных посиделок с любимыми родственниками

Как долго можно лечиться самому, чтобы не стало поздно?

В каком термосе можно заваривать шиповник, и почему лучше не пить его на ночь

Диетолог объяснила, почему нужно срочно отказаться от диетической газировки

Новости

Минздрав РФ включил в перечень ПКУ габапентин, баклофен и другие препараты

ВОЗ впервые рекомендовала лечить ожирение с помощью препаратов — агонистов ГПП-1

Правительство расширило перечень подлежащих маркировке БАД

Минпромторг РФ может пересмотреть срок внедрения модулей «Честного знака» в аптеках

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии мКРР и мРЖ по трем показаниям

10 часов операции: в Люберцах врачи спасли мужчину от инсульта и ампутации ноги

Врачи Орехово-Зуевской больницы спасли пациента, у которого предстательная железа была увеличена в 20 раз

В Музее Победы подвели итоги Всероссийской акции «Код донора. Защитники Отечества»

Почти 40 единиц ЛОР-оборудования получили подмосковные больницы с начала года

В центрах грудного вскармливания Подмосковья обучение прошли более 43 тыс. женщин

В ОЭЗ «Технополис Москва» создан российский аппарат искусственной почки

Записаться к врачу в Подмосковье теперь можно через чат-бот в MAX

Минздрав РФ принял решение по поводу специальности «Фармацевтическая технология»

Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей

В Госдуму РФ внесен законопроект о продлении ввоза лекарств в иностранной упаковке

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий