Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

30.04.2024 15515

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Росздравнадзор предлагает признать утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019, в котором утвержден административный регламент по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий проект приказа проходит стадию общественного обсуждения до 10 мая.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно постановлению, соответствующие уведомления теперь необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.

Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля. Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказала, как побороть зависимость ребенка от гаджетов

Можно ли совмещать фрукты и ягоды с основным приемом пищи: мнение эксперта

Врач назвала причины, по которым после перелета не стоит есть жирное мясо и бобовые

Терапевт рассказала, когда из-за усталости нужно обратиться к врачу

Какую опасность несет переизбыток сахара в рационе: мнение специалиста

Врач назвал заболевания, при которых может дергаться глаз

Диетолог рассказала, кому противопоказаны суши

Врач перечислил напитки, чтобы быстрее уснуть

Врач Филатова назвала безопасную норму употребления красной икры

Врач перечислила способы защиты от энтеровируса во время купания

Диета с низким содержанием гистамина поможет уменьшить симптомы менопаузы: мнение нутрициолога

Врач рассказала, что изменение цвета и толщины ногтей указывает на грибковую инфекцию

Врач назвала полезные свойства одного вида меда

Нутрициолог рассказал, что желание есть шоколад говорит о дефицита магния

Что делать при панической атаке: рекомендации эксперта

Офтальмолог рассказала, почему летом люди с голубыми глазами видят хуже

Новости

В России возобновили продажу ветпрепарата «Бравекто»

ЕЭК выпустила рекомендацию в сфере производства оборудования для телемедицины

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» аталурен на сумму более 1 млрд рублей

ФАС РФ разъяснила порядок госзакупок лекарств по торговым наименованиям

Правительство РФ распорядилось выделить субсидии регионам на борьбу с сахарным диабетом

Российские ученые создают препарат для лечения гепатита

Трихолог объяснил, о чём говорит равномерная потеря волос или залысины

Отсутствие уведомления о начале деятельности помешает работе с маркировкой товаров

«Круг добра» снизил возраст старта терапии Elevidys и расширил показания для Vyjuvek

Изготовлением индивидуальных БТЛП займутся еще три федеральных научных центра

Правительство РФ внесло изменения в правила уничтожения метанола

FDA одобрило первое устройство без рецепта для непрерывного отслеживания сахара у детей

Правительство РФ утвердило централизацию закупок лекарств в рамках двух нацпроектов

Комиссия Минздрава РФ одобрила новые препараты для включения в СЗЛС

Центру лекобеспечения не удалось закупить соматропин для «Круга добра»

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий