Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

30.04.2024 12067

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Росздравнадзор предлагает признать утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019, в котором утвержден административный регламент по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий проект приказа проходит стадию общественного обсуждения до 10 мая.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно постановлению, соответствующие уведомления теперь необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.

Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля. Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?

По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами

Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ

Судьбу нации решают гормоны: скрытые угрозы, о которых должен знать каждый

НМИЦ превратят в фабрики здоровья и увеличат их численность

Черная метка для вредной еды: как спасти нацию от ожирения

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Почему ребенок грызет ногти: мнение специалиста

Хирург назвал причины для отказа пациентам в пластике

Иммунолог рассказала, могут ли шерстяные вещи вызвать аллергию

Как молодой маме справиться с тотальным недосыпом: советы сомнолога

Эндокринолог рассказала, как подготовить организм к зиме

Иммунитет не нужно укреплять: мнение специалиста

Педиатр рассказала, когда ребенка можно отвести в детсад после болезни

Необходим индивидуальный подход к здоровой норме шагов: мнение эксперта

Кому какая зубная щетка показана: мнение эксперта

Врач рассказал о вреде сидячей работы для мужского здоровья

На какое заболевание суставов может указывать их хруст: мнение специалиста

Врач рассказал, что ночные перекусы вредны для здоровья зубов

Кариес: как лечить быстро, безболезненно и без бормашины. Современные методы, о которых вы не знали

Врач назвала риски использования утяжеленных одеял

Гимнастика для глаз не поможет улучшить зрение: мнение эксперта

Врач рассказала, как долго может сохраняться кашель после болезни

Новости

Госдума РФ приняла в третьем чтении федеральный бюджет на 2026—2028 годы

ФАС РФ подозревает четыре компании в картельном сговоре при поставке лекарств и медизделий

В новую схему территориального планирования в здравоохранении вошли фармпроизводства

По программе ВЗН закупят препараты для лечения синдрома Хантера на 2,8 млрд рублей

Новая ДНК финансовой команды

Почти 10,5 тыс. выездов совершили мобильные комплексы с начала года

Более 2,5 тысячи столичных врачей повысили квалификацию перед сезонным ростом заболеваемости

Новый рентген-аппарат заработал в поликлинике в Голицыно

Правительство РФ утвердило правила допфинансирования закупок орфанных препаратов в регионах

Роспотребнадзор утвердил критерии для блокировки сайтов с незаконной продажей БАД

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» вилтоларсен на 2,7 млрд рублей

Поступление средств от «налога на богатых» в «Круг добра» упростят

Подмосковные хирурги спасли мужчину со стаканом в прямой кишке

В Мытищах спасли пациента с коварным "ночным" инсультом

Почти 2,5 млн жителей Подмосковья сдали анализ на ВИЧ в этом году

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий