Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

30.04.2024 14478

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Росздравнадзор предлагает признать утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019, в котором утвержден административный регламент по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий проект приказа проходит стадию общественного обсуждения до 10 мая.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно постановлению, соответствующие уведомления теперь необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.

Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля. Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Демография без иллюзий: почему деньги уже не спасают рождаемость

Начни с себя: зачем российских врачей поставят на весы

Куда все катится: в России возродят аптеки на колесах

Эпидемия присутствия: страна, где болеют… на рабочем месте

Не только лечить, но и слышать: новый стандарт здравоохранения

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Какие продукты нельзя есть на голодный желудок: мнение специалиста

Диетолог рассказала, чем можно запивать шашлык

Как низкий ферритин влияет на настроение: мнение эксперта

Врач перечислила способы повысить уровень эстрогенов без гормонов

Что происходит с легкими из-за дыма от мангала: мнение пульмонолога

Врач рассказала, к чему может привести хроническое напряжение в челюсти

Чем можно заразиться от обитателей дачных окрестностей: мнение специалиста

Врач назвала 5 обследований, которые необходимо делать в 40+

Врач назвала характерные симптомы дефицита железа

Врач рассказал, чем полезны садовые работы

Как отличить прокрастинацию от лени: мнение специалиста

Врач рассказала, что тяжесть и вздутие живота могут быть симптомами хеликобактериоза

Нутрициолог назвала продукт, помогающий быстрее похудеть

Можно ли вылечить аллергию самостоятельно: мнение эксперта

Врач рассказала, что делать при резкой боли в ухе

Как избавиться от вросшего ногтя без операции: советы специалиста

Новости

Росздравнадзор предложил включить ботулотоксины в перечень ПКУ

Правительство РФ расширило перечень подлежащих маркировке товаров

Росздравнадзор разъяснил обязательные требования к помещениям и оборудованию аптек

Как страдает зрение на работе

Минздрав РФ одобрил регистрацию четырехвалентной вакцины против менингококковой инфекции

В Госдуму РФ внесен законопроект о страховке сотрудников за ущерб дорогостоящей технике

АФП ЕАЭС просит поставщиков сырья включиться в работу с системой прослеживаемости субстанций

Множественные осколочные ранения. Полевой медик – о самой тяжелой части помощи

Гарантия на всю жизнь: миф или реальность в современной стоматологии?

Минтруд РФ установит порядок ценообразования при закупках технических средств реабилитации

Определены поставщики трех препаратов для «Круга добра»

Комиссия Минздрава РФ рекомендовала включить в Перечень ЖНВЛП новые препараты

Фармпроизводители пожаловались в Минздрав РФ на невозможность внести изменения в регдосье

ВОЗ одобрила первый противомалярийный препарат для новорожденных

Комиссия Минздрава РФ рассмотрит изменения в Перечне ЖНВЛП

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий