Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

30.04.2024 2711

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Росздравнадзор предлагает признать утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019, в котором утвержден административный регламент по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий проект приказа проходит стадию общественного обсуждения до 10 мая.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно постановлению, соответствующие уведомления теперь необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.

Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля. Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Почему Минздраву не дают запретить продажу “вкусных” вейпов

ВОЗ предупредила об эпидемии деменции

Минздрав составил список запрещенных и опасных для водителей лекарств

Илона Броневицкая: «Там, где плохо с собаками, плохо и со всем остальным»

Двадцать человек пойдут под суд за ввоз в Россию и продажу незарегистрированных лекарств на миллиард рублей

И от давления, и от облысения: как побочные эффекты одних лекарств помогают создавать другие препараты

Как не попасть на удочку нутрициолога-недоучки и сохранить здоровье

Россиян пугают пандемией холеры

Медицинский видеолекторий

Синдром дырявого кишечника

Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции

Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии

Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

Перечислены необычные практики, помогающие быстро уснуть

Гастроэнтеролог рассказал, с какого возраста детям можно пить чай

Диетолог Журавлева призвала прекратить пользоваться микроволновками

Психотерапевт Крашкина перечислила симптомы хронической усталости

Врач рассказал, сколько можно пить в день напитка из чайного гриба

Стало известно, сколько чая можно пить в день

Врач рассказала, кому летом стоит быть осторожнее на солнце

Врач рассказал, может ли холодное молоко вызвать ангину

Названы анализы, которые нужно сдать для выявления язвы желудка

Кардиолог рассказал, сколько чашек кофе в день безопасно

Трихолог поделилась лайфхаками, как сохранить длинные волосы в старости

Сохранит ли календула лечебные свойства, если посадить ее в открытый грунт?

Могут ли образовываться камни в почках, если не пить воду?

Как называется врач по ногам?

Российские ученые создали безопасную замену сахара

Гастроэнтеролог Неронов перечислил методы профилактики гастрита

Новости

Минздрав планирует включить тапентадол в список наркотических средств

Правительство утвердило сроки предоставления сведений о поставках орфанных препаратов

В Истре открылась поликлиника после капитального ремонта

В Люберцах врачи спасли пациентку на 9-м месяце беременности с аппендицитом

Более 10 тысяч высокотехнологичных операций провели в подмосковных больницах с начала года

Подмосковные онкохирурги удалили пациентке две опухоли яичников, составлявшие треть её веса

Москва почти в два раза увеличит количество операций по профилю травматологии и ортопедии

Москва поможет в разработке препаратов для лечения заболеваний в области онкологии, неврологии и ревматологии

В Балашихинском роддоме открылся центр поддержки грудного вскармливания «Саввино»

ВОЗ обновила список представляющих угрозу приоритетных патогенов

FDA присвоило статус «прорывной терапии» первому препарату от миотонической дистрофии

ВСП попросил Минздрав расширить льготы на пациентов с резистентной артериальной гипертензией

Центр лекобеспечения не смог закупить три препарата для «Круга добра»

Росстат сообщил о росте цен на лекарства на 1,1% в апреле

Более 100 единиц оборудования для физиотерапии закупят в этом году для подмосковных медучреждений

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий