Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

30.04.2024 16960

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Росздравнадзор предлагает признать утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019, в котором утвержден административный регламент по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий проект приказа проходит стадию общественного обсуждения до 10 мая.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно постановлению, соответствующие уведомления теперь необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.

Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля. Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Семаглутид и риск потери зрения: что нужно знать пациентам

Геннадий Онищенко рассказал, как взрослым и детям подготовиться к 1 сентября

Буквы разные писать, расходы вычитать — деньги возвращать: как вернуть затраты на здоровье

ЖНВЛП: девять «зеленых светофоров» и десять «желтых»

«Лечение аутизма» за миллионы: против частной клиники в Москве возбуждено уголовное дело

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Диетолог рассказала о главных отличиях кокоса от орехов

Биолог назвала напиток, который избавит от чувства тяжести после плотного обеда

Сомнолог рассказал, как помочь ребенку восстановить школьный режим сна

Диетолог назвал допустимую порцию тыквы в день

Может ли диета укрепить иммунную систему: мнение специалиста

Иммунолог назвал неожиданную опасность мягких игрушек для детей

Диетолог рассказала, кому опасно употреблять кокос

Психиатр объяснила, полезен ли короткий сон днём

Невролог рассказала, на что указывает шаркающая походка

Людям с хроническими заболеваниями нельзя спать на одном боку

«Найти источники позитивных эмоций»: психолог — о способах справиться с компульсивным перееданием

Мужчин предупредили об опасной причине частого мочеиспускания

Разбитость и апатия после отпуска — это нормально. Как мягко войти в рабочий режим осенью

В возрасте до двух лет экранное время ребёнку не нужно вообще

Распространенная привычка оказалась спутницей деменции

Можно ли хранить испорченные лекарства с остальными в домашней аптечке

Новости

ЕЭК утвердила рекомендацию по микробиологическому мониторингу для производителей лекарств

Минздрав РФ отметил положительную динамику на рынке КИ и регистрации лекарств

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» шесть препаратов

Эксперимент по маркировке глюкометров и реагентов продлили до 2027 года

FDA разрешило использовать тирзепатид для профилактики болезней сердца

Минздрав РФ обновил перечень орфанных заболеваний

Минздрав РФ отменил регистрацию препарата для лечения болезни Иценко — Кушинга

Минздрав РФ разработал форму заявки регионов на софинансирование закупки орфанных препаратов

Минздрав РФ рекомендовал внести информацию о возможной потере зрения в инструкцию семаглутида

Согласие на медицинское вмешательство можно будет подписать через «Госключ»

Минздрав РФ разрешил ввоз незарегистрированных лекарств из-за нехватки препарата от гемофилии

Глава ФМБА рассказала о полном импортозамещении препаратов на основе крови

Возможность упрощенного декларирования ряда товаров продлили еще на год

Двойня, но не брат и сестра: Суррогатная мать родила детей от двух пар родителей

FDA одобрило первое лекарство от редкой анемии

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий