Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

30.04.2024 12027

Росздравнадзор планирует признать утратившим силу приказ 2019 года, утверждающий административный регламент приема и учета уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медизделий. Правила подачи уведомлений ранее изменило правительство своим постановлением: теперь документы нужно подавать через портал госуслуг.

Росздравнадзор предлагает признать утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019, в котором утвержден административный регламент по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Соответствующий проект приказа проходит стадию общественного обсуждения до 10 мая.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно постановлению, соответствующие уведомления теперь необходимо подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг.

Учет поданных уведомлений будет вестись в едином реестре уведомлений. Он будет функционировать на платформе единого реестра видов контроля. Постановление вступает в силу 29 мая 2024 года.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?

По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами

Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ

Судьбу нации решают гормоны: скрытые угрозы, о которых должен знать каждый

НМИЦ превратят в фабрики здоровья и увеличат их численность

Черная метка для вредной еды: как спасти нацию от ожирения

Пять способов, как сдержать рост цен на лекарства, от депутатов Госдумы

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Хирург назвал главные и не всегда очевидные причины развития ожирения

Сон с открытым окном осенью чреват мышечными болями: мнение эксперта

Дерматолог рассказала, как ухаживать за кожей при сахарном диабете

Врач рассказала, можно ли смешивать растительные масла

Врач рассказала, с чем связан рост числа детей с нарушениями слуха

Сколько апельсинов можно съесть в день без вреда: мнение эксперта

Диетолог рассказала, что даже один энергетик в день может быть вреден

Врач назвала способы справиться с непереносимостью молока

Врач рассказала о неочевидных симптомах сахарного диабета

Врач назвала самое распространенное заболевание суставов

Почему хрустеть пальцами — вредная привычка: мнение специалиста

Врач предупредила о последствиях сна менее шести часов в сутки

Врач рассказала, что будет, если зимой не носить шапку

Биотехнологии рассказала, что кухонные губки могут быть рассадником кишечных инфекций

Диетолог рассказала о пользе какао при малоподвижном образе жизни

Как сжигать больше калорий на прогулках: советы врача

Новости

Росздравнадзор поменял решение по вендинговым аппаратам

Систему маркировки «Честный знак» интегрируют с госзакупкам

Минздраву РФ предложили ускорить доступ россиян к инновационным препаратам

Аукцион на поставку рисдиплама для «Круга добра» не состоялся

Ко Дню борьбы с диабетом: врач-эндокринолог развеяла главные мифы о болезни

Главный нарколог Подмосковья рассказал, почему диабетикам противопоказан алкоголь

В Подмосковье еще 14 больниц присоединились к проекту по диагностике рака кишечника

Тепло, радость и энергия: как столичные НКО помогают ветеранам СВО и их семьям

FDA начнет одобрять лекарства против редких болезней без результатов испытаний на людях

Инспектирование производителей по национальным правилам GMP отменили

В системе маркировки запустили автоматическую проверку происхождения фармсубстанций

Нейрохирурги Центра Рошаля спасли маленького мальчика с опасным внутричерепным абсцессом

555 почетных доноров появилось в этом году в Подмосковье

Интерактивные занятия в честь Международного дня слепых пройдут в «Биокластере»

О чем говорят наши глаза: подмоскосковный врач рассказала, что регулярные визиты к офтальмологу могут спасти не только зрение

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий