Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 11049

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Названы способы избежать простуд в праздники

Эксперты назвали топ-7 продуктов для продления молодости

Сезонная тяга к сладкому: почему она обостряется зимой и как с ней справляться?

«Не все люди с повышенным давлением - сердечники»: кардиолог раскрыл неожиданные причины, почему могут не срабатывать таблетки от гипертонии

Врач раскрыла алгоритм действий при отравлении в новогоднюю ночь

Неожиданный фактор старит сердце сильнее, чем курение

Специалист объяснила, как правильно бегать зимой и не навредить здоровью

Специалисты назвали важный фактор долголетия

Эксперт рассказала, как поддерживать водный баланс в зимнее время

Высокая и жесткая подушка приводит к бессоннице

Как не поправиться на новогодних праздниках? Советы диетолога

Биолог рассказал о скрытом вреде майонеза

Отказ от трехразового питания может ухудшить обмен веществ: мнение эксперта

Диетолог назвала опасные для желудка продукты на новогоднем столе

Стоматолог рассказала, что повреждение эмали может вызвать чувствительность зубов

Врач рассказала, почему зимой чаще болит желудок

Новости

Новый рентген-аппарат стоимостью более 32 млн рублей установили в Щёлковской больнице

Врачи в Орехово-Зуевском роддоме успешно удалили пациентке гигантскую опухоль весом более 10 кг

Собянин: Хирургический корпус ГКБ № 67 им. Ворохобова открыт после реконструкции

Главный нарколог Подмосковья рассказал, как выглядит «лицо курильщика»

На 32% выросла выявляемость онкозаболеваний при скрининге полости рта

Репродуктивную диспансеризацию в Подмосковье прошли более 817 тыс. человек

Бойцы СВО получили в госпитале новогодние подарки и автографы хоккеистов

Росздравнадзор продлил выдачу разрешений на вывоз из страны медизделий

Госдума РФ приняла в третьем чтении законопроект об электронных зачетных книжках

FDA одобрило первый препарат от астмы для введения раз в полгода

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» 1 мл «Лукстурны» за 62,4 млн рублей

Госдума РФ приняла в третьем чтении законопроект о бумажном согласии на участие в КИ

Минздрав РФ разработает правила хранения наркотических средств в аптечках на российских судах

В ЕАЭС создадут единый реестр химических веществ и смесей

Лекарственный препарат ивосидениб от «Сервье» одобрен для медицинского применения в России по двум показаниям: острый миелоидный лейкоз и холангиокарцинома с мутациями в гене IDH1

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств