Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 11549

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Ученые нашли в популярном напитке защиту от кариеса

Врач рассказал, что поможет пережить надвигающееся потепление

Терапевт ответила, почему мужчинам не обойтись без цинка

«Можно пить с ложки»: Диетолог развеяла популярные мифы о жирах в пище

Невролог рассказала о способах снизить тревожность

Терапия мурчанием или билет к паразитологу: Российские врачи рассказали о пользе и вреде сна с котиками

Психотерапевт рассказал о последствиях сравнения себя с другими

Мигрень: причины и методы лечения

Какой популярный рыбный деликатес считается суперфудом

Сезонное обновление: как поддержать здоровье и подготовить организм к весне

Запах кофе и зарядка: Как пережить февральское потепление и что делать метеозависимым

Сколько блинов можно съесть в день? Врач назвала допустимую норму

Врач рассказала о связанных с сухостью кожи болезнях

Врач рассказал о серьезных последствиях установки повторных будильников

Как отличить обычную усталость от патологической

Врач рассказал, «диванный» образ жизни замедляет обмен веществ

Новости

Врачи Центра Рошаля спасли девочку, которая приняла ванну с телефоном и получила электротравму

Более 70 тыс. женщин прошли обучение по грудному вскармливанию в Подмосковье

Уже почти 6 тыс. жителей Подмосковья закрыли больничный с помощью телемедицины

Объем высокотехнологичной медпомощи в Подмосковье вырос на 12% за прошлый год

«Озон Фармацевтика» и Самарский государственный технический университет подписали соглашение о сотрудничестве

«Биннофарм Групп» приняла участие в столичной программе по субсидированию обучения сотрудников

Жителей столицы приглашают принять участие в фестивале «Московские сани»

Госдума РФ одобрила в первом чтении законопроект об увеличении сверхурочной работы

Минздрав РФ обновит правила электронного оборота медицинской документации

Российская вакцина против ВПЧ одобрена для использования у детей и подростков

ФАС России опубликовала новую методику расчета надбавок к ценам на препараты из Перечня ЖНВЛП

Почти 17 тыс. жителей отдаленных территорий проверили здоровье в мобильных комплексах

Подмосковные врачи достали из мочевого пузыря пациентки косметический карандаш

Кардиохирурги Центра Рошаля провели уникальную операцию подростку на сердце без разрезов

В Подмосковье тестируется диагностический ассистент на основе искусственного интеллекта

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств