Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 12122

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как правильно проветривать квартиру: советы специалиста

Врач назвала продукты, которые помогут при артрите и воспалении суставов

Врач рассказала о влиянии ОРВИ на обильное выпадение волос

Почему нельзя принимать препараты кальция и железа вместе: мнение эксперта

Эндокринолог Киселева рассказала, кому не стоит ходить в баню

Можно ли определить диабет по внешности: мнение специалиста

Врач рассказал, что прогревать нос при насморке опасно из-за возможных осложнений

Стоматолог назвала смузи разрушающими зубы напитками

Россиян предостерегли: за двухнедельной простудой может скрываться опасная пневмония

Ученые проверили противомикробные свойства чеснока

Стоматолог поставил точку в споре о чистке зубов до или после завтрака

ЗОЖ может ударить по психике, вызвав депрессию и иные болезни: мнение психолога

Нутрициолог рассказала, что избыток воды в организме нагружает почки и сердце

Массаж сухой щеткой может травмировать капилляры: мнение эксперта

В чем причины кривошеи у ребенка: мнение специалиста

Врач назвал отличия пластики от «переделанного лица»

Новости

Минпромторг России требует аннулировать лицензию тульского производителя «Интерфарма»

Минздрав РФ утвердил программу ДПО по клинической фармакологии

В Росздравнадзоре объяснили процедуру получения заключения образовательной организацией

Включение зарубежных лекарств в Перечень ЖНВЛП снижает их стоимость в рознице

Аптеки и производителей предупредили о недопустимости роста цен из-за паводков

Обнаружена неочевидная причина прогрессирования болезни почек

Утверждено Положение о резервах медицинских ресурсов при ЧС

Минздрав России внес изменения в инструкции гепарина натрия и нитрофурала

Первый пациент с меланомой кожи получил российскую персонализированную онковакцину

Минцифры РФ внесло приложения для мониторинга глюкозы в «белые списки»

Минздрав РФ сократил перечень орфанных заболеваний

Минцифры РФ предложило обязать бизнес подключить платную электронную почту

Система прослеживаемости фармсубстанций впервые подтвердила происхождение импортного сырья

Минпромторг РФ сократит сроки лицензирования производства лекарств и ветпрепаратов

Аптеки начали штрафовать за нарушения при продаже маркированных товаров

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств