Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 10835

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?

По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами

Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ

Судьбу нации решают гормоны: скрытые угрозы, о которых должен знать каждый

НМИЦ превратят в фабрики здоровья и увеличат их численность

Черная метка для вредной еды: как спасти нацию от ожирения

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвала риски использования утяжеленных одеял

Гимнастика для глаз не поможет улучшить зрение: мнение эксперта

Врач рассказала, как долго может сохраняться кашель после болезни

О каких проблемах говорит появление синяков без травм: мнение эксперта

Косметолог рассказала, что RF-лифтинг поможет точно исправить несовершенства вокруг глаз

Врач перечислил привычки, разрушающие печень

Стоматолог рассказал, как работает седация при лечении зубов

Эндокринолог рассказала о главном мифе сахарного диабета

Как правильно ухаживать за кожей зимой: рекомендации специалиста

Врач рассказала о побочных эффектах приема хлорофилла

Врач рассказала, как отличить аппетит от голода

Как правильно мыть овощи и фрукты из магазинов: советы специалиста

Стоматолог рассказала, зачем лечить кариес молочных зубов

Как избежать осложнений при лечении ОРВИ: советы специалиста

Чем опасно покусывание щек и языка: мнение эксперта

Может ли глаукома привести к слепоте: мнение специалиста

Новости

Правительство РФ утвердило правила допфинансирования закупок орфанных препаратов в регионах

Роспотребнадзор утвердил критерии для блокировки сайтов с незаконной продажей БАД

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» вилтоларсен на 2,7 млрд рублей

Поступление средств от «налога на богатых» в «Круг добра» упростят

Подмосковные хирурги спасли мужчину со стаканом в прямой кишке

В Мытищах спасли пациента с коварным "ночным" инсультом

Почти 2,5 млн жителей Подмосковья сдали анализ на ВИЧ в этом году

Столичные производители создают передовые решения для людей с ограниченными возможностями здоровья

Цифровой помощник позволил врачам Москвы высвободить более 250 тысяч часов для общения с пациентами

Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве

Всемирная неделя осведомленности об антимикробной резистентности: действовать сейчас, чтобы сохранить будущее

Важность профилактических мер в борьбе с хронической обструктивной болезнью легких

Учиться и общаться: как дефектологи помогают столичным ученикам с особенностями развития

Столичная молодежь встретилась с ветеранами СВО на форуме «Герой моего района»

Фонд «Круг добра» запустил сервис для взаимодействия с представителями фармрынка

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств