Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 11107

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Эндокринолог рассказала, как избавиться от сонливости по утрам

Врач назвал один из самых частых симптомов, которые появляются при перегрузке психики

Врач рассказала, как бороться с отеками после застолий

Почему зимой глазам нужна защита от ультрафиолета: мнение эксперта

Врач рассказала, что зимой усиливается активность микроскопических клещей из домашней пыли

Врач назвала главные причины появления преждевременной седины

Ортопед рассказал, что при выборе матраса нужно ориентироваться на свой вес и возраст

Стоматолог рассказала, как сохранить зубы в новогодние праздники

Врач рассказала, свечение от гаджетов приводит к быстрому старению кожи

Дерматолог перечислила риски увлажнения кожи зимой

Врач рассказала, может ли быть аллергия на хвою

Правда ли, что мерцающие гирлянды опасны для зрения: мнение специалиста

Врач рассказала, что такое норовирусная инфекция

Что такое снеготерапия: мнение специалиста

Врач назвала правила, чтобы с нового года начать стройнеть

Белковая тарелка на зиму: как рассчитать норму и выбрать лучшие источники протеина?

Новости

Росздравнадзор утвердил новые оценочные листы для проверки фарморганизаций

Правительство РФ утвердило новый Перечень ЖНВЛП

Сколько регионов справляются с лекобеспечением пациентов с ревматическими заболеваниями

По программе ВЗН закупят даратумумаб на 2,2 млрд рублей

Представлен обзор продаж стимуляторов репарации и регенерации тканей за девять месяцев 2025 года

Новый аппарат МРТ заработал в Одинцовской больнице

«Верить в чудо»: добровольцы-спасатели в новогодних костюмах порадовали маленьких пациентов

Хирурги Дубненской больницы спасли жизнь пациенту пациенту с тяжелым заболеванием печени

Свыше 76 тонн донорской крови и ее компонентов заготовили в Подмосковье

Матрица Эйзенхауэра, рефлекс ныряльщика и цифровой детокс: как встретить Новый год без стресса

С начала года в Подмосковье маммографию по самозаписи прошли более 15,1 тыс. женщин

Госдума РФ приняла в третьем чтении закон об увеличении штрафов за навязывание платных услуг

Правительство РФ разрешило двум фармкомпаниям использовать патенты на семаглутид

Минздрав России возобновил применение 12 препаратов компании «Камелия НПП»

Центр лекобеспечения определил поставщиков шести препаратов для «Круга добра»

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств