Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 11011

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Доктор будущего из “человейника”: о чем говорили на конгрессе пациентов

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказала, что БАДы с магнием нельзя сочетать с лекарствами от давления

Врач назвала продукты, которые важно исключить из рациона зимой

Почему после простуды необходимо менять зубную щетку: мнение эксперта

Что влияет на здоровье почек: мнение эксперта

Врач перечислила продукты для поддержания уровня железа в организме

Гастроэнтеролог рассказал, как отметить Новый год без проблем для желудка

Офтальмолог перечислила симптомы опасного заболевания

Сколько оливье и «шубы» есть не вредно: мнение диетолога

Хирург рассказала об особенностях липосакции

Врач назвала фрукты, где больше витаминов зимой

Нутрициолог рассказала, как пить чай с пользой для здоровья

Как зимой ухаживать за кожей рук: советы специалиста

Как выбрать качественные сладости: рекомендации нутрициолога

Какие напитки — самые вредные: мнение эксперта

Врач рассказала, как рассчитать индекс массы тела

Диетолог рассказала, что в новогоднюю ночь можно съесть 3 столовых ложки икры

Новости

Почти 5 млн жителей Подмосковья проверили свое здоровье с начала года

Резидент ОЭЗ «Технополис Москва» разработал прибор для оценки дыхательной функции пациентов

Все заведующие отделениями столичных больниц обладают почетным статусом «московский врач»

Трехтысячная трансплантация почки проведена в НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского

В лаборатории «Будь Здоров» доступна услуга дополнительного заказа исследований без взятия биоматериала

Не лечим «поломки», а управляем личным здоровьем и долголетием: Родион Ступин выступил на «ЗдравФоруме СКОЛКОВО: Будущее. Стратегии. Лидерство»

От СМК через интегрированную систему к устойчивому развитию: «Будь Здоров» на Российской неделе здравоохранения

Эксперты определили степень локализации ЖНВЛП

Правительство РФ продлило ограничение на работу иностранцев в аптеках

Правительство РФ изменило состав совета фонда «Круг добра»

Минпромторг РФ актуализировал данные о запасах бария сульфата в России

«Полисан» запустил международное КИ препарата для лечения диабетической полинейропатии

Хрупкий лед: спасатели в усиленном режиме патрулируют столичные водоемы

Олимпийская чемпионка провела мастер-класс по фигурному катанию для участников «Московского долголетия»

Врач-диетолог назвала, сколько мандаринов можно съедать в день взрослым и детям

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств