Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 10978

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Доктор будущего из “человейника”: о чем говорили на конгрессе пациентов

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

С молоком матери: Минздрав намерен повысить охват “грудничков” естественным вскармливанием

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказала, что чистка зубов может снизить уровень глюкозы в крови перед анализом

Врач рассказала, почему после тяжелого рабочего дня тянет на пиццу и бургеры

Гастроэнтеролог назвала лучшую альтернативу спиртному на Новый год

Какие травмы могут маскироваться под ушибами: мнение эксперта

Врач назвал признак, который поможет отличить грипп от простуды

Гинеколог рассказала, как постоянный стресс отражается на женском здоровье

Как справиться с предновогодним стрессом: советы специалиста

Диетолог перечислила лучшие продукты для укрепления суставов зимой

Какие специалисты нужны для лечения ожирения: мнение диетолога

Эндокринолог рассказала, что может вызвать постоянную зябкость

Потребление популярных напитков связали с повышенным риском инсульта

Овощи на завтрак — грубая ошибка: врачи раскрыли неожиданный вред утренней порции витаминов

Злоупотребление майонезом повышает риск развития болезней сердца

Как правильно пить яблочный уксус

Нарколог предупредил: «Нулевки» не безвредны и могут вернуть к алкоголю

Почему в глазах внезапно появляются «летающие мушки» и когда пора бежать к врачу

Новости

Минздрав РФ утвердил порядок применения клинических рекомендаций

FDA одобрило первый ИИ-инструмент для клинических испытаний препаратов

Фонд «Врачебное братство»: инвестиции в наше здоровье. Более 10 млн на помощь врачам, имеющим тяжелобольных детей

Ещё три клиники «Будь Здоров» аккредитованы по системе сертификации Росздравнадзора

В России разработана методика ускоренного протезирования всей челюсти

В Истре пациенту восстановили череп по индивидуальному 3D-шаблону: уникальную операцию провели в Подмосковье

Успеть за 50 секунд: нейрохирурги МОНИКИ спасли пациента с опаснейшей аневризмой мозга, применив контролируюмую остановку сердца

Актеры Et Cetera выступают для бойцов СВО в госпиталях и на других площадках

Почти 900 вылетов совершила санавиация Подмосковья с начала года

Более 220 тыс. звонков приняли операторы горячей линии «Стань мамой в Подмосковье» с начала года

Жизнь, посвященная другим. Лауреаты премии имени Николая Островского — о своей работе

Госдума РФ утвердила законопроект о продлении ввоза лекарств в иностранной упаковке

FDA меняет требования к одобрению лекарств

Правительство РФ утвердило запуск системы «Антикартель» для контроля госзакупок

Аналитики фиксируют замедление роста выручки аптек

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств