Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 11424

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Трудный возраст: ВОЗ призывает уделять здоровью подростков больше внимания

Январская зачистка: из госреестра убрали больше 70 лекарств

Бей или беги: почему улыбаться на людях и тосковать внутри — не норма, а тревожный симптом

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Здоровье по капельке: «Антиконтрафакт» обнаружил в продаже опасные средства для глаз

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Почта даст стране угля. Активированного!

Итоги года в здравоохранении: 20 текстов, которые стоит перечитать

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Почему человек чихает несколько раз подряд: мнение эксперта

Врач назвала причину ломкости ногтей и постоянной усталости

Что делать, если ребёнок отстаёт в росте: рекомендации эндокринолога

Какая еда поможет укрепить иммунитет: мнение специалиста

Врач рассказал, чем опасна даже прозрачная вода из-под крана

Какие овощи не стоит есть при панкреатите: рекомендации диетолога

Как правильно одевать ребенка на прогулку в мороз: советы педиатра

К меду нельзя относиться как к лечебному продукту: мнение эксперта

Врач рассказал, какие органы разрушает хронический тонзилит

Врач назвал возможные причины мерзлявости

Врач рассказал, как правильно выбрать беруши для сна

Правда ли, что жесткие диеты замедляют метаболизм: мнение эксперта

Невролог назвала три главных причины головокружений

Какой зимний напиток из ягод самый полезный: мнение эксперта

Врач предупредил о незаметном перепрограммировании мозга из-за социальных сетей

Врач предупредил об опасных последствиях пониженного давления

Новости

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить три препарата для «Круга добра»

Разработана программа допобразования по специальности «Фармацевтическая технология»

Eli Lilly вложила миллиарды в создание препаратов с помощью генного редактирования и ИИ

Компания Dr. Reddy’s заняла второе место в «Рейтинге работодателей России» среди средних компаний фармацевтической отрасли

«Биннофарм Групп» поддержала технологические проекты студентов

Главный нарколог Минздрава Подмосковья рассказал, как из-за энергетиков можно остаться без зубов

В Подмосковье врачи спасли молодого человека, у которого в 1,5-литровой бутылке застрял половой орган

Почти 55 тыс. человек прошли лечение в стационарах кратковременного пребывания в Подмосковье

Порядка 5,5 тыс. процедур ЭКО проведут жительницам Подмосковья в этом году

Более 366 тыс. ЭКГ расшифровали врачи кардиопульта областной скорой помощи в 2025 году

Предпринимателей обучат охране интеллектуальной собственности в области биотехнологий и медицины

Социальные координаторы начали работать еще в пяти больницах Москвы

Новая подстанция скорой помощи открылась в Подмосковье

Изменены правила лицензирования образовательной деятельности

ЕС и Индия заключили историческое соглашение об отмене пошлин на фармпродукцию

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств