Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств

04.03.2024 12579

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Служба получит полномочия проводить инспектирование участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик.

Минздрав предложил скорректировать компетенции Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарств. Изменения планируют внести в положение о службе, утвержденное Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004.

В описание полномочий службы по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств включат применяемые виды контрольно-надзорных мероприятий: документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, контрольные закупки, инспекционные визиты, а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор).
Функции по организации экспертизы качества лекарственных препаратов разработчики документа предложили заменить на организацию и проведение инспектирования участников рынка на соответствие требованиям надлежащих практик. Речь идет об утвержденных Евразийской экономической комиссией правилах надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики, надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащей практики фармаконадзора. Также в рамках инспектирования проверяющие будут оценивать соблюдение правил надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств.

Полномочия Росздравнадзора, установленные федеральным законодательством, привели в соответствие со статьями 5, 9 и 64 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Проект подготовили в связи с принятием 30 января закона № 1-ФЗ о внесении изменений в статьи 1 и 4 закона «Об обращении лекарственных средств». Сейчас он проходит антикоррупционную экспертизу, общественное обсуждение закончится 15 марта.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Антибиотики на исходе: кто виноват и можно ли всё исправить

Сон за деньги: почему рынок снотворных растёт быстрее, чем качество сна

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Стоматолог рассказал, что перекусы и чрезмерная гигиена уничтожают зубную эмаль

Врач назвала продукты, которые обезвоживают организм в жару

Косметолог перечислила ошибки при использовании солнцезащитного крема

Гастроэнтеролог рассказала об опасности шашлыка с черной корочкой

Какие бывают виды гастрита и какой из них самый опасный: мнение эксперта

Врач рассказала об оптимальной температуре для работы кондиционера в жару

Врач назвал болезни, которые можно предсказать по сетчатке глаза

Употребление грецких орехов утром не вредит фигуре: мнение диетолога

Невролог рассказала, что межпозвоночные грыжи бывают почти у всех

Врач перечислила 8 причин показать детей эндокринологу

Диетолог рассказала, какие бананы наиболее полезны для здоровья

Как открывать купальный сезон без вреда для здоровья: рекомендации кардиолога

Почему нужно есть больше фруктов и овощей в жару: мнение специалиста

Врач рассказала, что светлая одежда из натуральных тканей помогает пережить жару

Врач рассказала, что хорошее самочувствие при высоком давлении может быть опасно

Как пережить жару: рекомендации врача

Новости

ВСП просит ускорить принятие постановления об упрощенном ввозе орфанных лекарств

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» паловаротен и одевиксибат

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в апреле 2026 года

«Будь Здоров» внедряет ИИ-сервис LazyDoc для автоматического заполнения медицинских карт

Как москвичи худеют к лету: каждый шестой выбирает медикаментозные методы, а не спортзал

Skypark Trail 2026: на здоровой волне с «Будь Здоров»

Как пережить бессонные ночи с младенцем: гид для современных родителей

Пыльца в городе и за его пределами: как быть аллергикам?

ВСП попросил перенести сроки обновления лекарственных перечней

Госдума РФ рассмотрит закон о сближении аккредитации и аттестации фармспециалистов в мае

Центр лекобеспечения определил поставщика трех препаратов для «Круга добра»

Росздравнадзор анонсировал новый функционал «Мобильного инспектора» и внедрение ИИ-ассистента

Госдума приняла в третьем чтении закон о штрафах за нарушения при работе с метанолом

Минпромторг РФ сфокусирует «кэшбэк за успех» на первых в классе препаратах

Росздравнадзор сообщил об использовании фармаконадзора для контроля качества лекарств

Инспектирование станет частью государственного контроля за оборотом лекарств