Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

12.02.2024 11068

Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарственного средства орфанным. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Форма заявления содержит семь пунктов: наименование и адрес заявителя, наименование лекарственного средства, сведения о его регистрации, перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав ЛС, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
В пояснительной записке отмечается, что процедура определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного может проводиться как в отношении зарегистрированного в России и ЕАЭС лекарственного средства, так и незарегистрированного. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного, а также составление комиссией экспертов заключения и направление его в личный кабинет уполномоченного федерального органа осуществляются в том числе при предоставлении заявления о признании лекарственного препарата орфанным.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Эндокринолог рассказала, как избавиться от сонливости по утрам

Врач назвал один из самых частых симптомов, которые появляются при перегрузке психики

Врач рассказала, как бороться с отеками после застолий

Почему зимой глазам нужна защита от ультрафиолета: мнение эксперта

Врач рассказала, что зимой усиливается активность микроскопических клещей из домашней пыли

Врач назвала главные причины появления преждевременной седины

Ортопед рассказал, что при выборе матраса нужно ориентироваться на свой вес и возраст

Стоматолог рассказала, как сохранить зубы в новогодние праздники

Врач рассказала, свечение от гаджетов приводит к быстрому старению кожи

Дерматолог перечислила риски увлажнения кожи зимой

Врач рассказала, может ли быть аллергия на хвою

Правда ли, что мерцающие гирлянды опасны для зрения: мнение специалиста

Врач рассказала, что такое норовирусная инфекция

Что такое снеготерапия: мнение специалиста

Врач назвала правила, чтобы с нового года начать стройнеть

Белковая тарелка на зиму: как рассчитать норму и выбрать лучшие источники протеина?

Новости

Росздравнадзор утвердил новые оценочные листы для проверки фарморганизаций

Правительство РФ утвердило новый Перечень ЖНВЛП

Сколько регионов справляются с лекобеспечением пациентов с ревматическими заболеваниями

По программе ВЗН закупят даратумумаб на 2,2 млрд рублей

Представлен обзор продаж стимуляторов репарации и регенерации тканей за девять месяцев 2025 года

Новый аппарат МРТ заработал в Одинцовской больнице

«Верить в чудо»: добровольцы-спасатели в новогодних костюмах порадовали маленьких пациентов

Хирурги Дубненской больницы спасли жизнь пациенту пациенту с тяжелым заболеванием печени

Свыше 76 тонн донорской крови и ее компонентов заготовили в Подмосковье

Матрица Эйзенхауэра, рефлекс ныряльщика и цифровой детокс: как встретить Новый год без стресса

С начала года в Подмосковье маммографию по самозаписи прошли более 15,1 тыс. женщин

Госдума РФ приняла в третьем чтении закон об увеличении штрафов за навязывание платных услуг

Правительство РФ разрешило двум фармкомпаниям использовать патенты на семаглутид

Минздрав России возобновил применение 12 препаратов компании «Камелия НПП»

Центр лекобеспечения определил поставщиков шести препаратов для «Круга добра»

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным