Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

12.02.2024 13454

Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарственного средства орфанным. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Форма заявления содержит семь пунктов: наименование и адрес заявителя, наименование лекарственного средства, сведения о его регистрации, перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав ЛС, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
В пояснительной записке отмечается, что процедура определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного может проводиться как в отношении зарегистрированного в России и ЕАЭС лекарственного средства, так и незарегистрированного. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного, а также составление комиссией экспертов заключения и направление его в личный кабинет уполномоченного федерального органа осуществляются в том числе при предоставлении заявления о признании лекарственного препарата орфанным.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Что мы делаем не так: едим, ходим, сморкаемся, стареем

Какой тип гриппа ждут в сезоне 2026–2027 года и чем он опасен

От культа похудения к культу истощения: почему мода снова становится опасной

Онлайн-аптеки без разрешения: что изменит инициатива Минздрава

Тут вам не санаторий: почему реабилитация должна стать приоритетом социальной политики

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Кому нельзя пить травяной чай: мнение специалиста

Врач назвала первые признаки болезни Альцгеймера

Почему самолечение аритмии смертельно опасно: мнение специалиста

Психолог рассказала, как отвлечь детей от гаджетов

«От лечения кариеса до удаления зубов»: россиянам рассказали о доступных по ОМС стоматологических услугах

Названы два вида риса, особенно полезные для пожилых

Россиянам раскрыли обязательные действия для подготовки дома к отопительному сезону

Названы три самых полезных для сердца продукта

Врач Кашух: умеренный рост аппетита осенью — это норма

Терапевт предупредила об опасной банной ошибке

О пользе прогулок на свежем воздухе

Врач высказалась о существовании чудо-продукта для контроля давления и уровня холестерина

Почему молодежь сталкивается с ухудшением слуха: мнение эксперта

Офтальмолог назвала неочевидные последствия уборки опавшей листвы осенью

Как снизить зрительную нагрузку школьников: советы врача

Врач перечислила противопоказания к включению в рацион тыквы

Новости

Минэкономразвития РФ предложило изменения в закон о платформенной экономике

Центр лекобеспечения впервые закупит пэгцетакоплан для «Круга добра»

Росздравнадзор просит фармпроизводителей правильно писать срок годности в паспорте препарата

Покупатели пожаловались на расхождение данных в системе МДЛП и на упаковке препарата

Росздравнадзор обновил административный регламент по регистрации медизделий

Специалист по долголетию назвал три привычки, снижающие риск преждевременной смерти

В серии вакцины «Мультикан-8» нашли живой вирус болезни Ауески

Россельхознадзор изымает серию «Мультикана-8» и проверяет «Мультифел»

FDA одобрило первый блокатор миостатина для лечения спинальной мышечной атрофии

Единый реестр сертификатов GMP ЕАЭС введут в эксплуатацию в октябре этого года

Экспортный кешбэк может вернуться с 2027 года

Минпромторг РФ анонсировал изменения в правила прослеживаемости лекарственных средств

В инструкцию валацикловира добавлены сведения о новых нежелательных реакциях

Правительство РФ обновило правила контроля за донорской кровью

Цифровизация здравоохранения: кто получает реальную выгоду

VI Форум «ФАРМЛИГА – ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ».

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница