Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

12.02.2024 12564

Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарственного средства орфанным. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Форма заявления содержит семь пунктов: наименование и адрес заявителя, наименование лекарственного средства, сведения о его регистрации, перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав ЛС, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
В пояснительной записке отмечается, что процедура определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного может проводиться как в отношении зарегистрированного в России и ЕАЭС лекарственного средства, так и незарегистрированного. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного, а также составление комиссией экспертов заключения и направление его в личный кабинет уполномоченного федерального органа осуществляются в том числе при предоставлении заявления о признании лекарственного препарата орфанным.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Антибиотики на исходе: кто виноват и можно ли всё исправить

Сон за деньги: почему рынок снотворных растёт быстрее, чем качество сна

Демография без иллюзий: почему деньги уже не спасают рождаемость

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Слишком долгий сон тоже старит организм: ученые

Как выйти из состояния перманентной усталости: советы специалиста

Физиолог рассказала, какие нагрузки обязательны после 50 лет

Как защитить зрение во время дачных работ: рекомендации офтальмолога

Дерматолог рассказала, нужен ли смуглым людям солнцезащитный крем

Красное мясо и гречка повысят уровень ферритина: мнение специалиста

Врач назвала причины появления красных кровяных точек на теле

Почему растут миомы и кисты: мнение эксперта

Как отличить простуду от аллергии: советы специалиста

Стоматолог рассказал, что зубной камень может образоваться под десной

Диетолог рассказала, как распознать клубнику с нитратами

Кому нельзя пить коровье молоко: мнение нутрициолога

Гастроэнтеролог рассказала, что приводит к желчнокаменной болезни

Как часто нужно проветривать помещения: мнение специалиста

Врач назвал анализы крови, которые нужно сдавать после 40–45 лет

Как спастись от клещей: советы эксперта

Новости

Общественная палата РФ предложила ввести понятие «инновационный препарат»

Диетолог перечислила неочевидные преимущества острой пищи

FDA одобрило первый препарат для лечения редкого типа рака желчных протоков

ФАС России предложила снижать цены на оригинальные препараты

Ассоциация международных фармпроизводителей указала на сложности включения препаратов в ЖНВЛП

Минпромторг России расчитывает на скорое расширение перечня СЗЛС

В День медицинского работника в Москве пройдет VIII Благотворительный «МедЗабег» для медиков

«Будь Здоров» внедряет ИИ-сервис LazyDoc для автоматического заполнения медицинских карт

«Круг добра» опубликовал отчет по итогам 2025 года

Минпромторг РФ предложил субсидировать разработку дженериков

Для «Круга добра» закупят шесть препаратов

Минздрав хочет изменить перечень медицинских специальностей

Правительство РФ утвердило поправки в устав медицинского блока РАН

Как собрать аптечку на дачу или в мини-отпуск, чтобы отдых не превратился в квест на выживание

В России в первом квартале вырос спрос на антидепрессанты

Утверждены правила подтверждения места производства маркированных товаров

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница