Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

12.02.2024 11050

Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарственного средства орфанным. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Форма заявления содержит семь пунктов: наименование и адрес заявителя, наименование лекарственного средства, сведения о его регистрации, перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав ЛС, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
В пояснительной записке отмечается, что процедура определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного может проводиться как в отношении зарегистрированного в России и ЕАЭС лекарственного средства, так и незарегистрированного. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного, а также составление комиссией экспертов заключения и направление его в личный кабинет уполномоченного федерального органа осуществляются в том числе при предоставлении заявления о признании лекарственного препарата орфанным.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Модный загар ценой жизни: почему многие страны запретили солярии

Верим врачам, слушаем блогеров: новая арифметика российского ЗОЖ

Берегите мужчин: настало время заняться охраной мужского здоровья

Лекарства стратегического значения: новая передышка

Призвание машин: новые технологии приходят на помощь борцам с картелями

Пятилетка хорошего самочувствия: что поменяется в системе здравоохранения к 2030 году

Мирный атом: в чем сила лекарств, которые живут считанные часы

Устали расхлебывать: прокурор обвинил производителей продуктов питания в обмане покупателей

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Нутрициолог рассказала, что зимой возрастает риск обезвоживания

Какие процедуры можно делать зимой: мнение косметолога

Диетолог рассказала о полезном новогоднем салате

Врач рассказала, как справиться с запотевшими очками зимой

Врач рассказала, как организовать новогодний стол для детей

Можно ли носить контактные линзы в мороз: мнение специалиста

Новогоднее блюдо, ставшее идеальным приемом пищи: мнение эксперта

Гастроэнтеролог назвала самый нежирный сорт красной рыбы

Кардиолог назвал смех естественным антистрессом

Врач дал четыре совета для сохранения здоровья зубов в новогодние праздники

Эксперты дали рекомендации по восстановлению режима после новогодней ночи

Ортодонт рассказала об опасности применения энзимных зубных паст

Кардиолог раскрыл способ заподозрить высокое давление без измерения

Психотерапевт назвал способы распознать манипуляцию и защитить себя

Врач раскрыла признаки «кортизолового» лица у россиян

Специалист рассказал об оказании первой помощи при травмах в зимний период

Новости

Госдума РФ приняла в третьем чтении закон об увеличении штрафов за навязывание платных услуг

Правительство РФ разрешило двум фармкомпаниям использовать патенты на семаглутид

Минздрав России возобновил применение 12 препаратов компании «Камелия НПП»

Центр лекобеспечения определил поставщиков шести препаратов для «Круга добра»

Госдума РФ приняла в третьем чтении проект об изменении регулирования оборота метанола

Более 15 тыс. мужчин и женщин обратились в подмосковные Центры репродуктивного здоровья в этом году

В Подмосковье врачи спасли мужчину, у которого после драки началось отмирание тканей лба

Раменские врачи вылечили девушку с синдромом Пайра

Почти 3 тыс. детей в Подмосковье прошли лечение зубов под наркозом с начала года

Сергей Собянин поздравил коллектив Боткинской больницы с ее 115-летием

Система для контроля кровотока во время операций поступила в МОНИКИ имени М.Ф. Владимирского

Спортивные испытания и добрые спектакли: в столице пройдет «Елка чемпионов»

За 15 лет объем высокотехнологичной кардиохирургической помощи в Москве вырос в 50 раз

«Елочный круговорот»: городская акция по переработке новогодних деревьев начнется 2 января

Терапия будущего: Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России внедряет новый подход к лечению глиобластомы

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным