Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

12.02.2024 11985

Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарственного средства орфанным. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Форма заявления содержит семь пунктов: наименование и адрес заявителя, наименование лекарственного средства, сведения о его регистрации, перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав ЛС, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
В пояснительной записке отмечается, что процедура определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного может проводиться как в отношении зарегистрированного в России и ЕАЭС лекарственного средства, так и незарегистрированного. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного, а также составление комиссией экспертов заключения и направление его в личный кабинет уполномоченного федерального органа осуществляются в том числе при предоставлении заявления о признании лекарственного препарата орфанным.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Иммунолог рассказал, что предрасположенность к аллергии передается по наследству

Боль за грудиной может говорить о гастрите: мнение специалиста

Врач рассказал, кому снотворные не помогают

Трихолог перечислила привычки, которые вредят волосам

Диетолог назвала фрукты, которые дольше всего сохраняют витамины

Может ли аллергия дебютировать во взрослом возрасте: мнение специалиста

Офтальмолог рассказала, из-за чего может измениться цвет радужки

Почему малыш плачет

Храп: причины и опасности

Врачи назвали лучшие продукты для здоровья в межсезонье

Мужчин предупредили о снижающих уровень тестостерона продуктах

Как избавиться от шпоры на пятке?

Факторы, влияющие на репродуктивное здоровье мужчин

Источник кальция и кому особенно он нужен

Раскрыты простые способы избавиться от навязчивых мыслей

Врач предупредила о противопоказаниях к приему гормональных контрацептивов

Новости

Минцифры РФ предложило обязать бизнес подключить платную электронную почту

Система прослеживаемости фармсубстанций впервые подтвердила происхождение импортного сырья

Минпромторг РФ сократит сроки лицензирования производства лекарств и ветпрепаратов

Аптеки начали штрафовать за нарушения при продаже маркированных товаров

Президент РФ подписал указ о создании Российской биологической промышленной компании

Утверждены показатели эффективности внедрения маркировки косметики

Правительство РФ оптимизировало получение ветаптеками лицензии на фармдеятельность

Опубликованы приказы о наставничестве и сроках отработки

Компания «Эгис» приняла участие в круглом столе Всероссийского союза пациентов о приверженности лечению

Депутаты предложили сократить сроки рассмотрения жалоб на льготные лекарства

Россельхознадзор будет проводить GMP-инспекции производителей ветпрепаратов

В Москве прошел круглый стол экспертов, посвященный долговременному уходу

ФАС РФ обязала фармкомпанию вернуть в бюджет 418 млн рублей

Российский фармрынок вырос на 13,6% по итогам 2025 года

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

Приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница