Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

12.02.2024 12273

Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарственного средства орфанным. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Форма заявления содержит семь пунктов: наименование и адрес заявителя, наименование лекарственного средства, сведения о его регистрации, перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав ЛС, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
В пояснительной записке отмечается, что процедура определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного может проводиться как в отношении зарегистрированного в России и ЕАЭС лекарственного средства, так и незарегистрированного. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного, а также составление комиссией экспертов заключения и направление его в личный кабинет уполномоченного федерального органа осуществляются в том числе при предоставлении заявления о признании лекарственного препарата орфанным.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Не только лечить, но и слышать: новый стандарт здравоохранения

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Хирург рассказал, что сидячая работа может привести к артрозу

Плюсы и минусы ходьбы босиком: мнение эксперта

Врач назвала ранние признаки беременности

Врач рассказал, что ухудшение зрения у взрослых может скрывать опасный недуг

Врач рассказал, какие заболевания могут вызывать сухость во рту

Врач перечислила признаки скрытого кариеса

"Похудительный лохотрон": помогают ли специальные пластыри и костюмы сбросить вес

Привычка спать лицом в подушку ведет к раннему старению, заявила врач

Что такое матча, почему он так популярен и чем полезен

Под фильм или в воде: Как правильно «убивать» стресс аэробной тренировкой

Врач назвала причину снижения витамина D к весне

Эндокринолог раскрыла, нужно ли есть йодированную соль

Кумкват: полезные свойства и применения

Помогает ли плавание при сколиозе

Продукты, богатые содержанием йода

Анализ на онкомаркеры: когда необходимо его пройти?

Новости

ФОМС расширил перечень схем химиотерапии с обязательным определением маркера

FDA одобрило первый препарат на основе ислатравира для лечения ВИЧ

Упрощенный порядок ввоза товаров из ЕАЭС без маркировки не затронет лекарства и медизделия

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН девять препаратов

В Госдуме предложили ограничить наценку на детское питание

Системообразующим организациям отсрочат уплату ввозного НДС на три месяца без процентов

Госдума РФ приняла закон о передвижных аптечных пунктах

Росздравнадзор утвердит регламент регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

64% работающих россиян игнорируют оплачиваемые выходные для диспансеризации

Цифровая муха: как стартап приблизил эмуляцию мозга человека

Минздрав обновил перечень жизненно необходимых лекарств

Получить бесплатные рецепты на лекарства для детей из многодетных семей станет проще

Врач объяснила пугающий побочный эффект популярного антидепрессанта

Россиян предупредили о неприятном парадоксе майских праздников

Демобилизованные участники СВО в прошлом году получили медпомощь более миллиона раз

Не состоялись два аукциона на закупку иммуноглобулина для «Круга добра»

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница