Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным

12.02.2024 12235

Минздрав намерен утвердить форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, содержащих сведения о наименовании лекарства и о его регистрации.

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарственного средства орфанным. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Форма заявления содержит семь пунктов: наименование и адрес заявителя, наименование лекарственного средства, сведения о его регистрации, перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав ЛС, лекарственная форма, фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
В пояснительной записке отмечается, что процедура определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного может проводиться как в отношении зарегистрированного в России и ЕАЭС лекарственного средства, так и незарегистрированного. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного, а также составление комиссией экспертов заключения и направление его в личный кабинет уполномоченного федерального органа осуществляются в том числе при предоставлении заявления о признании лекарственного препарата орфанным.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Не только лечить, но и слышать: новый стандарт здравоохранения

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач Болибок пояснил, как ночные рабочие смены влияют на иммунитет

Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна

Как перестать храпеть и, наконец, начать высыпаться

Продукты без жиров: кому нужны, и как составить рацион без риска дефицита

В России зарегистрировали отечественный ЭКГ-патч для диагностики аритмий

Врач объяснила, когда нужно удалять зубы мудрости

Врач рассказала, чего нужно опасаться при приеме витаминов

Можно ли продувать ухо спринцовкой?

5 признаков человека-конфликта: как правильно вести себя рядом с ним

Минздрав запретил устраивать в охрану людей с алкоголизмом и шизофренией

Болезнь ХХI века. Как в России лечат ожирение и кому положена бесплатная хирургия

Жемчужина на вашей кухне: 5 причин почаще готовить перловку

Не шмыгай! ЛОР-врач объяснил, почему опасно втягивать сопли в себя

Более 45% взрослых с гемофилией запасают препараты из-за перебоев с поставками

WSJ: врачи предложили переименовать рак простаты, чтобы не пугать мужчин

Как подготовить организм к дачному сезону: советы реабилитолога

Новости

Цифровая муха: как стартап приблизил эмуляцию мозга человека

Минздрав обновил перечень жизненно необходимых лекарств

Получить бесплатные рецепты на лекарства для детей из многодетных семей станет проще

Врач объяснила пугающий побочный эффект популярного антидепрессанта

Россиян предупредили о неприятном парадоксе майских праздников

Демобилизованные участники СВО в прошлом году получили медпомощь более миллиона раз

Не состоялись два аукциона на закупку иммуноглобулина для «Круга добра»

Комиссия Минздрава РФ рассмотрит изменения в Перечне ЖНВЛП

Госдума РФ рассмотрит законопроект об отмене бумажных свидетельств об аккредитации

В РФ общее количество циклов ЭКО по ОМС выросло на 5,4% за три года

Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровое общество-2026»

Вакцины для профилактики клещевого энцефалита регулярно поступают в гражданский оборот в достаточном количестве

Роспотребнадзор проводит всероссийский просветительский проект «Лекторий «Санпросвет»

Роспотребнадзор информирует о ключевых принципах здорового образа жизни для подростков

Роспотребнадзор продолжает работу по блокировке интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещенные БАД

Минздрав предложил утвердить форму заявления о признании лекарства орфанным